Cercetătorii dezvoltă o nouă listă de verificare pentru a preveni frauda în studiile clinice online

Cercetătorii dezvoltă o nouă listă de verificare pentru a preveni frauda în studiile clinice online

Creșterea cercetării virtuale de la pandemia COVID-19 a creat oportunități pentru cercetători de a extinde și diversifica studiile clinice, dar a creat și oportunități de participare frauduloasă la aceste studii. Un nou studiu condus de cercetătorii Școlii de Sănătate Publică a Universității din Boston (BUSPH), condus de Michael Stein, președinte și profesor al Departamentului de Drept, Politică și Management al Sănătății (HLPM) la BUSPH, oferă o listă cuprinzătoare de indicatori pe care cercetătorii îi pot folosi pentru a identifica rapid comportamentul suspect și pentru a preveni înscrierea actorilor frauduloși în studii online și compromiterea datelor valoroase.

Cel mai eficient mod de a preveni aceste activități frauduloase, conform raportului publicat în, este implementarea unei combinații de acțiuni automate și manuale în timpul procesului de pre-screening, verificare și înregistrare.Journal of Medical Internet Research.

Pe lângă metodele automate de detectare a fraudei, studiul sugerează că cercetătorii ar trebui să utilizeze o listă de verificare a măsurilor de precauție pentru a detecta, precum și cererile de videoconferințe și de identitate cu fotografie de la participanți în timpul procesului de verificare. Aceste măsuri pot detecta actori frauduloși care se bazează în mare parte pe câștigurile financiare din compensarea cercetării înainte de începerea procesului de înregistrare propriu-zis.

Compensația financiară modestă este piatra de temelie a majorității studiilor. Este important pentru recunoașterea timpului și efortului participanților, contribuind în același timp la creșterea angajamentului și a reținerii. Cu toate acestea, pe măsură ce oportunitățile de cercetare plătită cresc în mediul online, la fel cresc și oportunitățile de participare frauduloasă, de la participanții care își declară eligibilitatea sau se înregistrează de mai multe ori până la roboții automatizați care încearcă să completeze sondaje online. Pe măsură ce cercetarea online devine din ce în ce mai comună, este esențial ca anchetatorii să fie vigilenți și să își proiecteze studiile digitale având în vedere prevenirea fraudei.”

Kara Magane, autorul corespondent al studiului, director senior al activităților de cercetare în HLPM la BUSPH

Recrutarea digitală este deosebit de valoroasă, deoarece permite cercetătorilor să colecteze date de la populații care sunt subreprezentate sau dificil de atins folosind metode tradiționale în persoană.

„Cercetarea online a redus barierele în calea participării la cercetare, în special pentru persoanele cu diagnostice stigmatizate, cum ar fi HIV”, spune liderul studiului Robert Siebers, coordonator de cercetare HLPM la BUSPH la momentul studiului. „Permiterea participanților să rămână în propriile case asigură un nivel mai ridicat de confidențialitate și confort decât nu o face cercetarea în persoană. Fără garanții adecvate, participarea frauduloasă poate apărea din cauza potențialului ca identitatea cuiva să fie mai ușor denaturată online.”

În studiu, cercetătorii și colegii de la BU College of Arts and Sciences, Tufts Medical Center și Brown University's Warren Alpert Medical School descriu propriile experiențe ale echipei cu participanții frauduloși la screening-ul și înscrierea persoanelor cu HIV în două studii online legate: „Intervenție integrată de telesănătate pentru a reduce durerea cronică” și „Unhealthy Drinking in People with HIV”. Studiile randomizate au fost efectuate de Boston ARCH Comorbidity Center în 2023 și 2024. După ce un asistent de cercetare a observat în timpul unei demonstrații videoconferințe că un participant părea să poarte o perucă și semăna cu o altă persoană care fusese intervievată cu câteva zile mai devreme, echipa a descoperit că zece participanți frauduloși s-au înscris devreme la studii și a respins. Echipa a creat o listă de verificare a măsurilor de precauție care trebuie luate în fiecare etapă a procesului de selecție ulterioară și a putut descoperi 37 de participanți fraudulenți suplimentari în timpul procesului de verificare. Șase luni mai târziu, ei și-au evaluat metodele de protecție a înscrierii și nu au găsit niciun nou actor fraudulos care să participe la experimentele lor.

Comportamentele suspecte pe care cercetătorii ar trebui să le caute în timpul procesului de prescreening includ modele similare în adresele de e-mail (de exemplu, cele care folosesc mai multe numere), coduri poștale care nu se potrivesc cu starea de domiciliu a participantului sau alte detalii care par neobișnuit de similare, cum ar fi: B. același nivel de activitate fizică între mai mulți participanți. Echipa spune că, în timpul porțiunii de screening, cercetătorii ar trebui, de asemenea, să examineze participanții care se conectează de mai multe ori, dau răspunsuri previzibile sau răspunsuri rapide la întrebări care necesită de obicei gândire sau care au accente sau modele de vorbire similare participanților identificați anterior ca fiind frauduloși. În experimentele lor, echipa a modificat protocolul de studiu pentru a permite screening-uri pe telefonul camerei, astfel încât să poată monitoriza aspectul participanților și alte comportamente suspecte, cum ar fi dezactivarea frecventă a microfonului după fiecare întrebare.

Pentru interviurile video de referință, echipa recomandă ca cercetătorii să arate, dar nu să solicite participanților să arate un act de identitate cu fotografie pe ecran.

„Asigurarea confortului și a confidențialității participanților este esențială pentru toți cercetătorii, dar mai ales atunci când se efectuează cercetări care implică populații stigmatizate sau diagnostice”, spune Siebers. „Solicitarea, dar nu solicitarea, a unui act de identitate cu fotografie în studiul nostru a fost o flexibilitate importantă care ne-a permis să respectăm preocupările privind confidențialitatea participanților, asigurându-ne în același timp că avem posibilitatea de a verifica adevărata identitate a unei persoane atunci când este necesar.” De asemenea, nu au cerut copii electronice ale actelor de identitate, adaugă el.

Metodele automate, cum ar fi sistemele de identificare a adresei IP și instrumentele de detectare a botului, pot fi, de asemenea, eficiente în detectarea activității frauduloase în etapele incipiente ale procesului de selecție. Cu toate acestea, aceste metode necesită adesea resurse financiare sau tehnologice care pot să nu fie disponibile pentru toți cercetătorii.

Echipa recomandă, de asemenea, cercetătorilor să se coordoneze cu Institutional Review Board (IRB) al instituției lor, comitete care asigură că cercetarea care implică subiecți umani este etică și conformă.

„IRB-urile și agențiile de finanțare pot juca un rol important, recunoscând prevenirea fraudei ca parte integrantă a operațiunilor de cercetare, în special în studiile online”, spune Magane. „Ei pot încuraja cercetătorii să includă planuri de detectare și prevenire a fraudei în protocoalele lor de studiu și să aloce resurse adecvate acestor eforturi în cadrul bugetelor de studiu. De asemenea, pot oferi îndrumări și sprijin clare în identificarea și răspunsul la frauda de participare la cercetare”.

În cele din urmă, nu există o abordare universală și orice măsuri de precauție ar trebui adaptate pentru fiecare proiect de studiu, spun cercetătorii.

„Ca comunitate de cercetare, nu sunt sigur că avem o înțelegere cu privire la cât de multă cercetare virtuală implică participanți frauduloși și, prin urmare, cât de multe date publicate pot fi părtinitoare”, spune Stein, autorul principal al studiului. „Ceea ce am învățat în mod neașteptat și din păcate în calitate de cercetători a fost că, din momentul în care un studiu online este planificat prin faza de recrutare a participanților, cercetătorii trebuie să fie atenți la posibilitatea ca actorii răi să poată - și vreau să spun că literalmente - să strice fiabilitatea rezultatelor lor. Protecția împotriva fraudei ar putea fi necesară descrisă în toate studiile virtuale publicate în viitor".

Surse: