Onderzoekers ontwikkelen een nieuwe checklist om fraude bij online klinische onderzoeken te voorkomen

Onderzoekers ontwikkelen een nieuwe checklist om fraude bij online klinische onderzoeken te voorkomen

De toename van virtueel onderzoek sinds de COVID-19-pandemie heeft mogelijkheden gecreëerd voor onderzoekers om klinische onderzoeken uit te breiden en te diversifiëren, maar heeft ook mogelijkheden gecreëerd voor frauduleuze deelname aan deze onderzoeken. Een nieuwe studie onder leiding van onderzoekers van de Boston University School of Public Health (BUSPH) onder leiding van Michael Stein, voorzitter en professor van het Department of Health Law, Policy and Management (HLPM) bij BUSPH, biedt een uitgebreide checklist met indicatoren die onderzoekers kunnen gebruiken om snel verdacht gedrag te identificeren en te voorkomen dat frauduleuze actoren zich inschrijven voor online onderzoeken en waardevolle gegevens in gevaar brengen.

De meest effectieve manier om deze frauduleuze activiteiten te voorkomen, is volgens het gepubliceerde rapport het implementeren van een combinatie van geautomatiseerde en handmatige acties tijdens het pre-screening-, verificatie- en registratieproces.Tijdschrift voor medisch internetonderzoek.

Naast geautomatiseerde fraudedetectiemethoden suggereert het onderzoek dat onderzoekers tijdens het verificatieproces een checklist met voorzorgsmaatregelen moeten gebruiken om fraude op te sporen, evenals videoconferenties en verzoeken om een ​​identiteitsbewijs met foto van deelnemers. Deze maatregelen kunnen frauduleuze actoren opsporen die grotendeels afhankelijk zijn van financiële voordelen uit onderzoekscompensatie voordat het daadwerkelijke registratieproces begint.

Een bescheiden financiële compensatie is een hoeksteen van de meeste onderzoeken. Het is belangrijk om de tijd en moeite van deelnemers te erkennen en tegelijkertijd de betrokkenheid en retentie te vergroten. Naarmate de mogelijkheden voor betaald onderzoek in de online omgeving echter toenemen, nemen ook de mogelijkheden voor frauduleuze deelname toe, van deelnemers die een verkeerde voorstelling geven van hun geschiktheid of zich meerdere keren registreren tot geautomatiseerde bots die online enquêtes proberen in te vullen. Nu online onderzoek steeds gebruikelijker wordt, is het essentieel dat onderzoekers waakzaam zijn en hun digitale onderzoeken ontwerpen met het oog op fraudepreventie.”

Kara Magane, corresponderend auteur van het onderzoek, senior directeur onderzoeksactiviteiten in HLPM bij BUSPH

Digitale rekrutering is bijzonder waardevol omdat het onderzoekers in staat stelt gegevens te verzamelen van populaties die ondervertegenwoordigd zijn of moeilijk te bereiken zijn met behulp van traditionele persoonlijke methoden.

“Online onderzoek heeft de barrières voor deelname aan onderzoek verlaagd, vooral voor mensen met gestigmatiseerde diagnoses zoals HIV”, zegt onderzoeksleider Robert Siebers, HLPM-onderzoekscoördinator bij BUSPH ten tijde van het onderzoek. "Door deelnemers in hun eigen huis te laten blijven, wordt een hoger niveau van privacy en comfort gewaarborgd dan bij persoonlijk onderzoek niet het geval is. Zonder adequate waarborgen kan frauduleuze deelname plaatsvinden vanwege de mogelijkheid dat iemands identiteit online gemakkelijker verkeerd wordt voorgesteld."

In het onderzoek beschrijven onderzoekers en collega's van het BU College of Arts and Sciences, het Tufts Medical Center en de Warren Alpert Medical School van Brown University de eigen ervaringen van het team met frauduleuze deelnemers aan het screenen en inschrijven van mensen met HIV in twee gekoppelde online onderzoeken: "Integrated Telehealth Intervention to Reduce Chronic Pain" en "Ongezond drinken bij mensen met HIV." De gerandomiseerde onderzoeken werden in 2023 en 2024 uitgevoerd door het Boston ARCH Comorbidity Center. Nadat een onderzoeksassistent tijdens een videoconferentiedemonstratie opmerkte dat een deelnemer een pruik leek te dragen en leek op een andere persoon die dagen eerder was geïnterviewd, ontdekte het team dat tien frauduleuze deelnemers zich hadden ingeschreven voor de onderzoeken en hen vroegtijdig hadden uitgeschreven. Het team stelde een checklist op met voorzorgsmaatregelen die in elke fase van het verdere selectieproces moesten worden genomen en kon tijdens het verificatieproces nog eens 37 frauduleuze deelnemers ontdekken. Zes maanden later evalueerden ze hun methoden voor inschrijvingsbescherming en troffen ze geen nieuwe frauduleuze actoren aan die aan hun experimenten deelnamen.

Verdacht gedrag waar onderzoekers tijdens het prescreeningproces op moeten letten, zijn onder meer soortgelijke patronen in e-mailadressen (bijvoorbeeld adressen die meerdere nummers gebruiken), postcodes die niet overeenkomen met de thuisstaat van de deelnemer, of andere details die ongewoon veel op elkaar lijken, zoals: B. hetzelfde niveau van fysieke activiteit bij verschillende deelnemers. Het team zegt dat onderzoekers tijdens het screeninggedeelte ook deelnemers moeten onderzoeken die meerdere keren inloggen, voorspelbare antwoorden of snelle antwoorden geven op vragen die doorgaans nadenken vereisen, of vergelijkbare accenten of spraakpatronen hebben als deelnemers die eerder als frauduleus werden geïdentificeerd. In hun experimenten paste het team het onderzoeksprotocol aan om telefonische screenings via de camera mogelijk te maken, zodat ze het uiterlijk van de deelnemers en ander verdacht gedrag konden volgen, zoals het vaak dempen van hun microfoon na elke vraag.

Voor basisvideo-interviews raadt het team aan dat onderzoekers deelnemers een identiteitsbewijs met foto op het scherm laten zien, maar dit niet verplichten.

“Het garanderen van het comfort en de privacy van de deelnemers is van het grootste belang voor alle onderzoekers, maar vooral bij het uitvoeren van onderzoek waarbij gestigmatiseerde populaties of diagnoses betrokken zijn”, zegt Siebers. “Het vereisen, maar niet vereisen, van een identiteitsbewijs met foto in ons onderzoek was een belangrijke flexibiliteit die ons in staat stelde de privacykwesties van de deelnemers te respecteren en er tegelijkertijd voor te zorgen dat we de mogelijkheid hadden om de ware identiteit van een persoon te verifiëren wanneer dat nodig was.” Ze vroegen ook niet om elektronische kopieën van identiteitsbewijzen, voegt hij eraan toe.

Geautomatiseerde methoden zoals IP-adresidentificatiesystemen en botdetectietools kunnen ook effectief zijn bij het detecteren van frauduleuze activiteiten in de vroege stadia van het selectieproces. Deze methoden vereisen echter vaak financiële of technologische middelen die mogelijk niet voor alle onderzoekers beschikbaar zijn.

Het team raadt onderzoekers ook aan om samen te werken met de Institutional Review Board (IRB) van hun instelling, commissies die ervoor zorgen dat onderzoek waarbij menselijke proefpersonen betrokken zijn, ethisch en conform is.

“IRB’s en financieringsinstanties kunnen een belangrijke rol spelen door fraudepreventie te erkennen als een integraal onderdeel van onderzoeksactiviteiten, vooral bij online onderzoeken”, zegt Magane. "Ze kunnen onderzoekers aanmoedigen om plannen voor fraudedetectie en -preventie in hun studieprotocollen op te nemen en binnen de studiebudgetten de juiste middelen voor deze inspanningen toe te wijzen. Ze kunnen ook duidelijke begeleiding en ondersteuning bieden bij het identificeren van en reageren op fraude met onderzoeksdeelname."

Uiteindelijk is er geen one-size-fits-all aanpak en moeten alle voorzorgsmaatregelen worden afgestemd op elk onderzoeksontwerp, zeggen de onderzoekers.

“Als onderzoeksgemeenschap weet ik niet zeker of we grip hebben op de hoeveelheid virtueel onderzoek waarbij frauduleuze deelnemers betrokken zijn en dus hoeveel gepubliceerde gegevens vertekend kunnen zijn”, zegt Stein, senior auteur van het onderzoek. "Wat we als onderzoekers onverwacht en helaas leerden, was dat onderzoekers vanaf het moment dat een online onderzoek wordt gepland tot en met de rekruteringsfase van deelnemers alert moeten zijn op de mogelijkheid dat slechte actoren - en dat bedoel ik letterlijk - de betrouwbaarheid van hun resultaten kunnen verpesten. Bescherming tegen fraude moet mogelijk worden beschreven in alle gepubliceerde, volledig virtuele onderzoeken in de toekomst."

Bronnen: