Raziskovalci razvijajo nov kontrolni seznam za preprečevanje goljufij v spletnih kliničnih preskušanjih

Raziskovalci razvijajo nov kontrolni seznam za preprečevanje goljufij v spletnih kliničnih preskušanjih

Porast virtualnih raziskav od pandemije COVID-19 je raziskovalcem ustvaril priložnosti za razširitev in diverzifikacijo kliničnih preskušanj, vendar je ustvaril tudi priložnosti za goljufivo sodelovanje v teh preskušanjih. Nova študija, ki so jo vodili raziskovalci Bostonske univerze za javno zdravje (BUSPH) pod vodstvom Michaela Steina, predsedujočega in profesorja Oddelka za zdravstveno pravo, politiko in upravljanje (HLPM) na BUSPH, zagotavlja obsežen kontrolni seznam indikatorjev, ki jih lahko raziskovalci uporabijo za hitro prepoznavanje sumljivega vedenja in preprečijo goljufivim akterjem, da bi se vključili v spletne študije in ogrozili dragocene podatke.

Glede na poročilo, objavljeno v , je najučinkovitejši način za preprečevanje teh goljufivih dejavnosti uvedba kombinacije avtomatiziranih in ročnih dejanj med postopkom predhodnega pregleda, preverjanja in registracije.Journal of Medical Internet Research.

Poleg avtomatiziranih metod za odkrivanje goljufij študija predlaga, da bi raziskovalci morali uporabiti kontrolni seznam previdnostnih ukrepov za odkrivanje, kot tudi videokonference in zahteve udeležencev za identifikacijo s fotografijo med postopkom preverjanja. Ti ukrepi lahko odkrijejo goljufive akterje, ki se v veliki meri zanašajo na finančne dobičke iz nadomestil za raziskave, preden se začne dejanski postopek registracije.

Skromno finančno nadomestilo je temelj večine študij. Pomembno je za prepoznavanje časa in truda udeležencev, hkrati pa pomaga povečati angažiranost in ohranitev. Ko pa se v spletnem okolju povečujejo priložnosti za plačane raziskave, se povečujejo tudi možnosti za goljufivo sodelovanje, od udeležencev, ki napačno predstavljajo svojo upravičenost ali se večkrat registrirajo, do avtomatiziranih botov, ki poskušajo izpolniti spletne ankete. Ker postaja spletno raziskovanje vse pogostejše, je nujno, da so preiskovalci pozorni in načrtujejo svoje digitalne študije z mislijo na preprečevanje goljufij.«

Kara Magane, ustrezni avtor študije, višji direktor raziskovalnih dejavnosti v HLPM pri BUSPH

Digitalno zaposlovanje je še posebej dragoceno, ker raziskovalcem omogoča zbiranje podatkov iz populacij, ki so premalo zastopane ali težko dosegljive, z uporabo tradicionalnih osebnih metod.

»Spletne raziskave so zmanjšale ovire za sodelovanje v raziskavah, zlasti za ljudi s stigmatiziranimi diagnozami, kot je HIV,« pravi vodja študije Robert Siebers, raziskovalni koordinator HLPM pri BUSPH v času študije. "Omogočanje udeležencem, da ostanejo na svojih domovih, zagotavlja višjo raven zasebnosti in udobja, kot je ne zagotavljajo osebne raziskave. Brez ustreznih zaščitnih ukrepov lahko pride do goljufive udeležbe zaradi možnosti, da se posameznikova identiteta lažje napačno predstavi na spletu."

V študiji raziskovalci in kolegi z BU College of Arts and Sciences, Tufts Medical Center in Brown University's Warren Alpert Medical School opisujejo lastne izkušnje ekipe z goljufivimi udeleženci pri presejanju in vpisu ljudi s HIV v dveh povezanih spletnih študijah: "Integrirana telezdravstvena intervencija za zmanjšanje kronične bolečine" in "Nezdravo pitje pri ljudeh s HIV." Naključna preskušanja je leta 2023 in 2024 izvedel Bostonski center za komorbidnost ARCH. Potem ko je raziskovalec med videokonferenčno demonstracijo opazil, da udeleženec nosi lasuljo in je podoben drugi osebi, ki je bila intervjuvana nekaj dni prej, je ekipa odkrila, da se je deset goljufivih udeležencev vpisalo v študije in jih predčasno odjavilo. Ekipa je ustvarila kontrolni seznam previdnostnih ukrepov, ki jih je treba upoštevati na vsaki stopnji nadaljnjega izbirnega postopka, in med postopkom preverjanja je lahko odkrila 37 dodatnih goljufivih udeležencev. Šest mesecev pozneje so ovrednotili svoje metode zaščite pred vpisom in niso našli novih goljufivih akterjev, ki bi sodelovali v njihovih poskusih.

Sumljivo vedenje, ki bi ga morali raziskovalci iskati med postopkom predhodnega preverjanja, vključuje podobne vzorce v e-poštnih naslovih (npr. tiste, ki uporabljajo več številk), poštne številke, ki se ne ujemajo z domačo državo udeleženca, ali druge podrobnosti, ki se zdijo nenavadno podobne, kot so: B. enaka stopnja telesne dejavnosti med več udeleženci. Ekipa pravi, da bi morali raziskovalci med presejalnim delom pregledati tudi udeležence, ki se večkrat prijavijo, dajejo predvidljive odgovore ali hitre odgovore na vprašanja, ki običajno zahtevajo razmišljanje, ali imajo podobne poudarke ali govorne vzorce kot udeleženci, ki so bili prej identificirani kot goljufivi. V svojih poskusih je skupina spremenila protokol študije, da je omogočila predvajanje telefona s kamero, da so lahko spremljali videz udeležencev in drugo sumljivo vedenje, kot je pogosto utišanje mikrofona po vsakem vprašanju.

Za osnovne video intervjuje ekipa priporoča, da raziskovalci udeležencem pokažejo, vendar ne zahtevajo, da na zaslonu pokažejo osebni dokument s fotografijo.

»Zagotavljanje udobja in zasebnosti udeležencev je bistvenega pomena za vse raziskovalce, še posebej pri izvajanju raziskav, ki vključujejo stigmatizirane populacije ali diagnoze,« pravi Siebers. "Zahtevanje, vendar ne zahtevanje, osebnega dokumenta s fotografijo v naši študiji je bila pomembna prilagodljivost, ki nam je omogočila, da smo spoštovali pomisleke glede zasebnosti udeležencev, hkrati pa zagotovili, da smo imeli možnost preveriti posameznikovo pravo identiteto, ko je bilo to potrebno." Prav tako niso zahtevali elektronskih kopij osebnih izkaznic, dodaja.

Avtomatizirane metode, kot so sistemi za identifikacijo naslovov IP in orodja za odkrivanje botov, so prav tako lahko učinkovite pri odkrivanju goljufive dejavnosti v zgodnjih fazah izbirnega postopka. Vendar te metode pogosto zahtevajo finančne ali tehnološke vire, ki morda niso na voljo vsem raziskovalcem.

Skupina tudi priporoča raziskovalcem, da se uskladijo z institucionalnim revizijskim odborom (IRB) svoje institucije, odbori, ki zagotavljajo, da so raziskave, ki vključujejo ljudi, etične in skladne.

»IRB in agencije za financiranje lahko igrajo pomembno vlogo, če priznajo preprečevanje goljufij kot sestavni del raziskovalnih operacij, zlasti v spletnih študijah,« pravi Magane. "Lahko spodbudijo raziskovalce, da vključijo načrte za odkrivanje in preprečevanje goljufij v svoje študijske protokole in dodelijo ustrezna sredstva za ta prizadevanja v okviru študijskih proračunov. Prav tako lahko zagotovijo jasne smernice in podporo pri prepoznavanju in odzivanju na goljufije pri sodelovanju v raziskavah."

Navsezadnje ni pristopa, ki bi ustrezal vsem, zato je treba vse previdnostne ukrepe prilagoditi vsaki zasnovi študije, pravijo raziskovalci.

»Kot raziskovalna skupnost nisem prepričan, da vemo, koliko virtualnih raziskav vključuje goljufive udeležence in s tem koliko objavljenih podatkov je lahko pristranskih,« pravi Stein, višji avtor študije. "Kar smo se kot raziskovalci nepričakovano in na žalost naučili, je bilo, da morajo biti raziskovalci od trenutka, ko je načrtovana spletna študija do faze zaposlovanja udeležencev, pozorni na možnost, da lahko slabi akterji - in to mislim dobesedno - uničijo zanesljivost njihovih rezultatov. Zaščito pred goljufijami bo morda treba opisati v vseh objavljenih popolnoma virtualnih študijah v prihodnosti."

Viri: