Изследователите разработват нов контролен списък за предотвратяване на измами при онлайн клинични изпитвания

Изследователите разработват нов контролен списък за предотвратяване на измами при онлайн клинични изпитвания

Нарастването на виртуалните изследвания след пандемията COVID-19 създаде възможности за изследователите да разширят и разнообразят клиничните изпитвания, но също така създаде възможности за измамно участие в тези изпитвания. Ново проучване, ръководено от изследователи на Бостънския университет по обществено здраве (BUSPH), ръководени от Майкъл Щайн, председател и професор от катедрата по здравно право, политика и управление (HLPM) в BUSPH, предоставя изчерпателен списък с индикатори, които изследователите могат да използват, за да идентифицират бързо подозрително поведение и да предотвратят измамниците да се запишат в онлайн проучвания и да компрометират ценни данни.

Най-ефективният начин за предотвратяване на тези измамни дейности, според доклада, публикуван в , е прилагането на комбинация от автоматизирани и ръчни действия по време на процеса на предварителна проверка, проверка и регистрацияJournal of Medical Internet Research.

В допълнение към автоматизираните методи за откриване на измами, проучването предполага, че изследователите трябва да използват списък с предпазни мерки за откриване, както и видеоконференции и заявки за самоличност със снимка от участниците по време на процеса на проверка. Тези мерки могат да открият измамници, които до голяма степен разчитат на финансови печалби от компенсации за научни изследвания, преди да започне действителният процес на регистрация.

Скромната финансова компенсация е крайъгълен камък на повечето проучвания. Важно е за признаването на времето и усилията на участниците, като същевременно помага за увеличаване на ангажираността и задържането. Въпреки това, тъй като възможностите за платени изследвания се увеличават в онлайн средата, се увеличават и възможностите за измамно участие, от участници, които представят погрешно своята допустимост или се регистрират многократно до автоматизирани ботове, опитващи се да попълнят онлайн анкети. Тъй като онлайн изследванията стават все по-често срещани, от съществено значение е следователите да бъдат бдителни и да проектират своите дигитални проучвания, като имат предвид предотвратяването на измами.

Кара Магане, съответен автор на изследването, старши директор на изследователските дейности в HLPM в BUSPH

Дигиталното набиране на персонал е особено ценно, защото позволява на изследователите да събират данни от популации, които са недостатъчно представени или трудни за достигане, като използват традиционни лични методи.

„Онлайн изследванията намалиха бариерите пред участие в изследвания, особено за хора със стигматизирани диагнози като ХИВ“, казва ръководителят на изследването Робърт Зийбърс, изследователски координатор на HLPM в BUSPH по време на проучването. „Разрешаването на участниците да останат в собствените си домове гарантира по-високо ниво на неприкосновеност на личния живот и комфорт, отколкото личното изследване не гарантира. Без адекватни предпазни мерки може да възникне измамно участие поради потенциала нечия самоличност да бъде по-лесно представена погрешно онлайн.“

В проучването изследователи и колеги от BU College of Arts and Sciences, Tufts Medical Center и Warren Alpert Medical School на Brown University описват собствения опит на екипа с измамни участници в скрининга и записването на хора с ХИВ в две свързани онлайн проучвания: „Интегрирана телездравна интервенция за намаляване на хроничната болка“ и „Нездравословно пиене при хора с ХИВ“. Рандомизираните проучвания са проведени от Центъра за коморбидност в Бостън ARCH през 2023 г. и 2024 г. След като научен сътрудник забелязва по време на демонстрация на видеоконференция, че участник изглежда носи перука и прилича на друг човек, който е бил интервюиран дни по-рано, екипът открива, че десет измамни участници са се записали в проучванията и са ги отписали рано. Екипът създаде контролен списък с предпазни мерки, които трябва да се вземат на всеки етап от по-нататъшния процес на подбор, и успя да открие 37 допълнителни измамни участници по време на процеса на проверка. Шест месеца по-късно те оцениха своите методи за защита при записване и не откриха нови измамници, участващи в техните експерименти.

Подозрителните поведения, които изследователите трябва да търсят по време на процеса на предварителна проверка, включват подобни модели в имейл адреси (напр. такива, които използват множество номера), пощенски кодове, които не съответстват на домашното състояние на участника, или други подробности, които изглеждат необичайно сходни, като например: Б. същото ниво на физическа активност сред няколко участници. Екипът казва, че по време на скрининговата част изследователите също трябва да изследват участниците, които влизат многократно, дават предсказуеми отговори или бързи отговори на въпроси, които обикновено изискват мислене, или имат подобни акценти или модели на реч като участниците, идентифицирани преди това като измамници. В своите експерименти екипът модифицира протокола на проучването, за да позволи прожектиране на телефона на камерата, за да могат да наблюдават външния вид на участниците и друго подозрително поведение, като например често заглушаване на микрофона им след всеки въпрос.

За изходни видео интервюта екипът препоръчва изследователите да покажат, но не изискват от участниците да показват документ за самоличност със снимка на екрана.

„Осигуряването на комфорт и неприкосновеност на личния живот на участниците е от първостепенно значение за всички изследователи, но особено когато се провеждат изследвания, включващи стигматизирани популации или диагнози“, казва Сийбърс. „Изискването, но не изискването на документ за самоличност със снимка в нашето проучване беше важна гъвкавост, която ни позволи да уважим опасенията за поверителност на участниците, като същевременно гарантираме, че имаме възможността да проверим истинската самоличност на дадено лице, когато е необходимо.“ Не са искали и електронни копия на лични карти, добавя той.

Автоматизирани методи като системи за идентификация на IP адреси и инструменти за откриване на ботове също могат да бъдат ефективни при откриване на измамнически дейности в ранните етапи на процеса на подбор. Тези методи обаче често изискват финансови или технологични ресурси, които може да не са достъпни за всички изследователи.

Екипът също така препоръчва на изследователите да се координират с институционалния съвет за преглед (IRB), комисии, които гарантират, че изследванията, включващи хора, са етични и съвместими.

„IRB и финансиращите агенции могат да играят важна роля, като признаят предотвратяването на измами като неразделна част от изследователските операции, особено в онлайн проучванията“, казва Магане. „Те могат да насърчат изследователите да включат планове за откриване и предотвратяване на измами в своите протоколи за изследване и да разпределят подходящи ресурси за тези усилия в рамките на бюджетите за изследване. Те могат също така да предоставят ясни насоки и подкрепа при идентифицирането и реагирането на измами с участие в изследвания.“

В крайна сметка няма универсален подход и всички предпазни мерки трябва да бъдат съобразени с всеки дизайн на изследването, казват изследователите.

„Като изследователска общност не съм сигурен, че имаме представа колко виртуални изследвания включват измамни участници и следователно колко публикувани данни могат да бъдат пристрастни“, казва Стайн, старши автор на изследването. „Това, което неочаквано и за съжаление научихме като изследователи, беше, че от момента, в който се планира онлайн проучване през фазата на набиране на участници, изследователите трябва да бъдат нащрек за възможността лошите актьори да могат – и имам предвид това буквално – да съсипят надеждността на техните резултати. Защитата от измами може да се наложи да бъде описана във всички публикувани напълно виртуални проучвания в бъдеще.“

източници: