PFSPZ-LARC2 Malaria-Impfstoff Fortschritte zu neuen Altersgruppen nach erfolgreicher Sicherheitsüberprüfung
Das Sicherheitsüberwachungsausschuss stellt eine klinische Studie ab, um in jüngere Altersgruppen voranzukommen
Arztwissenschaftler bei Groupe de Recherreche Action En Santé (GRAS) in Burkina Faso haben die ersten Sicherheitsbewertungen in 30 erwachsenen Burkinabés als erste Phase einer klinischen Studie mit Sanaria® PFSPZ-LARC2-Impfstoff erfolgreich abgeschlossen Plasmodium falciparum Malaria. Die klinische Studie wird in Zusammenarbeit mit Sanaria Inc., dem Seattle Children’s Research Institute (SRI) und der University of Maryland School of Medicine durchgeführt. Nach seiner Überprüfung hat das unabhängige Sicherheitsüberwachungsausschuss das Verfahren zur nächsten Phase des Versuchs befürwortet, in dem der PFSPZ-LARC2-Impfstoff bei jüngeren Personen mit 11 bis 19 und 6 bis 10 Jahren getestet wird. Entscheidend war, dass die anfänglichen Daten bei Erwachsenen bestätigten, dass der Impfstoff sicher war, vollständig abgeschwächt und keine Malaria -Infektionen verursachten.
Warum PFSPZ-LARC2-Impfstoff wichtig ist
Malaria bleibt eine verheerende Krankheit, die für rund 600.000 Todesfälle und 263 Millionen Fälle jährlich verantwortlich ist und überproportional nach Afrika südlich der Sahara betrifft. Der PFSPZ-LARC2-Impfstoff stellt einen aufregenden Fortschritt dar, da er gentechnisch veränderte Parasiten verwendet, die nicht in der Lage sind, Krankheiten zu verursachen, aber wirksam genug, um eine starke schützende Immunität zu stimulieren. Gentechnisch veränderte Larc-Parasitenstämme wurden in SCRI erfunden, und der PFSPZ-LARC2-Impfstoff wurde in Zusammenarbeit mit SRI in Sanaria entwickelt und hergestellt. Der PFSPZ-LARC2-Impfstoff wird durch Deletionen von zwei kritischen Parasitengenen geschwächt, Mei2 Und Linupwas dazu führt, dass die Parasiten nach anfänglicher Replikation in der Leber ohne Fortschreiten der Krankheitserreger in der Blutstufe Malaria-Infektion zerfallen.
Präklinische Daten zeigen, dass LARC -Impfstoffe eine beispiellose Potenz bieten und bei niedrigeren Dosen eine höhere Wirksamkeit als alle vorhandenen Impfstoffe erreichen. Dies wird durch aktuelle Ergebnisse der klinischen Studie unterstützt, die in veröffentlicht wurden Naturmedizin (Januar 2025) nach nur einer einzelnen Mücken-Bite-Verabreichung eines einzelnen Gen-Deletion-LARC (Larc1, auch bekannt als GA2) 90% Schutz vor Malaria-Infektionen nachweisen. Im Gegensatz zu seinem Vorgänger wurde der PFSPZ-LARC2-Impfstoff jedoch von Sanaria zur Verabreichung durch Injektion hergestellt, was den globalen Verteilungsanforderungen entspricht.
Bestehende WHO-Impfstoffe von Malaria haben eine mäßige kurzfristige Wirksamkeit bei der Verringerung der Krankheitslast gezeigt. Im Gegensatz dazu soll der PFSPZ-LARC2-Impfstoff die höhere Wirksamkeit und Haltbarkeit erzielen, die für die Unterbrechung der Übertragung erforderlich ist, wobei die Ziele für die Eliminierung von WHO übereinstimmen.
Globale Implikationen und bevorstehende Schritte
In Übereinstimmung mit früheren Sanaria-Impfstudien ist diese klinische Studie in Burkina Faso streng placebokontrolliert und unterstreicht die robusten klinischen Standards zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit. Zusätzliche PFSPZ-LARC2-Impfstoffversuche, die 2025 in den USA (Seattle) und Deutschland (Tübingen) geplant sind, werden die Sicherheit und Wirksamkeit weiter bewerten. Die Ergebnisse dieser Studien werden die globale Rollout-Strategie beeinflussen, die innerhalb von drei Jahren abzielt, wodurch der PFSPZ-LARC2-Impfstoff als potenzieller Eckpfeiler bei der Kontrolle der Malaria und gezielte Eliminierung positioniert wird.
Experten teilen Begeisterung und Optimismus
Professor Rose Leke (Universität von Yaoundé I in Kamerun, 2023 Virchow -Preisträger und Vorsitzender von Gavi, dem Überprüfungsausschuss des Impfbündnisses), stellte fest.
„Diese klinische Studie erregt mich zutiefst. Ein eindosischer, hochwirksamer Impfstoff wie PFSPZ-LARC2-Impfstoff könnte Malaria-Eliminierungsstrategien in Afrika dramatisch verändern. Es ist inspirierend und historisch, afrikanische Wissenschaftler in Afrika die erste klinische Studie dieses Impfstoffs zu sehen.“
Professor Sodiomon Bienvenu Sirima (Generaldirektor von GRAS und Ermittler für Prozessleitungen) erklärte,
„Der Impfstoff des Pfspz-Larc2 ist einzigartig positioniert, um das ehrgeizige Ziel von über 90% gegen Malaria-Infektionen zu erreichen.
Dr. Stephen L. Hoffman (CEO von Sanaria) bemerkte,
„Seit zwei Jahrzehnten konzentriert sich unser Team darauf, hoch schützende, kostengünstige Malaria-Impfstoffe zu schaffen. Die Zusammenarbeit mit SRI ermöglicht es unserem Produkt, das Produkt PFSPZ-LARC2 der dritten Generation verspricht, um einen neuen Standard bei der weltweiten Malaria-Prävention festzulegen.“
Ein Wendepunkt im globalen Kampf gegen Malaria
Trotz des jährlichen Ausgabens von Milliarden ist die Fortschritte bei der Verringerung der globalen Belastung von Malaria gestagelt. Angesichts des Anstiegs der gegenwärtigen Behandlungen, des Klimawandels steigende Mückenbereiche und politische Unsicherheiten, die globale gesundheitliche Verpflichtungen gefährden, bietet der innovative PFSPZ-LARC2-Impfstoff zeitnahe Hoffnung für Millionen. Sein Einsatz könnte das Leben von Gemeinschaften, die an Malarias verheerenden Auswirkungen leiden, zutiefst verändern. Wenn sich der Impfstoff nach einer einzelnen Dosis als schützend erweist, wird dies die Belastung für Gesundheitssysteme, die derzeit mit der Implementierung von Impfprogrammen mit mehreren Dosis zu kämpfen haben, mit mehreren Immunisierungskontakten zu kämpfen.
Die Möglichkeit eines Ein-dosis-hocheffektiven Impfstoffs ist nicht nur für Bewohner von Malaria-Endemic-Gebieten, sondern auch für Reisende, die sich gegenübersehen Plasmodium falciparum Malaria als erhebliches Risiko. Bisher stützten sich die Reisenden, die täglich oder wöchentlich vor, während und nach dem Reisen täglich oder wöchentlich mit Antimalariamedikamenten gezogen wurden-was kostspielig, unbequem und Nebenwirkungen transportieren kann. Ein eindosierter Impfstoff wie PFSPZ-LARC2 könnte die Malaria-Prävention für Reisende und Militärpersonal gleichermaßen dramatisch vereinfachen und das Risiko einer importierten Malaria erheblich verringern.
Quellen:
