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Die indonesische Regierung ordnet nach der gambischen Tragödie ein vorübergehendes Verbot von Hustensaft an

Nach einer Warnung der WHO vor möglichen toxischen Inhaltsstoffen in vier Hustensäften indischer Herkunft hat die indonesische Regierung ein vorübergehendes Verbot aller flüssigen Medikamente im Land angeordnet, da ein Anstieg der Todesfälle bei Kindern im Zusammenhang mit medizinischen Sirupen gemeldet wurde.

Das indonesische Verbot vom 19. Oktober erfolgte zwei Wochen nach der weltweiten Warnung der WHO zu medizinischen Produkten als Reaktion auf den Tod von 69 Kindern in Gambia, einem Land in Westafrika, aufgrund von akutem Nierenversagen.

In einer Reihe von Tweets teilte das indonesische Gesundheitsministerium mit, dass bis zum 18. Oktober 206 Kinder in 20 Provinzen an akutem Nierenversagen gelitten haben und dass 99 von ihnen gestorben seien. Diese Zahl ist diese Woche auf 133 gestiegen und wird voraussichtlich noch steigen, da das Gesundheitsministerium seine Untersuchungen zu nicht registrierten medizinischen Sirupen, die im Land verkauft werden, fortsetzt.

SciDev.Net wandte sich an das indonesische Gesundheitsministerium und den Leiter der indonesischen Pediatrician Association, aber keiner von ihnen antwortete auf Fragen zum Zusammenhang mit den indischen Medikamenten, die angeblich nicht vor Ort verkauft werden.

Ein WHO-Beamter sagte, die globale Gesundheitsorganisation habe „eine Warnung über minderwertige/kontaminierte Kinderarzneimittel – hauptsächlich Hustensaft – herausgegeben, die von einem Unternehmen in Indien hergestellt und in Gambia verkauft werden“.

Nach Angaben der WHO wurden bis zum 6. Oktober 81 Fälle von akuter Nierenschädigung gemeldet, darunter 69 mit tödlichem Ausgang. Die WHO nannte die Produkte Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Hustensaft, Makoff Baby Hustensaft und Magrip N Erkältungssirup, hergestellt von Maiden Pharmaceuticals Limited, Bundesstaat Haryana, Indien. Die kontaminierten Produkte enthielten „unzulässige Mengen“ an Ethylenglykol und Diethylenglykol.

SciDev.Net versuchte, die Beamten von Maiden Pharmaceuticals zu erreichen, um sich zu der Kontroverse um ihre Produkte zu äußern, aber alle getätigten Anrufe wurden wiederholt ignoriert.

Am Mittwoch gab die philippinische Food and Drug Administration eine eigene Empfehlung gegen die vier Arzneimittel heraus, obwohl sie klarstellte, dass sie nicht lokal registriert sind.

Die WHO erklärte in einer E-Mail an SciDev.Net, dass die Qualität medizinischer Produkte nicht verhandelbar sei, und erklärte, sie arbeite mit der gambischen Regierung sowie mit indischen Aufsichtsbehörden zusammen, die Untersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass unsichere Produkte entfernt werden Verkehr. „Der Tod von Kindern, der möglicherweise mit kontaminierten Medikamenten in Verbindung gebracht wird, ist eine unbeschreibliche Tragödie“, heißt es in der Erklärung der WHO.

Dinesh S. Thakur, ein Aktivist für öffentliche Gesundheit und Mitautor eines Buches über die Mängel der indischen Drogenregulierung, sagte, dass der Tod von Kindern in Gambia ein eklatantes Beispiel für das unzureichende Funktionieren der indischen Arzneimittelregulierungsbehörden sei. „Dies ist immer wieder passiert, weil Indien ein dysfunktionales Arzneimittelregulierungssystem hat … und es gibt keine Rechenschaftspflicht der Arzneimittelregulierungsbehörden gegenüber den Menschen“, sagte Thakur gegenüber ScidDev.Net.

Jede Medikamentencharge, die von einer Fabrik versandt wird, trägt ein Analysezertifikat, ein rechtsgültiges Dokument, das dem Käufer mitteilt, dass das Pharmaunternehmen die versandte Charge getestet hat. Wenn das Pharmaunternehmen falsche Angaben zu diesem Dokument macht, muss es haftbar gemacht werden.“

Dinesh S. Thakur, Aktivist für öffentliche Gesundheit

Anfragen, die am 20. Oktober an das Büro des Drug Controller General of India gerichtet wurden, wurden bestätigt, aber nicht beantwortet. Ein Beamter sagte gegenüber SciDev.Net: „Eine Untersuchung wurde eingeleitet und ich kann nicht sprechen, bis die Untersuchung abgeschlossen ist.“

Am 29. September gab das indische Gesundheitsministerium eine Erklärung heraus, wonach vorläufige Untersuchungen ergeben hätten, dass die von der WHO erwähnten Produkte tatsächlich von Maiden Pharmaceutical Limited hergestellt wurden, einem Unternehmen mit Sitz im Bundesstaat Haryana, das diese Produkte ausschließlich nach Gambia exportiert hatte.

„Es ist übliche Praxis, dass das Importland diese importierten Produkte auf Qualitätsparameter testet und sich von der Qualität der Produkte überzeugt, bevor das Importland beschließt, solche Produkte für den Gebrauch im Land freizugeben“, heißt es in der Erklärung.

„Nach den vorläufigen Ergebnissen, die die WHO erhalten hat, wurde von den 23 getesteten Proben der Referenzprodukte festgestellt, dass 4 Proben Diethylenglykol/Ethylenglykol enthalten. Sie wurde auch von der WHO darüber informiert, dass das Analysezertifikat dies tun wird in naher Zukunft der WHO zur Verfügung gestellt werden, und die WHO wird sie mit der indischen Regulierungsbehörde teilen, was noch zu tun ist“, heißt es in der Regierungserklärung. „Die genaue Eins-zu-Eins-Kausalbeziehung des Todes wurde von der WHO der CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization) noch nicht mitgeteilt.“

Laut einem von der National Library of Medicine der US-Regierung veröffentlichten Artikel ist Diethylenglykol ein giftiger Alkohol, der in Bremsflüssigkeit, Farbe und Haushaltsreinigungsprodukten verwendet wird und illegal als billiges Ersatzlösungsmittel bei der Arzneimittelherstellung verwendet wurde.

Quelle:

SciDev.Net

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Daniel Wom

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