Naukowcy opracowują nową listę kontrolną, która ma zapobiegać oszustwom w internetowych badaniach klinicznych

Naukowcy opracowują nową listę kontrolną, która ma zapobiegać oszustwom w internetowych badaniach klinicznych

Wzrost liczby badań wirtualnych od czasu pandemii Covid-19 stworzył badaczom możliwości rozszerzenia i dywersyfikacji badań klinicznych, ale stworzył także możliwości nielegalnego udziału w tych badaniach. Nowe badanie przeprowadzone przez badaczy ze Szkoły Zdrowia Publicznego Uniwersytetu Bostońskiego (BUSPH) pod kierownictwem Michaela Steina, kierownika i profesora Wydziału Prawa, Polityki i Zarządzania Zdrowotnego (HLPM) w BUSPH, przedstawia kompleksową listę kontrolną wskaźników, których badacze mogą używać do szybkiego identyfikowania podejrzanych zachowań i zapobiegania nieuczciwym podmiotom zapisywania się na badania online i naruszania cennych danych.

Według raportu opublikowanego w raporcie najskuteczniejszym sposobem zapobiegania tym oszukańczym działaniom jest wdrożenie kombinacji działań automatycznych i ręcznych podczas procesu wstępnej kontroli, weryfikacji i rejestracjiJournal of Medical Internet Research.

Badanie sugeruje, że oprócz automatycznych metod wykrywania oszustw badacze powinni stosować listę kontrolną środków ostrożności w celu wykrywania żądań uczestników wideokonferencji i dokumentów tożsamości ze zdjęciem podczas procesu weryfikacji. Dzięki tym środkom można wykryć podmioty działające nieuczciwie, które w dużej mierze polegają na zyskach finansowych z rekompensaty za badania naukowe przed rozpoczęciem faktycznego procesu rejestracji.

Skromna rekompensata finansowa jest podstawą większości badań. Jest to ważne, aby docenić czas i wysiłek uczestników, a jednocześnie pomóc zwiększyć zaangażowanie i utrzymanie. Jednakże wraz ze wzrostem możliwości płatnych badań w środowisku internetowym rosną także możliwości oszukańczego uczestnictwa, począwszy od uczestników błędnie przedstawiających swoje uprawnienia lub wielokrotnych rejestracji, po zautomatyzowane boty próbujące wypełnić ankiety online. Ponieważ badania internetowe stają się coraz bardziej powszechne, badacze muszą zachować czujność i planować swoje badania cyfrowe z myślą o zapobieganiu oszustwom”.

Kara Magane, autorka korespondująca z badania, starszy dyrektor ds. działań badawczych w HLPM w BUSPH

Rekrutacja cyfrowa jest szczególnie cenna, ponieważ umożliwia badaczom gromadzenie danych od populacji, które są niedostatecznie reprezentowane lub do których trudno dotrzeć tradycyjnymi metodami osobistymi.

„Badania internetowe obniżyły bariery utrudniające udział w badaniach, szczególnie w przypadku osób ze stygmatyzującymi diagnozami, takimi jak HIV” – mówi kierownik badania Robert Siebers, koordynator badań HLPM w BUSPH w czasie badania. „Pozwolenie uczestnikom na pozostanie we własnych domach zapewnia wyższy poziom prywatności i komfortu niż badania przeprowadzane osobiście. Bez odpowiednich zabezpieczeń może dojść do oszukańczego udziału w badaniu ze względu na ryzyko łatwiejszego fałszywego przedstawienia tożsamości w Internecie”.

W badaniu naukowcy i współpracownicy z BU College of Arts and Sciences, Tufts Medical Center i Warren Alpert Medical School przy Uniwersytecie Browna opisują własne doświadczenia zespołu z nieuczciwymi uczestnikami badań przesiewowych i zapisywania osób na wirusa HIV w dwóch połączonych badaniach internetowych: „Zintegrowana interwencja telezdrowia w celu zmniejszenia przewlekłego bólu” i „Niezdrowe picie u osób zakażonych wirusem HIV”. Randomizowane badania zostały przeprowadzone przez Boston ARCH Comorbidity Center w latach 2023 i 2024. Po tym, jak asystent badawczy zauważył podczas demonstracji wideokonferencji, że uczestnik nosi perukę i przypomina inną osobę, z którą przeprowadzano wywiad kilka dni wcześniej, zespół odkrył, że do badań zapisało się dziesięciu oszukańczych uczestników, którzy wcześniej ich wyrejestrowali. Zespół stworzył listę kontrolną środków ostrożności, które należy podjąć na każdym etapie dalszego procesu selekcji i podczas procesu weryfikacji odkrył 37 dodatkowych fałszywych uczestników. Sześć miesięcy później ocenili swoje metody ochrony zapisów i nie znaleźli żadnych nowych oszustów biorących udział w ich eksperymentach.

Podejrzane zachowania, na które badacze powinni zwracać uwagę podczas procesu wstępnej selekcji, obejmują podobne wzorce w adresach e-mail (np. te, które używają wielu cyfr), kody pocztowe niezgodne ze stanem rodzinnym uczestnika lub inne szczegóły, które wydają się niezwykle podobne, takie jak: B. ten sam poziom aktywności fizycznej wśród kilku uczestników. Zespół twierdzi, że podczas części sprawdzającej badacze powinni również zbadać uczestników, którzy logują się wielokrotnie, udzielają przewidywalnych lub szybkich odpowiedzi na pytania, które zazwyczaj wymagają myślenia lub mają podobny akcent lub sposób mówienia do uczestników wcześniej zidentyfikowanych jako oszukańczy. W swoich eksperymentach zespół zmodyfikował protokół badania, aby umożliwić pokazy wideo za pomocą kamery w telefonie, co umożliwi monitorowanie wyglądu uczestników i innych podejrzanych zachowań, takich jak częste wyciszanie mikrofonu po każdym pytaniu.

W przypadku podstawowych wywiadów wideo zespół zaleca, aby badacze pokazali na ekranie dokument tożsamości ze zdjęciem, ale nie wymagają od uczestników.

„Zapewnienie uczestnikom komfortu i prywatności jest sprawą najwyższej wagi dla wszystkich badaczy, ale szczególnie w przypadku prowadzenia badań z udziałem napiętnowanych populacji lub diagnoz” – mówi Siebers. „Wymaganie, ale niewymaganie, dokumentu tożsamości ze zdjęciem w naszym badaniu było ważną elastycznością, która pozwoliła nam uszanować obawy uczestników dotyczące prywatności, zapewniając jednocześnie możliwość sprawdzenia prawdziwej tożsamości danej osoby, gdy jest to konieczne”. Nie prosili też o elektroniczne kopie dowodów osobistych – dodaje.

Zautomatyzowane metody, takie jak systemy identyfikacji adresów IP i narzędzia do wykrywania botów, mogą być również skuteczne w wykrywaniu oszukańczych działań na wczesnych etapach procesu selekcji. Jednak metody te często wymagają zasobów finansowych lub technologicznych, które mogą nie być dostępne dla wszystkich badaczy.

Zespół zaleca także badaczom współpracę z Instytucjonalną Komisją Rewizyjną (IRB) swojej instytucji, czyli komisjami zapewniającymi, że badania z udziałem ludzi są etyczne i zgodne z przepisami.

„Instytucje pośrednictwa finansowego i agencje finansujące mogą odegrać ważną rolę, uznając zapobieganie oszustwom za integralną część działań badawczych, szczególnie w przypadku badań prowadzonych w Internecie” – mówi Magane. „Mogą zachęcać badaczy do włączania planów wykrywania oszustw i zapobiegania im do swoich protokołów badań oraz przydzielać na te wysiłki odpowiednie zasoby w ramach budżetów badań. Mogą także zapewniać jasne wytyczne i wsparcie w identyfikowaniu oszustw związanych z udziałem w badaniach i reagowaniu na nie”.

Ostatecznie nie ma uniwersalnego podejścia i wszelkie środki ostrożności należy dostosować do każdego projektu badania – twierdzą naukowcy.

„Jako społeczność naukowa nie jestem pewien, czy mamy pojęcie o tym, w jakim stopniu badania wirtualne angażują nieuczciwych uczestników, a zatem w jakim stopniu publikowane dane mogą być stronnicze” – mówi Stein, starszy autor badania. „Jako badacze nieoczekiwanie i niestety dowiedzieliśmy się, że od momentu planowania badania online aż do fazy rekrutacji uczestników badacze muszą być wyczuleni na możliwość, że złe podmioty mogą – i mam na myśli dosłownie – zrujnować wiarygodność ich wyników. W przyszłości konieczne może być opisanie ochrony przed oszustwami we wszystkich publikowanych w pełni wirtualnych badaniach”.

Źródła: