研究人员开发新清单以防止在线临床试验中的欺诈

研究人员开发新清单以防止在线临床试验中的欺诈

自 COVID-19 大流行以来，虚拟研究的兴起为研究人员扩大和多样化临床试验创造了机会，但也为欺诈性参与这些试验创造了机会。波士顿大学公共卫生学院 (BUSPH) 卫生法、政策和管理系 (HLPM) 系主任兼教授 Michael Stein 领导的一项新研究提供了一份全面的指标清单，研究人员可以使用该清单快速识别可疑行为，防止欺诈行为者参与在线研究并泄露有价值的数据。

根据发表的报告，防止这些欺诈活动的最有效方法是在预筛选、验证和注册过程中实施自动和手动操作相结合的方法医学互联网研究杂志。

除了自动欺诈检测方法之外，该研究建议研究人员应使用预防措施清单进行检测，以及在验证过程中参与者的视频会议和照片身份证件请求。这些措施可以在实际注册过程开始之前发现主要依赖研究补偿经济收益的欺诈行为者。

适度的经济补偿是大多数研究的基石。这对于认可参与者的时间和精力非常重要，同时也有助于提高参与度和保留率。然而，随着在线环境中付费研究机会的增加，欺诈性参与的机会也在增加，从参与者歪曲其资格或多次注册到试图完成在线调查的自动化机器人。随着在线研究变得越来越普遍，调查人员必须保持警惕，并在设计数字研究时考虑到预防欺诈。”

Kara Magane，该研究的通讯作者，波士顿公共卫生学院 HLPM 研究活动高级总监

数字招聘特别有价值，因为它允许研究人员从代表性不足或使用传统面对面方法难以接触到的人群中收集数据。

“在线研究降低了参与研究的障碍，特别是对于患有艾滋病毒等污名化诊断的人来说，”研究负责人、当时 BUSPH 的 HLPM 研究协调员 Robert Siebers 说。 “与面对面研究相比，允许参与者留在自己的家中可以确保更高水平的隐私和舒适度。如果没有足够的保障措施，由于一个人的身份可能更容易在网上被歪曲，因此可能会发生欺诈性参与。”

在这项研究中，来自波士顿大学艺术与科学学院、塔夫茨医学中心和布朗大学沃伦阿尔珀特医学院的研究人员和同事描述了该团队在筛查和招募艾滋病毒感染者方面的欺诈参与者的经验，这两项研究是“减少慢性疼痛的综合远程医疗干预”和“艾滋病毒感染者的不健康饮酒”。这些随机试验由波士顿 ARCH 合并症中心于 2023 年和 2024 年进行。一名研究助理在视频会议演示中注意到一名参与者似乎戴着假发并且与几天前接受采访的另一个人相似，该团队发现有 10 名欺诈性参与者已经参加了研究，并提前取消了他们的注册。该团队创建了一份在进一步选择过程的每个阶段应采取的预防措施清单，并在验证过程中发现了另外 37 名欺诈参与者。六个月后，他们评估了他们的入学保护方法，发现没有新的欺诈者参与他们的实验。

研究人员在预筛选过程中应寻找的可疑行为包​​括电子邮件地址中的类似模式（例如，使用多个号码的电子邮件地址）、与参与者的家乡不匹配的邮政编码或其他看起来异常相似的细节，例如： B. 多个参与者之间的体力活动水平相同。该团队表示，在筛选部分，研究人员还应该检查多次登录的参与者，对通常需要思考的问题给出可预测的答案或快速回答，或者与之前被识别为欺诈的参与者具有相似的口音或言语模式。在他们的实验中，研究小组修改了研究方案，允许通过摄像头进行电话筛查，这样他们就可以监控参与者的外表和其他可疑行为，例如在每个问题后经常将麦克风静音。

对于基线视频采访，该团队建议研究人员在屏幕上展示但不要求参与者出示带照片的身份证件。

“确保参与者的舒适和隐私对于所有研究人员来说都是至关重要的，尤其是在进行涉及受污名化人群或诊断的研究时，”西伯斯说。 “在我们的研究中要求（但不要求）带照片的身份证件是一种重要的灵活性，它使我们能够尊重参与者的隐私问题，同时确保我们有机会在必要时验证个人的真实身份。”他补充说，他们也没有要求提供身份证件的电子副本。

IP 地址识别系统和机器人检测工具等自动化方法也可以有效地在选择过程的早期阶段检测欺诈活动。然而，这些方法通常需要资金或技术资源，而这些资源可能并非所有研究人员都能获得。

该团队还建议研究人员与其机构的机构审查委员会 (IRB) 进行协调，该委员会确保涉及人类受试者的研究符合道德和合规性。

Magane 表示：“IRB 和资助机构可以发挥重要作用，将预防欺诈视为研究运作不可或缺的一部分，特别是在在线研究中。” “他们可以鼓励研究人员将欺诈检测和预防计划纳入他们的研究方案中，并在研究预算内为这些工作分配适当的资源。他们还可以在识别和应对研究参与欺诈方面提供明确的指导和支持。”

研究人员表示，归根结底，没有一种放之四海而皆准的方法，任何预防措施都应根据每项研究设计量身定制。

“作为一个研究团体，我不确定我们是否掌握有多少虚拟研究涉及欺诈性参与者，因此有多少已发布的数据可能存在偏见，”该研究的资深作者斯坦因说。 “作为研究人员，我们意外且不幸地了解到，从计划在线研究到参与者招募阶段的那一刻起，研究人员需要警惕不良行为者可能 - 我的意思是字面意思 - 破坏他们结果的可靠性。未来所有已发表的完全虚拟研究中可能需要描述欺诈保护。”

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