Risankizumab-rzaa (Injektion)

Risankizumab-rzaa (Injektion)

Verwendungsmöglichkeiten für Risankizumab-rzaa

Die Risankuzumab-Rzaa-Injektion wird auch zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn eingesetzt.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Risankizumab-rzaa

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Risankizumab-Rzaa-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Risankizumab-Rzaa-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Adenovirus-Impfstoff
• Anifrolumab-fnia
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Pockenimpfstoff
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Gelbfieber-Impfstoff
• Zoster-Impfstoff, lebend

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Infektion oder Vorgeschichte: Die Anwendung wird bei Patienten mit einer aktiven Infektion, einschließlich Tuberkulose, nicht empfohlen. Vorsicht ist geboten, wenn Sie an einer chronischen Infektion leiden oder in der Vergangenheit eine wiederkehrende Infektion hatte.

• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

• Tuberkulose-Infektion, inaktiv – sollte zuerst behandelt werden, bevor mit der Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird.

Ordnungsgemäße Anwendung von Risankizumab-rzaa

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen oder als Injektion unter die Haut verabreicht, normalerweise in den Bauch, die Oberschenkel oder die Oberarme.

Möglicherweise werden Sie oder Ihre Pflegekraft darin geschult, das Arzneimittel zu Hause vorzubereiten und zu injizieren. Stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendung des Arzneimittels verstehen. Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel ein und wenden Sie es nicht häufiger an, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.

Zu diesem Arzneimittel gehören ein Medikamentenleitfaden und Patientenanweisungen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Risankizumab-rzaa gibt es in vier Formen: als Fertigpen, als Fertigspritze, als Fertigpatrone mit On-Body-Injektor und als Durchstechflasche. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Darreichungsform Sie verwenden sollen. Die Durchstechflasche wird von einer Krankenschwester oder einer anderen ausgebildeten medizinischen Fachkraft verabreicht.

Lassen Sie das Arzneimittel beim Fertigpen 30 bis 90 Minuten, bei der Fertigspritze 15 bis 30 Minuten und bei der Fertigpatrone mit On-Body-Injektor 45 bis 90 Minuten auf Raumtemperatur erwärmen, ohne das Arzneimittel aus der Packung zu nehmen. bevor Sie es verwenden. Erwärmen Sie das Arzneimittel nicht auf andere Weise.

So verwenden Sie den Fertigpen, die Fertigspritze oder die Fertigpatrone mit On-Body-Injektor:

• Ihnen werden die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Aufnahme durchgeführt werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dadurch können Hautprobleme durch die Injektionen vermieden werden. Injizieren Sie nicht in Bereiche, in denen die Haut empfindlich, gequetscht, gerötet, hart, dick oder schuppig ist, oder in Bereiche mit Narben, Dehnungsstreifen oder in Bereichen, die von Psoriasis betroffen sind.
• Überprüfen Sie die Flüssigkeit im Fertigpen, in der Spritze oder in der Patrone. Es sollte klar und farblos bis gelb oder leicht gelb sein und kann kleine Partikel enthalten. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb oder verfärbt ist oder Flocken oder große Partikel enthält. Nicht schütteln.
• Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie Ihr Arzneimittel injizieren, eine neue Nadel und einen neuen Pen, eine neue Spritze oder eine neue Patrone. Möglicherweise verwenden Sie nicht das gesamte Arzneimittel in jedem Fertigpen, jeder Fertigspritze oder jeder Patrone. Verwenden Sie jedes Arzneimittel nur einmal. Bewahren Sie ein geöffnetes Arzneimittel nicht auf.
• Verwenden Sie den Stift, die Spritze oder die Patrone nicht, wenn sie heruntergefallen oder beschädigt sind. Entfernen Sie die Nadelabdeckung erst, wenn Sie sie verwenden möchten.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für injizierbare Darreichungsformen (Fertigstift, Fertigspritze oder Fertigpatrone mit On-Body-Injektor):
  • Bei mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn:
    • Erwachsene – zunächst. Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in Woche 0, 4 und 8 durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreichen. Anschließend wird Ihnen eine vorgefüllte Patrone mit 180 oder 360 Milligramm (mg) mit einem On-Body-Injektor unter Ihren Körper injiziert Haut an verschiedenen Körperstellen in Woche 12 und danach alle 8 Wochen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und aktiver Psoriasis-Arthritis:
    • Erwachsene – Zwei vorgefüllte Spritzen mit 75 Milligramm (mg) oder ein vorgefüllter Stift oder eine Spritze mit 150 mg, die in den Wochen 0 und 4 und danach alle 12 Wochen an verschiedenen Körperstellen unter die Haut injiziert werden.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf, bis Sie es verwenden möchten. Vor Licht schützen. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es eingefroren ist, auch wenn es aufgetaut ist.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, durch den die Nadeln nicht hindurchstechen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Risankizumab-rzaa

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, muss ein Hauttest auf Tuberkulose durchgeführt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder jemandem in Ihrem Zuhause jemals eine positive Reaktion auf einen Tuberkulose-Hauttest aufgetreten ist.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt konsultieren, wenn Sie Symptome einer Infektion haben, einschließlich Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme des Arzneimittels Husten, Schluckbeschwerden, Schwindel, Herzrasen, Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche verspüren.

Nehmen Sie keine Lebendimpfstoffe (Impfungen) in Anspruch, während Sie mit der Risankizumab-Rzaa-Injektion behandelt werden. Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie hierzu Fragen haben.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Risankizumab-rzaa

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• verstopfte Ohren
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Zunahme der Knochenschmerzen
• Juckreiz, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Empfindlichkeit oder Wärme auf der Haut
• Benommenheit
• Verlust der Stimme
• Muskelschmerzen oder -steifheit
• Schmerzen in den Gelenken
• schmerzhafte Blasen am Rumpf des Körpers
• schnelles, flaches Atmen
• laufende oder verstopfte Nase
• niesen
• Halsentzündung
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Seltener

• Blasenschmerzen
• blutiger oder trüber Urin
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• häufiger Harndrang
• Juckreiz der Genitalien oder anderer Hautbereiche
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• blasse Haut
• Schuppenbildung der Haut
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Selten

• Brennen, Jucken und Schmerzen in den behaarten Bereichen, Eiter an der Haarwurzel
• Nesselsucht oder Quaddeln, Hautausschlag

Vorfall nicht bekannt

• Lehmfarbener Stuhlgang
• dunkler Urin
• Schluckbeschwerden
• Appetitverlust
• Übelkeit und Erbrechen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Magenschmerzen oder Empfindlichkeit
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel
• gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Seltener

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Druckempfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung usw Wärme an der Injektionsstelle

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Pharmakologische Klasse: Risankizumab

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