Forskere utvikler ny sjekkliste for å forhindre svindel i kliniske studier på nett

Forskere utvikler ny sjekkliste for å forhindre svindel i kliniske studier på nett

Økningen i virtuell forskning siden COVID-19-pandemien har skapt muligheter for forskere til å utvide og diversifisere kliniske studier, men har også skapt muligheter for uredelig deltakelse i disse studiene. En ny studie ledet av forskere ved Boston University School of Public Health (BUSPH) ledet av Michael Stein, leder og professor ved Institutt for helserett, politikk og ledelse (HLPM) ved BUSPH, gir en omfattende sjekkliste over indikatorer som forskere kan bruke for raskt å identifisere mistenkelig oppførsel og forhindre uredelige aktører fra å melde seg på nettstudier og kompromittere verdifulle data.

Den mest effektive måten å forhindre disse uredelige aktivitetene, ifølge rapporten publisert i, er å implementere en kombinasjon av automatiserte og manuelle handlinger under forhåndskontroll, verifisering og registreringsprosessenJournal of Medical Internet Research.

I tillegg til automatiserte svindeldeteksjonsmetoder, foreslår studien at forskere bør bruke en sjekkliste over forholdsregler for å oppdage, samt videokonferanser og bilde-ID-forespørsler fra deltakere under verifiseringsprosessen. Disse tiltakene kan avdekke uredelige aktører som i stor grad er avhengige av økonomiske gevinster fra forskningskompensasjon før selve registreringsprosessen starter.

Beskjeden økonomisk kompensasjon er en hjørnestein i de fleste studier. Det er viktig for å anerkjenne deltakernes tid og innsats, samtidig som det bidrar til å øke engasjement og oppbevaring. Men ettersom mulighetene for betalt forskning øker i nettmiljøet, øker også mulighetene for uredelig deltakelse, fra deltakere som gir en feilaktig fremstilling av deres kvalifikasjoner eller registrerer seg flere ganger til automatiserte roboter som prøver å fullføre online undersøkelser. Etter hvert som nettbasert forskning blir mer vanlig, er det viktig for etterforskere å være årvåkne og utforme sine digitale studier med tanke på svindelforebygging.»

Kara Magane, tilsvarende forfatter av studien, seniordirektør for forskningsaktiviteter i HLPM ved BUSPH

Digital rekruttering er spesielt verdifull fordi den gjør det mulig for forskere å samle inn data fra populasjoner som er underrepresentert eller vanskelig å nå, ved hjelp av tradisjonelle personlige metoder.

"Nettbasert forskning har senket barrierene for å delta i forskning, spesielt for personer med stigmatiserte diagnoser som HIV," sier studieleder Robert Siebers, HLPM-forskningskoordinator ved BUSPH på tidspunktet for studien. "Å tillate deltakere å forbli i sine egne hjem sikrer et høyere nivå av personvern og komfort enn forskning på person ikke gjør det. Uten tilstrekkelige sikkerhetstiltak kan falsk deltakelse oppstå på grunn av potensialet for at ens identitet lettere blir feilaktig representert på nettet."

I studien beskriver forskere og kolleger fra BU College of Arts and Sciences, Tufts Medical Center og Brown University's Warren Alpert Medical School teamets egne erfaringer med uredelige deltakere i screening og registrering av mennesker med HIV i to koblede nettstudier: "Integrated Telehealth Intervention to Reduce Chronic Painthy with HIV." og "Unheal Drink in People" De randomiserte studiene ble utført av Boston ARCH Comorbidity Center i 2023 og 2024. Etter at en forskningsassistent la merke til under en videokonferansedemonstrasjon at en deltaker så ut til å ha på seg en parykk og lignet en annen person som hadde blitt intervjuet dager tidligere, oppdaget teamet at ti uredelige deltakere hadde meldt seg ut av studiene og tidlig avregistrert dem. Teamet opprettet en sjekkliste over forholdsregler som skal tas i hvert trinn av den videre utvelgelsesprosessen, og var i stand til å oppdage 37 ekstra uredelige deltakere under verifiseringsprosessen. Seks måneder senere evaluerte de metodene for registreringsbeskyttelse og fant ingen nye uredelige aktører som deltok i eksperimentene deres.

Mistenkelig atferd som forskere bør se etter under forhåndsundersøkelsesprosessen inkluderer lignende mønstre i e-postadresser (f.eks. de som bruker flere tall), postnummer som ikke samsvarer med deltakerens hjemstat, eller andre detaljer som virker uvanlig like, for eksempel: B. samme nivå av fysisk aktivitet blant flere deltakere. Teamet sier at under screeningsdelen bør forskere også undersøke deltakere som logger på flere ganger, gi forutsigbare svar eller raske svar på spørsmål som vanligvis krever tenkning, eller har lignende aksenter eller talemønstre som deltakere som tidligere er identifisert som uredelige. I sine eksperimenter modifiserte teamet studieprotokollen for å tillate visning av telefoner på kameraet slik at de kunne overvåke deltakernes utseende og annen mistenkelig oppførsel, for eksempel å dempe mikrofonen ofte etter hvert spørsmål.

For baseline videointervjuer anbefaler teamet at forskere viser, men krever ikke, at deltakerne viser bilde-ID på skjermen.

"Å sikre deltakernes komfort og privatliv er avgjørende for alle forskere, men spesielt når man utfører forskning som involverer stigmatiserte populasjoner eller diagnoser," sier Siebers. "Å kreve, men ikke kreve, bilde-ID i vår studie var en viktig fleksibilitet som gjorde at vi kunne respektere deltakernes personvernbekymringer samtidig som vi sikret at vi hadde muligheten til å bekrefte en persons sanne identitet når det var nødvendig." De ba heller ikke om elektroniske kopier av ID-er, legger han til.

Automatiserte metoder som IP-adresseidentifikasjonssystemer og botdeteksjonsverktøy kan også være effektive for å oppdage uredelig aktivitet i de tidlige stadiene av utvelgelsesprosessen. Imidlertid krever disse metodene ofte økonomiske eller teknologiske ressurser som kanskje ikke er tilgjengelige for alle forskere.

Teamet anbefaler også at forskere koordinerer med institusjonens Institutional Review Board (IRB), komiteer som sikrer at forskning som involverer mennesker er etisk og kompatibel.

"IRBs og finansieringsbyråer kan spille en viktig rolle ved å anerkjenne svindelforebygging som en integrert del av forskningsoperasjoner, spesielt i nettbaserte studier," sier Magane. "De kan oppmuntre forskere til å inkorporere svindeloppdagelse og -forebyggingsplaner i studieprotokollene sine og allokere passende ressurser til denne innsatsen innenfor studiebudsjettene. De kan også gi klar veiledning og støtte for å identifisere og reagere på svindel med forskningsdeltakelse."

Til syvende og sist er det ingen tilnærming som passer alle, og eventuelle forholdsregler bør skreddersys til hvert studiedesign, sier forskerne.

"Som et forskningsmiljø er jeg ikke sikker på at vi har kontroll på hvor mye virtuell forskning involverer uredelige deltakere og derfor hvor mye publiserte data kan være partisk," sier Stein, seniorforfatter av studien. "Det vi uventet og dessverre lærte som forskere var at fra det øyeblikket en nettstudie planlegges gjennom rekrutteringsfasen for deltakere, må forskere være oppmerksomme på muligheten for at dårlige aktører kan - og jeg mener det bokstavelig talt - ødelegge påliteligheten til resultatene deres. Svindelbeskyttelse må kanskje beskrives i alle publiserte fullstendig virtuelle studier i fremtiden."

Kilder: