Sirturo
Sirturo
Was ist Sirturo?
Sirturo ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren und einem Gewicht von mindestens 33 Pfund (15 Kilogramm) vorgesehen.
Sirturo kann schwerwiegende und manchmal tödliche Nebenwirkungen haben. Dieses Arzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn Ihnen keine anderen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen.
Warnungen
Sirturo kann schwerwiegende und manchmal tödliche Nebenwirkungen haben. Dieses Arzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn Ihnen keine anderen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. Verwenden Sie nur die verschriebene Dosis dieses Medikaments und befolgen Sie alle Anweisungen des Patienten zur sicheren Anwendung.
Sirturo kann schwerwiegende Nebenwirkungen auf Ihr Herz haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag und plötzlichem Schwindelgefühl leiden, so dass Sie ohnmächtig werden könnten.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Um sicherzustellen, dass Sirturo für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Herzprobleme oder eine Herzrhythmusstörung;
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Unterfunktion der Schilddrüse;
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langes QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied);
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Humanes Immundefizienzvirus (HIV);
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Leber- oder Nierenerkrankung; oder
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ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedrige Blutspiegel von Kalzium, Kalium oder Magnesium).
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung von Sirturo Falls du schwanger bist. Eine Tuberkuloseerkrankung während der Schwangerschaft kann Mutter und Kind schaden.
Wenn Sie stillen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beim gestillten Baby verminderten Appetit, Schläfrigkeit, Übelkeit, Magenschmerzen oder -schwellungen, dunklen Urin, lehmfarbenen Stuhl oder eine Gelbfärbung der Haut oder Augen bemerken.
Wie soll ich Sirturo einnehmen?
Nehmen Sie Sirturo genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern.
Sie können Sirturo in einer Arztpraxis oder einer anderen Klinik erhalten.
Sirturo wird normalerweise 2 Wochen lang täglich eingenommen und dann in den nächsten 22 Wochen nur dreimal pro Woche (mindestens 48 Stunden zwischen den Dosen). Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig. Möglicherweise müssen Sie nach den ersten zwei Behandlungswochen weniger Tabletten pro Dosis einnehmen.
Nehmen Sie Sirturo immer zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Nehmen Sie die 100-Milligramm-Tablette mit Wasser ein. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.
Bei Bedarf kann die 20-mg-Tablette entlang der Trennlinie zerteilt werden.
Wenn Sie eine 20-mg-Tablette nicht im Ganzen schlucken können, können Sie die Tablette in Wasser auflösen und sie dann mit einem Getränk oder einer weichen Nahrung mischen. Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen zum Mischen der 20-mg-Tablette, um das Schlucken zu erleichtern. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Anweisungen nicht verstehen.
Bedaquilin-Dosen richten sich nach dem Gewicht von Kindern und/oder Jugendlichen. Die Dosierung Ihres Kindes kann sich ändern, wenn das Kind an Gewicht zunimmt oder abnimmt.
Wenden Sie Sirturo über die gesamte verordnete Zeitspanne an, auch wenn sich Ihre Symptome schnell bessern. Das Auslassen von Dosen kann das Risiko einer medikamentenresistenten Infektion erhöhen.
Sirturo muss in Kombination mit anderen Tuberkulose-Medikamenten verabreicht werden und sollte nicht allein angewendet werden. Verwenden Sie alle Medikamente wie angegeben und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden, die Sie erhalten. Ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Einnahme eines Arzneimittels nicht ohne den Rat Ihres Arztes ab.
Möglicherweise sind häufige Blutuntersuchungen erforderlich. Möglicherweise muss Ihre Herzfunktion auch mit einem Elektrokardiographen oder EKG (manchmal auch EKG genannt) überprüft werden.
Lagern Sie Sirturo im Originalbehälter bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit, Hitze und Licht. Verwenden Sie Sirturo nicht mehr, nachdem das auf dem Etikett angegebene Verfallsdatum abgelaufen ist.
Dosierungsinformationen
Übliche Sirturo-Dosis für Erwachsene bei Tuberkulose – resistent:
Woche 1 und 2: 400 mg oral einmal täglich
Woche 3 bis 24: 200 mg oral dreimal pro Woche, mit einem Abstand von mindestens 48 Stunden zwischen den Dosen
Therapiedauer: 24 Wochen
Kommentare:
-Alkohol sollte während der Behandlung vermieden werden.
-Die Behandlung sollte durch direkt beobachtete Therapie (DOT) erfolgen.
-Dieses Medikament wurde basierend auf der Umwandlungszeit der Sputumkultur in klinischen Studien zugelassen; Die weitere Zulassung kann auf der Überprüfung und dem klinischen Nutzen in Bestätigungsstudien basieren.
-Der Einsatz dieses Arzneimittels sollte auf Infektionen beschränkt werden, bei denen eine wirksame Behandlung auf andere Weise nicht möglich ist.
-Die Behandlung sollte mit mindestens 3 anderen Arzneimitteln durchgeführt werden, für die das In-vitro-Isolat gegen multiresistente Tuberkulose (MDR-TB) nachweislich anfällig ist, ODER mit mindestens 4 anderen Arzneimitteln, für die das Isolat wahrscheinlich anfällig ist, wenn es vorhanden ist -Vitro-Ergebnisse sind nicht verfügbar.
Verwendung: Teil einer Kombinationstherapie zur Behandlung von pulmonaler MDR-TB, verursacht durch Mycobacterium tuberculosis
Übliche pädiatrische Sirturo-Dosis bei Tuberkulose – resistent:
12 Jahre und älter:
30 kg und mehr:
-Woche 1 und 2: 400 mg oral einmal täglich
-Wochen 3 bis 24: 200 mg oral dreimal pro Woche, mit einem Abstand von mindestens 48 Stunden zwischen den Dosen
-Therapiedauer: 24 Wochen
Kommentare:
-Alkohol sollte während der Behandlung vermieden werden.
-Die Behandlung sollte durch DOT erfolgen und in Kombination mit anderen antimykobakteriellen Wirkstoffen erfolgen.
-Dieses Medikament wurde basierend auf der Umwandlungszeit der Sputumkultur in klinischen Studien zugelassen; Die weitere Zulassung kann auf der Überprüfung und dem klinischen Nutzen in Bestätigungsstudien basieren.
-Der Einsatz dieses Arzneimittels sollte auf Infektionen beschränkt werden, bei denen eine wirksame Behandlung auf andere Weise nicht möglich ist.
-Die Behandlung sollte mit mindestens 3 anderen Arzneimitteln durchgeführt werden, für die das In-vitro-MDR-TB-Isolat nachweislich anfällig ist, ODER mit mindestens 4 anderen Arzneimitteln, für die das Isolat wahrscheinlich anfällig ist, wenn keine In-vitro-Ergebnisse verfügbar sind .
Verwendung: Teil einer Kombinationstherapie zur Behandlung von pulmonaler MDR-TB, verursacht durch M-Tuberkulose
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenn Sie während der ersten zwei Behandlungswochen eine Dosis vergessen haben: Lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur regulären Zeit ein.
Wenn Sie eine Dosis in Woche 3 oder später vergessen haben: Nehmen Sie die Dosis so schnell wie möglich ein und nehmen Sie das Arzneimittel weiterhin dreimal pro Woche ein.
Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie nicht sicher sind, was Sie tun sollen, wenn Sie eine Dosis vergessen haben.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Sirturo vermeiden?
Vermeiden Sie Alkohol. Es kann Ihr Risiko einer Leberschädigung erhöhen.
Vermeiden Sie die Einnahme eines pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittels.
Nebenwirkungen von Sirturo
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Sirturo: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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schneller oder hämmernder Herzschlag, Flattern in der Brust, Kurzatmigkeit und plötzliches Schwindelgefühl (als ob Sie ohnmächtig werden könnten);
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Brustschmerzen;
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Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht; oder
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Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Magenschmerzen (oben rechts), Müdigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Sirturo können gehören:
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Blut husten;
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Brustschmerzen;
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Übelkeit, Magenschmerzen;
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Kopfschmerzen;
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Gelenkschmerzen; oder
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abnormale Leberfunktionstests.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Sirturo?
Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.
Sirturo kann schwere Herzprobleme verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie zusätzlich bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, psychische Erkrankungen, Krebs, Malaria oder HIV einnehmen.
Viele Medikamente können mit Bedaquilin interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Sirturo nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.