Was der Mangel an Chemotherapeutika für die Patientenversorgung bedeutet

In den meisten führenden Krebszentren in den Vereinigten Staaten herrscht ein Mangel an den Chemotherapeutika Carboplatin und Cisplatin. Engpässe wie dieser können zu Verzögerungen bei der Behandlung und schlechteren Behandlungsergebnissen führen und Patienten dazu zwingen, auf andere Behandlungsoptionen umzusteigen. Experten empfehlen Patienten, sich kostenlose Ressourcen anzusehen, die ihnen helfen, ihren Pflegeplan zu verstehen, und in engem Kontakt mit Gesundheitsdienstleistern zu bleiben, die sie über ihre Optionen auf dem Laufenden halten können.

Mehr als 90 % der führenden Krebszentren des Landes sind von einem Mangel an Chemotherapeutika betroffen.

Eine aktuelle Umfrage des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ergab, dass die Mehrheit (93 %) der Krebszentren in den USA einen Mangel an dem Chemotherapeutikum Carboplatin gemeldet haben, während 70 % einen Mangel an Cisplatin hatten.

Sowohl Carboplatin als auch Cisplatin werden zur Behandlung vieler verschiedener Krebsarten eingesetzt.

Diese Medikamente sind für eine wirksame Krebsbehandlung von entscheidender Bedeutung, insbesondere da Cisplatin eines der wirksamsten Chemotherapeutika zur Behandlung von Krebsarten wie Eierstockkrebs und Hodenkrebs ist.

Der fehlende Zugang zu diesen Medikamenten – oder nicht genug, um alle Patienten zu behandeln, die sie benötigen – kann mit Kosten verbunden sein.

„Diese Medikamentenknappheit kann zu Verzögerungen bei der Behandlung und schlechteren Behandlungsergebnissen führen und Patienten dazu zwingen, auf suboptimale Behandlungen umzusteigen“, sagt Julie R. Gralow, MD, FACP, FASCO, Chefärztin der American Society of Clinical Oncology (ASCO). erzählt Gesundheit.

„Selbst wenn Alternativen verfügbar sind, erhöht der Wechsel von einer geplanten Behandlung noch mehr Angst und Stress zu dem, was bereits durch eine Krebsdiagnose verursacht wird“, sagte sie.

Carboplatin und Cisplatin sind generische Medikamente, die vor vielen Jahren von der FDA zur Behandlung von Eierstock-, Blasen- und Hodenkrebs zugelassen wurden. Sie seien sicher und wirksam und außerdem erschwinglich, sagte Dr. Gralow.

Diese Medikamente werden auch häufig zur Behandlung von Gebärmutterhals-, Endometrium-, Lungen-, Kopf- und Halskrebs, Speiseröhrenkrebs, Magenkrebs, Brustkrebs und anderen Krebsarten eingesetzt.

„Die Zahl der Patienten, die möglicherweise von den aktuellen Engpässen betroffen sind, könnte bis zu 500.000 pro Jahr betragen“, sagte sie.

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Warum es jetzt einen Mangel gibt

„Wenn es um Generika geht, sind Medikamentenengpässe ein anhaltendes Problem in der Lieferkette“, sagte Robert W. Carlson, MD, CEO von NCCN. Tatsächlich beschränkt sich der Mangel an Generika nicht nur auf Cisplatin und Carboplatin.

Am stärksten betroffen sind jedoch Krebsmedikamente. Es gibt eine alarmierende Anzahl von Krebsmedikamenten auf der Liste der Medikamente der Food and Drug Administration, bei denen es zu Engpässen kommt.

Arzneimittelknappheit sei zwar kein neues Problem, aber das letzte Jahrzehnt sei deutlich schlimmer gewesen, sagte Jeffrey Pilz, PharmD, MPA, MS, BCPS, stellvertretender Direktor für Pharmazie und Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelpolitik am Comprehensive Cancer Center der Ohio State University – Arthur G . James Cancer Hospital und Richard J. Solove Research Institute.

Diese Arzneimittelknappheit kann viele Gründe haben. Beispielsweise könnte es zu Herstellungs- und Qualitätsproblemen, Verzögerungen und Ausfällen kommen.

„In dieser Situation musste ein Hersteller die Produktion aufgrund von Sicherheits- und Qualitätsbedenken einstellen, und die Kapazitäten reichten einfach nicht aus, um die Produktion in anderen Werken hochzufahren“, sagte Pilz.

Laut Pilz könnte sogar die Tatsache, dass es sich bei Carboplatin und Cisplatin um sterile Injektionen handelt, zu dem Problem beitragen, da bei der Herstellung dieser Arzneimittel viele Schritte erforderlich sind.

Dennoch ist Dr. Carlson zuversichtlich, dass sich die Lage bis zum Herbst, wenn nicht schon früher, wieder nahezu normalisiert. Er warnte jedoch davor, dass sich die Engpässe verschlimmern könnten, bevor sie sich bessern. „Wir müssen Wege finden, das Problem der Medikamentenknappheit zu beseitigen, bevor die Versorgung von mehr Menschen mit Krebs negativ beeinflusst wird.“

Wie sich Arzneimittelknappheit auf die Behandlung ausgewirkt hat

Laut Pilz arbeiten Krebszentren hart daran, sicherzustellen, dass die Ergebnisse für die Patienten nicht beeinträchtigt werden.

„Solche Engpässe erfordern von den Gesundheitsdienstleistern zusätzliche harte Arbeit und Kreativität [to develop appropriate and effective treatment plans],“ er sagte.

Eine Möglichkeit für Onkologen und Gesundheitsdienstleister, den Mangel zu bewältigen, besteht darin, unterschiedliche Dosierungspläne oder alternative Medikamente zu verwenden, Yoram Unguru, MD, MS, MA, HEC-C, ein Onkologe in der Die Abteilung für pädiatrische Hämatologie/Onkologie am Herman & Walter Samuelson Kinderkrankenhaus teilte mit Gesundheit.

„Rationierung, Priorisierung und Zuteilung finden im ganzen Land täglich statt, da Krankenhäuser und Ärzte Schwierigkeiten haben, Patienten zu versorgen“, sagte Dr. Unguru, der als Vorsitzender der Ethikkommission des Sinai-Krankenhauses fungiert.

Dies führt zu extremer moralischer Belastung sowohl für Ärzte als auch für Patienten, die verstehen, wie sich die Patientenversorgung mit den richtigen Medikamenten entwickeln würde.

„Einige der schwierigsten Gespräche, die ich mit Patienten und Eltern geführt habe, drehten sich um andernfalls vermeidbare Arzneimittelengpässe“, sagte Dr. Unguru.

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Die Folgen des Mangels an Chemotherapie-Medikamenten

Die Unfähigkeit, Cisplatin und Carboplatin zu verabreichen, hat weitreichende Auswirkungen auf die Patienten und birgt möglicherweise schlechtere Ergebnisse, darunter eine geringere Überlebensrate und ein höheres Risiko für ein Wiederauftreten der Krankheit, sagte Dr. Unguru.

Unterdessen bleiben die längerfristigen Folgen der Engpässe abzuwarten. „Einige Patienten erleiden möglicherweise einen Rückfall ihrer Krankheit, der hätte vermieden werden können, wenn sie wie ursprünglich vorgesehen eine Chemotherapie erhalten hätten“, sagte Dr. Unguru.

Ein weiteres potenzielles Problem besteht darin, dass kleinzelliger Lungenkrebs sowie einige gynäkologische Krebsarten sehr platinempfindlich sind, was bedeutet, dass diese Medikamente eine dramatische heilende Wirkung auf den Krebs haben, sagte Sanjay Juneja, MD, ein dreifach zertifizierter Hämatologe und medizinischer Onkologe mit dem Mary Bird Cancer Center, Baton Rouge, Louisiana.

Dr. Juneja erklärte, dass andere Behandlungsmöglichkeiten bei diesen Krebsarten nicht die gleiche Wirkung haben.

Alternativen beseitigen nicht unbedingt die Chance, dass ein Patient krebsfrei wird, aber je nachdem, wann sie verabreicht werden, ist das Risiko eines erneuten Auftretens bei einer Alternative wahrscheinlich höher.

„Als ob die Diagnose Krebs für einen Patienten und seine Angehörigen nicht schon schwer genug wäre, ist die anhaltende Frage „Was wäre, wenn“ besonders tragisch, selbst wenn das Ergebnis das gleiche gewesen wäre“, sagte Dr. Juneja .

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Angebot und Nachfrage von Chemotherapie-Medikamenten

Allerdings gibt es in all dem einen Lichtblick. Laut Dr. Gralow kündigte die FDA an, mit dem Import von Cisplatin zu beginnen, und inländische Hersteller hätten die Produktion gesteigert, was eine erfreuliche Nachricht sei, sagte Dr. Gralow.

Aber Onkologen sind trotz dieser Ankündigung immer noch besorgt, die Nachfrage zu decken. Tatsächlich sagte Dr. Unguru, es sei schwer vorstellbar, wie das Angebot des Landes die Nachfrage in absehbarer Zeit decken werde.

„Das Traurige ist, dass die Person, die für einen Patienten der engste Ansprechpartner bei der Überwindung dieser nebulösen Krankheit ist, nicht das geringste Wissen über das Innenleben der Arzneimittelentwicklung und -verabreichung hat“, sagte Dr. Juneja.

„Es macht es besonders schwer, wenn diese Frage von verständlicherweise verzweifelten Familienmitgliedern und Patienten gestellt wird“, sagte er. „Es macht eine ohnehin schon emotional schwierige Sache noch schwieriger.“

Was kann getan werden, um die Situation zu verbessern?

Das Ziel von Organisationen wie NCCN und ASCO besteht nicht nur darin, dieses Problem zu lösen, sondern auch sicherzustellen, dass es in Zukunft nicht erneut auftritt.

„Wir fordern die Bundesregierung auf, ihren Einfluss zu nutzen, um die sichere Herstellung dieser hochwirksamen Generika voranzutreiben und eine strategische Bevorratung wichtiger Generika in der Zukunft in Betracht zu ziehen“, sagte Dr. Carlson.

Die Reparatur kaputter Märkte und Lieferketten sei von entscheidender Bedeutung, sagte er, insbesondere da es nur begrenzte Anreize für die Herstellung von Generika gebe. In der Zwischenzeit könnten öffentliche und private Kostenträger die Behandlung verbessern, indem sie mit Gesundheitsdienstleistern zusammenarbeiten, um leitlinienkonforme Alternativtherapien auf effiziente und optimierte Weise zu genehmigen.

„[In the meantime]„Krebskranke Menschen können sicher sein, dass NCCN und andere Krebsanbieter Tag und Nacht für sie arbeiten, um diesen Mangel zu beseitigen“, sagte Dr. Carlson. Er empfahl Patienten, die NCCN-Website zu besuchen, um kostenlose Ressourcen zu erhalten, die ihnen helfen, ihre Pflegepläne zu verstehen, einschließlich gegebenenfalls alternativer Optionen.

„Gemeinsam können wir langfristige Lösungen finden und Arzneimittelengpässe wie diese in Zukunft verhindern“, sagte Dr. Carlson. „Menschen mit Krebs sollten wissen, dass ihr Wohlergehen und ihre Sorgen von größter Bedeutung sind, und sie sollten alle Fragen, die sie haben, an ihren Arzt wenden.“

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