Istraživači razvijaju novi kontrolni popis za sprječavanje prijevara u online kliničkim ispitivanjima

Istraživači razvijaju novi kontrolni popis za sprječavanje prijevara u online kliničkim ispitivanjima

Porast virtualnog istraživanja od pandemije COVID-19 stvorio je prilike za istraživače da prošire i diverzificiraju klinička ispitivanja, ali je stvorio i prilike za lažno sudjelovanje u tim ispitivanjima. Nova studija koju su vodili istraživači Škole za javno zdravstvo Sveučilišta u Bostonu (BUSPH) pod vodstvom Michaela Steina, voditelja i profesora Odsjeka za zdravstveno pravo, politiku i upravljanje (HLPM) na BUSPH, pruža opsežan kontrolni popis pokazatelja koje istraživači mogu koristiti za brzo identificiranje sumnjivog ponašanja i sprječavanje prevarantskih aktera da se upišu u online studije i kompromitiraju vrijedne podatke.

Najučinkovitiji način za sprječavanje ovih prijevarnih aktivnosti, prema izvješću objavljenom u , je implementacija kombinacije automatiziranih i ručnih radnji tijekom procesa prethodne provjere, verifikacije i registracijeJournal of Medical Internet Research.

Uz automatizirane metode otkrivanja prijevare, studija sugerira da bi istraživači trebali koristiti kontrolni popis mjera opreza za otkrivanje, kao i videokonferencije i zahtjeve sudionika za identifikacijski dokument s fotografijom tijekom procesa verifikacije. Ove mjere mogu otkriti lažne aktere koji se u velikoj mjeri oslanjaju na financijsku dobit od naknade za istraživanje prije nego što započne stvarni postupak registracije.

Skromna financijska naknada kamen je temeljac većine studija. Važno je za prepoznavanje vremena i truda sudionika, a istovremeno pomaže u povećanju angažmana i zadržavanja. Međutim, kako se prilike za plaćena istraživanja povećavaju u online okruženju, tako rastu i mogućnosti za lažno sudjelovanje, od sudionika koji krivo predstavljaju svoju podobnost ili se registriraju više puta do automatiziranih robota koji pokušavaju ispuniti online ankete. Kako online istraživanje postaje sve češće, ključno je da istražitelji budu oprezni i dizajniraju svoje digitalne studije imajući na umu sprječavanje prijevara.”

Kara Magane, dopisni autor studije, viši direktor istraživačkih aktivnosti u HLPM-u na BUSPH

Digitalno regrutiranje posebno je vrijedno jer omogućuje istraživačima prikupljanje podataka od populacija koje su podzastupljene ili teško dostupne tradicionalnim osobnim metodama.

"Online istraživanje smanjilo je prepreke sudjelovanju u istraživanju, posebno za ljude sa stigmatiziranim dijagnozama kao što je HIV", kaže voditelj studije Robert Siebers, HLPM istraživački koordinator na BUSPH u vrijeme studije. "Dopuštanje sudionicima da ostanu u vlastitim domovima osigurava višu razinu privatnosti i udobnosti nego istraživanje osobno. Bez odgovarajućih mjera zaštite može doći do lažnog sudjelovanja zbog potencijala da se nečiji identitet lakše lažno predstavi na internetu."

U studiji, istraživači i kolege s BU College of Arts and Sciences, Tufts Medical Center i Brown University's Warren Alpert Medical School opisuju vlastita iskustva tima s lažnim sudionicima u probiru i upisu osoba s HIV-om u dvije povezane online studije: "Integrirana telezdravstvena intervencija za smanjenje kronične boli" i "Nezdravo pijenje kod osoba s HIV-om". Nasumična ispitivanja proveo je Bostonski ARCH Comorbidity Center 2023. i 2024. Nakon što je asistent istraživanja tijekom demonstracije videokonferencije primijetio da sudionik izgleda nosi periku i nalikuje drugoj osobi koja je bila intervjuirana danima ranije, tim je otkrio da se deset lažnih sudionika upisalo u studije i rano ih odjavilo. Tim je izradio kontrolni popis mjera opreza koje treba poduzeti u svakoj fazi daljnjeg procesa odabira i uspio je otkriti 37 dodatnih prijevarnih sudionika tijekom postupka verifikacije. Šest mjeseci kasnije procijenili su svoje metode zaštite od upisa i nisu pronašli nove prevarante koji su sudjelovali u njihovim eksperimentima.

Sumnjiva ponašanja koja bi istraživači trebali tražiti tijekom postupka predprovjere uključuju slične obrasce u adresama e-pošte (npr. one koje koriste više brojeva), poštanski brojevi koji ne odgovaraju matičnoj državi sudionika ili druge pojedinosti koje se čine neuobičajeno sličnim, kao što su: B. ista razina fizičke aktivnosti među nekoliko sudionika. Tim kaže da bi tijekom dijela provjere istraživači također trebali ispitati sudionike koji se prijavljuju više puta, daju predvidljive odgovore ili brze odgovore na pitanja koja obično zahtijevaju razmišljanje ili imaju slične naglaske ili govorne obrasce kao sudionici koji su prethodno identificirani kao lažni. U svojim eksperimentima, tim je modificirao protokol studije kako bi omogućio projekcije telefona na kameri kako bi mogli pratiti izgled sudionika i druga sumnjiva ponašanja, poput čestog isključivanja mikrofona nakon svakog pitanja.

Za osnovne video intervjue, tim preporučuje da istraživači pokažu, ali ne zahtijevaju od sudionika da pokažu identifikacijsku ispravu s fotografijom na ekranu.

“Osiguravanje udobnosti i privatnosti sudionika najvažnije je za sve istraživače, ali posebno kada provode istraživanja koja uključuju stigmatizirane populacije ili dijagnoze”, kaže Siebers. "Zahtijevanje, ali ne i zahtijevanje, osobne iskaznice s fotografijom u našoj studiji bila je važna fleksibilnost koja nam je omogućila da poštujemo zabrinutost sudionika u vezi s privatnošću, istovremeno osiguravajući da imamo priliku provjeriti pravi identitet pojedinca kada je to potrebno." Također, nisu tražili ni elektroničke preslike osobnih iskaznica, dodaje.

Automatizirane metode kao što su sustavi za identifikaciju IP adresa i alati za otkrivanje botova također mogu biti učinkoviti u otkrivanju lažnih aktivnosti u ranim fazama procesa odabira. Međutim, te metode često zahtijevaju financijska ili tehnološka sredstva koja možda nisu dostupna svim istraživačima.

Tim također preporučuje istraživačima da se koordiniraju s Institucijskim odborom za reviziju (IRB), odborima koji osiguravaju da su istraživanja koja uključuju ljudske subjekte etička i usklađena.

"IRB-ovi i agencije za financiranje mogu odigrati važnu ulogu prepoznavanjem sprječavanja prijevara kao sastavnog dijela istraživačkih operacija, osobito u online studijama", kaže Magane. "Oni mogu potaknuti istraživače da uključe planove za otkrivanje prijevara i prevenciju u svoje protokole studija i dodijele odgovarajuće resurse za te napore unutar proračuna studija. Oni također mogu pružiti jasne smjernice i podršku u prepoznavanju i odgovoru na prijevare sudjelovanja u istraživanju."

U konačnici, ne postoji pristup koji bi odgovarao svima i sve mjere opreza trebale bi biti prilagođene svakom dizajnu studije, kažu istraživači.

"Kao istraživačka zajednica, nisam siguran da znamo koliko virtualno istraživanje uključuje lažne sudionike i stoga koliko objavljeni podaci mogu biti pristrani", kaže Stein, stariji autor studije. "Ono što smo neočekivano i nažalost naučili kao istraživači je da od trenutka planiranja online studije do faze regrutiranja sudionika, istraživači moraju biti oprezni na mogućnost da loši glumci mogu - i mislim to doslovno - uništiti pouzdanost njihovih rezultata. Zaštita od prijevare možda će morati biti opisana u svim objavljenim potpuno virtualnim studijama u budućnosti."

Izvori: