Το χάπι από το στόμα GLP-1 δείχνει ισχυρή απώλεια βάρους και οφέλη για το σάκχαρο του αίματος σε ενήλικες με διαβήτη

Το χάπι από το στόμα GLP-1 δείχνει ισχυρή απώλεια βάρους και οφέλη για το σάκχαρο του αίματος σε ενήλικες με διαβήτη

Ένα νέο από του στόματος φάρμακο GLP-1 μπορεί να βοηθήσει τους ενήλικες με παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2 να χάσουν περισσότερο βάρος και να βελτιώσουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με αποτελέσματα από τη δοκιμή ATTAIN-2 με επικεφαλής έναν ερευνητή του UTHealth Houston.

Η παχυσαρκία είναι μια χρόνια πάθηση υγείας που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές όπως διαβήτη τύπου 2, καρδιακές παθήσεις, υψηλή αρτηριακή πίεση, άπνοια ύπνου, ορισμένους καρκίνους και άλλα. Οι τρέχουσες θεραπείες GLP-1 για την παχυσαρκία αποτελούνται από ημερήσια ή εβδομαδιαία ενέσιμα φάρμακα, τα οποία σχετίζονται με μειονεκτήματα όπως η ανάγκη διανομής και αποθήκευσης της ψυχρής αλυσίδας, ο κίνδυνος αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης και η ενόχληση που σχετίζεται με τη βελόνα.

Τα ευρήματα, που δημοσιεύθηκαν σήμερα στο The Lancet, βρήκαν μια εναλλακτική θεραπεία για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και παχυσαρκία: ένα καθημερινό χάπι GLP-1 που ονομάζεται ορφοργλιπρόνη.

Η ευκαιρία για ένα εξαιρετικά αποτελεσματικό από του στόματος φάρμακο GLP-1 απώλειας βάρους που είναι πιο εύκολο στη λήψη θα μπορούσε να προσφέρει στους ασθενείς μας με παχυσαρκία και διαβήτη μεγαλύτερη πρόσβαση και ευκαιρίες για καλύτερη υγεία».

Deborah Horn, DO, MPH, καθηγήτρια και διευθύντρια ιατρικής παχυσαρκίας στην Ιατρική Σχολή McGovern στο UTHealth Houston και επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης

Η ορφοργλιπρόνη είναι ένας μικρός μόριος, μη πεπτιδικός αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1 σε μορφή δισκίου που πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Το χάπι διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και μειώνει την έκκριση γλυκαγόνης, μειώνει το σάκχαρο στο αίμα και ελέγχει την όρεξη και την πρόσληψη τροφής. Δεν απαιτεί ψύξη και δεν έχει περιορισμούς στο χρόνο λήψης τροφής ή νερού.

Σε προηγούμενες μελέτες, η ορφοργλιπρόνη μείωσε το σωματικό βάρος κατά 12,4% και βελτίωσε τους καρδιομεταβολικούς παράγοντες κινδύνου στις 72 εβδομάδες σε ενήλικες με παχυσαρκία χωρίς διαβήτη. Στη συνέχεια, οι ερευνητές άρχισαν να μελετούν αυτές τις επιπτώσεις σε ενήλικες με παχυσαρκία και συνυπάρχοντα διαβήτη τύπου 2.

Αυτή η μελέτη, ATTAIN-2, ήταν μια διπλή-τυφλή μελέτη διάρκειας 72 εβδομάδων σε 136 τοποθεσίες σε 10 χώρες. Οι ερευνητές ξεκίνησαν τη μελέτη σε 1.613 ενήλικες με 1 mg ορφοργλιπρόνης και αύξησαν τη δόση κάθε τέσσερις εβδομάδες έως ότου οι ασθενείς έλαβαν 6 mg, 12 mg και 36 mg, ενώ άλλοι ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο. Σε όλη τη διάρκεια της μελέτης, οι συμμετέχοντες ενθαρρύνθηκαν να τρώνε υγιεινά και να ασκούνται για να χάσουν βάρος. Αυτή η υγιεινή διατροφή είναι μια νέα και διαφορετική προσέγγιση σε σύγκριση με τις περισσότερες μελέτες παχυσαρκίας, οι οποίες συνήθως απαιτούν μια περιορισμένη δίαιτα 500 θερμίδων. Αντίθετα, οι ερευνητές ενθάρρυναν τους συμμετέχοντες να ασκούν τον έλεγχο των μερίδων, να αποφεύγουν την παράλειψη γευμάτων και να τρώνε περισσότερα τρόφιμα με υψηλή περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες και φυτικές ίνες. Περιορίστε τα κορεσμένα λίπη, τα πρόσθετα σάκχαρα και το αλάτι. και να κάνετε τουλάχιστον 150 λεπτά σωματικής δραστηριότητας την εβδομάδα.

Μετά από 72 εβδομάδες, οι ασθενείς που έλαβαν έως και 6 mg ορφοργλιπρόνης παρουσίασαν μέση απώλεια βάρους 5,5%, όσοι έλαβαν 12 mg κατά μέσο όρο 7,8% και εκείνοι που έλαβαν 36 mg κατά μέσο όρο 10,5%, ενώ η ομάδα εικονικού φαρμάκου ήταν κατά μέσο όρο μόνο 2,2%. Το χάπι βελτίωσε σημαντικά το σάκχαρο στο αίμα και προκάλεσε μόνο ήπιες έως μέτριες γαστρεντερικές παρενέργειες, παρόμοιες με τις συνήθεις δόσεις του ενέσιμου GLP-1.

"Γνωρίζουμε ότι είναι πιο δύσκολο για τα άτομα με διαβήτη να χάσουν βάρος. Είναι συναρπαστικό να έχουμε ένα από του στόματος φάρμακο που παρέχει διψήφια απώλεια βάρους, που ήταν κατά μέσο όρο 23 κιλά. Μετά την έγκριση του FDA, το orforglipron αναμένεται να είναι διαθέσιμο το 2026 σε σημαντικά χαμηλότερο κόστος σε σύγκριση με τα τρέχοντα ενέσιμα.

Το Orforglipron, η πιο φιλική προς τον χρήστη εναλλακτική λύση στα ενέσιμα φάρμακα για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη, είναι ένα πολλά υποσχόμενο νέο εργαλείο με βελτιωμένη ευκολία για τους παρόχους και τους ασθενείς.

Επιπλέον συγγραφείς περιλαμβάνουν: Donna H. Ryan, MD, του Pennington Biomedical Research Center, Baton Rouge, Louisiana. Sanja Giljanovic Kis, MD; Sheryl Allen, MD; Elizabeth Sarker, MD; Qiwei Wu, PhD; Adam Stefanski, MD; Irina Jouravskaya, MD, της Eli Lilly and Company, Indianapolis, Indiana. Breno Alves, MD, από Centro Paulista De Investigação Clínica (Cepic), Σάο Πάολο. Yiming Mu, MD, PhD, από το Γενικό Νοσοκομείο PLA, Πεκίνο. Sin Gon Kim, MD, PhD, από το Πανεπιστήμιο της Κορέας, Σεούλ, Νότια Κορέα. Jens Aberle, MD, από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Hamburg-Eppendorf, Γερμανία. Stephen C. Bain, MD, από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Swansea, Swansea, Ηνωμένο Βασίλειο.

Πηγές: