Das orale antivirale Medikament erweist sich als erfolgreich bei der Verhinderung symptomatischer Covid-19 in Haushaltsmitgliedern
Eine internationale klinische Studie hat ein Medikament festgestellt, das dazu beitragen kann, symptomatische Covid-19 bei Menschen, die in Haushalten ausgesetzt sind, zu verhindern. Die Ergebnisse könnten besonders wichtig für Familien sein, in denen jemand ein hohes Risiko für schwerwiegende Komplikationen durch die Krankheit hat.
Das Medikament, Ensitrelvir, ist in Japan bereits zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Covid -Fälle zugelassen. Die Scorpio-PEP-Studie hat jedoch gezeigt, dass sie auch das Potenzial hat, vor Krankheiten zu schützen. Nicht infizierte Menschen, die innerhalb von 72 Stunden nach Symptomen, die zuerst in einem Haushaltsmitglied auftraten, mit der Einnahme des Antivirens begannen, war mit COVID-19 signifikant geringer als Menschen, die ein inaktives Placebo erhielten.
Unter den mehr als 2.000 Trial-Teilnehmern in den USA und im Ausland bestätigten 9% der Teilnehmer, die das entwickelte Placebo einnahmen, Fälle von Covid-19. Dies ist mit nur 2,9% der Menschen verglichen, die Ensitrelvir einnehmen-eine Reduzierung des Risikos für Covid-199-Krankheiten um 67%.
„Zusätzlich zur Impfung wäre die Prophylaxe nach der Exposition mit rechtzeitiger Verwendung eines oralen Antivirals ein wertvoller Weg, um COVID-19-Krankheiten bei Menschen zu verhindern, die exponiert wurden, insbesondere Menschen mit hohem Risiko für schwere Krankheiten“, sagte Hayden, MD. (CROI) in San Francisco.
Der zwischen Juni 2023 und September 2024 durchgeführte Scorpio-Pep-Versuch war doppelt blind, was bedeutet, dass weder die Forscher noch die nicht infizierten Haushaltsteilnehmer wussten, ob sie Ensitrelvir oder Placebo erhielten. Haushaltsmitglieder, die nach dem Aussetzen einer nachgewiesenen Krankheit einen 5-tägigen Kurs von Ensitrelvir absolvierten, wurde viel weniger wahrscheinlich, dass er Covid, aber nicht wahrscheinlicher war, unerwünschte Ereignisse zu erlitten als diejenigen, die Placebo einnahmen.
Unter den Versuchsteilnehmern hatten 37% mindestens einen Risikofaktor für die Entwicklung schwerwiegender (und potenziell lebensbedrohlicher) Komplikationen. Ihr Risiko, Covid zu entwickeln, war signifikant verringert, aber in beiden Gruppen gab es keine Krankenhausaufenthalte oder Todesfälle.
In der Zusammenfassung ihrer heute vorgestellten Ergebnisse beschreiben die Forscher Ensitrelvir als effektiv und im Allgemeinen gut vertragen für die COVID-19-Prävention. Bevor das Medikament in den Vereinigten Staaten verfügbar sein konnte, müsste die Federal Food and Drug Administration es zu diesem Zweck zustimmen. Hayden und seine Mitarbeiter sagen, dass ihre Ergebnisse ein wesentlicher Schritt in diesem Prozess sind.
Dies ist die erste klinische Studie mit einem oralen antiviralen Arzneimittel, das einen signifikanten Schutz gegen Covid-19 zeigt. Wenn es von der Food and Drug Administration zu diesem Zweck zugelassen würde, wäre dies eine wichtige Ergänzung der aktuellen vorbeugenden Strategien. “
Frederick G. Hayden, MD, Abteilung für Infektionskrankheiten und internationale Gesundheit, UVA School of Medicine
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