Výskumníci vyvinuli nový kontrolný zoznam, aby zabránili podvodom v online klinických skúškach

Výskumníci vyvinuli nový kontrolný zoznam, aby zabránili podvodom v online klinických skúškach

Nárast virtuálneho výskumu od pandémie COVID-19 vytvoril pre výskumníkov príležitosti na rozšírenie a diverzifikáciu klinických skúšok, no zároveň vytvoril príležitosti na podvodnú účasť na týchto skúškach. Nová štúdia vedená výskumníkmi Boston University School of Public Health (BUSPH) vedená Michaelom Steinom, predsedom a profesorom Katedry zdravotníckeho práva, politiky a manažmentu (HLPM) na BUSPH, poskytuje komplexný kontrolný zoznam indikátorov, ktoré môžu výskumníci použiť na rýchlu identifikáciu podozrivého správania a na zabránenie podvodným aktérom zapísať sa do online štúdií a kompromitovať cenné údaje.

Najúčinnejším spôsobom, ako zabrániť týmto podvodným aktivitám, je podľa správy zverejnenej v implementácii kombinácie automatizovaných a manuálnych akcií počas procesu predbežného preverovania, overovania a registrácie.Journal of Medical Internet Research.

Okrem automatizovaných metód odhaľovania podvodov štúdia naznačuje, že výskumníci by mali počas procesu overovania používať kontrolný zoznam preventívnych opatrení, ako aj videokonferencie a žiadosti o preukaz totožnosti s fotografiou od účastníkov. Tieto opatrenia môžu odhaliť podvodných aktérov, ktorí sa vo veľkej miere spoliehajú na finančné zisky z kompenzácie výskumu ešte pred začatím skutočného procesu registrácie.

Skromné ​​finančné ohodnotenie je základným kameňom väčšiny štúdií. Je to dôležité pre rozpoznanie času a úsilia účastníkov a zároveň pomáha zvýšiť zapojenie a udržanie. S pribúdajúcimi príležitosťami na platený výskum v online prostredí však rastú aj príležitosti na podvodnú účasť, od účastníkov, ktorí nepravdivo uvádzajú svoju spôsobilosť alebo sa viackrát zaregistrujú, až po automatizované roboty pokúšajúce sa dokončiť online prieskumy. Keďže online výskum sa stáva čoraz bežnejším, je nevyhnutné, aby boli vyšetrovatelia ostražití a navrhovali svoje digitálne štúdie s ohľadom na predchádzanie podvodom.“

Kara Magane, korešpondujúca autorka štúdie, vrchná riaditeľka výskumných aktivít v HLPM v BUSPH

Digitálny nábor je obzvlášť cenný, pretože umožňuje výskumníkom zbierať údaje od populácií, ktoré sú nedostatočne zastúpené alebo ktoré je ťažké osloviť pomocou tradičných osobných metód.

"Online výskum znížil prekážky účasti na výskume, najmä pre ľudí so stigmatizovanými diagnózami, ako je HIV," hovorí vedúci štúdie Robert Siebers, koordinátor výskumu HLPM v BUSPH v čase štúdie. "Umožnenie tomu, aby účastníci zostali vo svojich domovoch, zaisťuje vyššiu úroveň súkromia a pohodlia, ako to nezabezpečuje osobný výskum. Bez adekvátnych záruk môže dôjsť k podvodnej účasti kvôli možnosti ľahšieho skreslenia identity na internete."

V štúdii výskumníci a kolegovia z BU College of Arts and Sciences, Tufts Medical Center a Warren Alpert Medical School na Brownovej univerzite opisujú vlastné skúsenosti tímu s podvodnými účastníkmi skríningu a zápisu ľudí s HIV do dvoch prepojených online štúdií: „Integrated Telehealth Intervention to Reduce Chronic Pain“ a „Nezdravé pitie u ľudí s HIV“. Randomizované štúdie vykonalo Boston ARCH Comorbidity Center v rokoch 2023 a 2024. Po tom, čo si výskumný asistent počas demonštrácie videokonferencie všimol, že účastník mal na sebe parochňu a podobal sa na inú osobu, s ktorou boli rozhovory pred niekoľkými dňami, tím zistil, že do štúdií sa zapísalo desať podvodných účastníkov a predčasne ich odhlásili. Tím vytvoril kontrolný zoznam preventívnych opatrení, ktoré je potrebné prijať v každej fáze ďalšieho výberového procesu, a počas overovacieho procesu dokázal odhaliť ďalších 37 podvodných účastníkov. O šesť mesiacov neskôr vyhodnotili svoje metódy ochrany zápisu a nenašli žiadnych nových podvodných aktérov, ktorí sa zúčastňujú na ich experimentoch.

Podozrivé správanie, ktoré by výskumníci mali hľadať počas procesu predbežného skríningu, zahŕňajú podobné vzory v e-mailových adresách (napr. tie, ktoré používajú viacero čísel), PSČ, ktoré sa nezhodujú s domovským štátom účastníka, alebo iné podrobnosti, ktoré sa zdajú byť nezvyčajne podobné, ako napríklad: B. rovnaká úroveň fyzickej aktivity medzi niekoľkými účastníkmi. Tím hovorí, že počas skríningovej časti by výskumníci mali tiež skúmať účastníkov, ktorí sa viackrát prihlásia, dávajú predvídateľné odpovede alebo rýchle odpovede na otázky, ktoré si zvyčajne vyžadujú premýšľanie, alebo majú podobné prízvuky alebo rečové vzory ako účastníci, ktorí boli predtým identifikovaní ako podvodníci. Vo svojich experimentoch tím upravil protokol štúdie tak, aby umožnil premietanie telefónov na kameru, aby mohli sledovať vzhľad účastníkov a iné podozrivé správanie, ako je časté stlmenie mikrofónu po každej otázke.

Pre základné video rozhovory tím odporúča, aby výskumníci ukázali, ale nevyžadovali, aby účastníci ukázali na obrazovke preukaz totožnosti s fotografiou.

„Zabezpečenie pohodlia a súkromia účastníkov je prvoradé pre všetkých výskumníkov, ale najmä pri vykonávaní výskumu zahŕňajúceho stigmatizované populácie alebo diagnózy,“ hovorí Siebers. "Vyžadovanie, ale nevyžadovanie preukazu totožnosti s fotografiou v našej štúdii bolo dôležitou flexibilitou, ktorá nám umožnila rešpektovať obavy účastníkov o súkromie a zároveň zabezpečiť, že v prípade potreby budeme mať možnosť overiť skutočnú identitu jednotlivca." Nežiadali ani elektronické kópie občianskych preukazov, dodáva.

Automatizované metódy, ako sú systémy identifikácie IP adries a nástroje na detekciu botov, môžu byť účinné aj pri odhaľovaní podvodných aktivít v počiatočných fázach výberového procesu. Tieto metódy však často vyžadujú finančné alebo technologické zdroje, ktoré nemusia byť dostupné všetkým výskumníkom.

Tím tiež odporúča výskumníkom, aby sa skoordinovali s Institutional Review Board (IRB) svojej inštitúcie, výbormi, ktoré zabezpečujú, že výskum zahŕňajúci ľudské subjekty je etický a v súlade s predpismi.

„IRB a finančné agentúry môžu zohrávať dôležitú úlohu tým, že uznávajú prevenciu podvodov ako neoddeliteľnú súčasť výskumných operácií, najmä v online štúdiách,“ hovorí Magane. "Môžu povzbudiť výskumníkov, aby začlenili plány na odhaľovanie a prevenciu podvodov do svojich študijných protokolov a vyčlenili primerané zdroje na toto úsilie v rámci rozpočtov na štúdium. Môžu tiež poskytnúť jasné usmernenia a podporu pri identifikácii podvodov pri účasti na výskume a reakcii na ne."

V konečnom dôsledku neexistuje žiadny univerzálny prístup a všetky preventívne opatrenia by mali byť prispôsobené každému dizajnu štúdie, hovoria výskumníci.

„Ako výskumná komunita si nie som istý, či máme prehľad o tom, do akej miery virtuálny výskum zahŕňa podvodných účastníkov, a teda do akej miery môžu byť publikované údaje skreslené,“ hovorí Stein, hlavný autor štúdie. "Čo sme sa ako výskumníci neočakávane a bohužiaľ dozvedeli, bolo, že od momentu, keď sa plánuje online štúdia cez fázu náboru účastníkov, výskumníci musia byť ostražití pred možnosťou, že zlí aktéri môžu - a to myslím doslova - zničiť spoľahlivosť ich výsledkov. Ochrana proti podvodom bude možno potrebné opísať vo všetkých publikovaných plne virtuálnych štúdiách v budúcnosti."

Zdroje: