Teadlased töötavad välja uue kontrollnimekirja, et vältida pettusi veebipõhistes kliinilistes uuringutes

Teadlased töötavad välja uue kontrollnimekirja, et vältida pettusi veebipõhistes kliinilistes uuringutes

Virtuaalsete teadusuuringute kasv pärast COVID-19 pandeemiat on loonud teadlastele võimalused kliiniliste uuringute laiendamiseks ja mitmekesistamiseks, kuid on loonud ka võimalused nendes uuringutes petturlikuks osalemiseks. Bostoni ülikooli rahvatervise kooli (BUSPH) teadlaste juhitud uus uuring, mida juhivad BUSPH tervishoiuõiguse, -poliitika ja -juhtimise osakonna (HLPM) juhataja ja professor Michael Stein, sisaldab põhjalikku kontrollnimekirja näitajatest, mida teadlased saavad kasutada kahtlase käitumise kiireks tuvastamiseks ja petturlike osalejate veebiuuringutesse registreerumise ja väärtuslike andmete kahjustamise vältimiseks.

aastal avaldatud aruande kohaselt on kõige tõhusam viis nende pettuste ärahoidmiseks rakendada eelkontrolli-, kontrolli- ja registreerimisprotsessi käigus automatiseeritud ja käsitsi toiminguid.Meditsiinilise Interneti-uuringute ajakiri.

Lisaks automatiseeritud pettuste tuvastamise meetoditele soovitab uuring teadlastel kasutada tuvastamiseks ettevaatusabinõude kontroll-loendit, samuti videokonverentsi ja fotoga isikutunnistuse taotlusi osalejatelt kontrollimise käigus. Need meetmed võivad enne tegeliku registreerimisprotsessi algust tuvastada petturid, kes sõltuvad suuresti teadustöö hüvitisest saadavast rahalisest kasust.

Tagasihoidlik rahaline hüvitis on enamiku uuringute nurgakivi. See on oluline osalejate aja ja jõupingutuste tunnustamiseks, aidates samal ajal suurendada kaasatust ja hoidmist. Kuna aga veebikeskkonnas suurenevad tasulise uurimistöö võimalused, suurenevad ka petturliku osalemise võimalused, alates osalejatest, kes esitavad oma sobivust valesti või registreeruvad mitu korda, kuni automaatsete robotiteni, kes üritavad veebiküsitlusi täita. Kuna veebipõhised uuringud muutuvad levinumaks, on oluline, et uurijad oleksid valvsad ja kavandaksid oma digitaalseid uuringuid pettuste ennetamist silmas pidades.

Kara Magane, uuringu vastav autor, BUSPH-i HLPM-i teadustegevuse vanemdirektor

Digitaalne värbamine on eriti väärtuslik, kuna see võimaldab teadlastel koguda andmeid alaesindatud või raskesti ligipääsetavatest elanikkonnarühmadest, kasutades traditsioonilisi isiklikke meetodeid.

"Onlain-uuringud on alandanud tõkkeid teadusuuringutes osalemisel, eriti inimeste puhul, kellel on häbimärgistatud diagnoos, näiteks HIV," ütles uuringu juht Robert Siebers, BUSPH-i HLPM-i uurimistöö koordinaator uuringu ajal. "Osalejate oma kodudesse jäämise lubamine tagab kõrgema privaatsuse ja mugavuse, kui seda ei tee isiklikud uuringud. Ilma piisavate kaitsemeetmeteta võib pettus osaleda, kuna identiteeti võidakse veebis hõlpsamini valesti esitada."

Uuringus kirjeldavad teadlased ja kolleegid BU Kunsti- ja Teaduste Kolledžist, Tuftsi Meditsiinikeskusest ja Browni Ülikooli Warren Alperti Meditsiinikoolist meeskonna enda kogemusi HIV-nakkusega inimeste sõeluuringul ja registreerimisel petturlike osalejatega kahes seotud veebiuuringus: "Integreeritud teletervise sekkumine kroonilise valu vähendamiseks" ja "HIV-ga inimeste ebatervislik joomine". Randomiseeritud uuringud viidi läbi Bostoni ARCH kaasuvate haiguste keskuses 2023. ja 2024. aastal. Pärast seda, kui teaduri assistent märkas videokonverentsi demonstratsiooni ajal, et osalejal näib olevat parukas ja see sarnaneb mõne teise inimesega, keda oli mõni päev varem küsitletud, avastas meeskond, et kümme petturlikku osalejat olid nad varakult uuringutesse registreerinud ja tühistanud. Meeskond koostas kontrollnimekirja ettevaatusabinõudest, mida tuleb võtta edasise valikuprotsessi igas etapis, ja suutis kontrolliprotsessi käigus avastada 37 täiendavat petturlikku osalejat. Kuus kuud hiljem hindasid nad oma registreerimiskaitse meetodeid ega leidnud, et nende katsetes oleks osalenud uusi petturlikke osalejaid.

Kahtlane käitumine, mida teadlased peaksid eelkontrolli käigus otsima, hõlmavad sarnaseid e-posti aadresside mustreid (nt neid, mis kasutavad mitut numbrit), postiindekseid, mis ei ühti osaleja koduriigiga, või muid üksikasju, mis tunduvad ebatavaliselt sarnased, näiteks: B. mitme osaleja kehalise aktiivsuse sama tase. Meeskond ütleb, et sõeluuringu ajal peaksid teadlased uurima ka osalejaid, kes logivad sisse mitu korda, annavad prognoositavaid vastuseid või kiireid vastuseid küsimustele, mis tavaliselt nõuavad mõtlemist või kellel on sarnased aktsendid või kõnemustrid varem petturiks tunnistatud osalejatega. Oma katsetes muutis töörühm uuringuprotokolli, et võimaldada kaameras telefoniekraane, et nad saaksid jälgida osalejate välimust ja muud kahtlast käitumist, näiteks mikrofoni sageli pärast iga küsimust vaigistada.

Algtaseme videointervjuude puhul soovitab meeskond teadlastel näidata, kuid mitte nõuda, et osalejad näitaksid ekraanil fotoga isikut tõendavat dokumenti.

"Osalejate mugavuse ja privaatsuse tagamine on kõigi teadlaste jaoks ülimalt oluline, kuid eriti häbimärgistatud elanikkonda või diagnoose hõlmavate uuringute läbiviimisel," ütleb Siebers. "Fotoga isikutunnistuse nõudmine, kuid mitte nõudmine meie uuringus oli oluline paindlikkus, mis võimaldas meil austada osalejate privaatsusprobleeme, tagades samal ajal võimaluse kontrollida vajaduse korral isiku tegelikku identiteeti." Nad ei küsinud ka isikutunnistuste elektroonilisi koopiaid, lisab ta.

Automatiseeritud meetodid, nagu IP-aadressi tuvastamise süsteemid ja roboti tuvastamise tööriistad, võivad samuti olla tõhusad pettuse tuvastamisel valimisprotsessi varases staadiumis. Need meetodid nõuavad aga sageli rahalisi või tehnoloogilisi ressursse, mis ei pruugi olla kõigile teadlastele kättesaadavad.

Meeskond soovitab ka teadlastel kooskõlastada oma asutuse institutsionaalse ülevaatenõukoguga (IRB), komiteedega, mis tagavad, et inimestega seotud uuringud on eetilised ja nõuetele vastavad.

"IRB-d ja rahastamisagentuurid võivad mängida olulist rolli, tunnistades pettuste ennetamist uurimistegevuse lahutamatuks osaks, eriti veebiuuringutes," ütleb Magane. "Nad võivad julgustada teadlasi lisama oma uuringuprotokollidesse pettuste avastamise ja ennetamise plaane ning eraldama nendele jõupingutustele uuringueelarve raames asjakohaseid ressursse. Samuti võivad nad anda selgeid juhiseid ja tuge teadusuuringutes osalemisega seotud pettuste tuvastamisel ja neile reageerimisel."

Lõppkokkuvõttes ei ole kõigile sobivat lähenemisviisi ja kõik ettevaatusabinõud tuleks kohandada iga uuringukavaga, väidavad teadlased.

"Teadlaskonnana ei ole ma kindel, et meil on käepide selles, kui palju virtuaalseid uuringuid hõlmab petturlikke osalejaid ja kui palju avaldatud andmeid võib seega olla kallutatud," ütleb Stein, uuringu vanemautor. "Mida me teadlastena ootamatult ja kahjuks õppisime, oli see, et alates hetkest, kui osalejate värbamise etapis kavandatakse veebiuuringut, peavad teadlased olema valvsad võimaluse suhtes, et halvad osalejad võivad – ja ma mõtlen seda sõna otseses mõttes – rikkuda oma tulemuste usaldusväärsust. Pettustevastast kaitset võib tulevikus vajada kõigis avaldatud täielikult virtuaalsetes uuringutes."

Allikad: