Tabletka doustna GLP-1 wykazuje znaczną utratę masy ciała i korzyści w zakresie poziomu cukru we krwi u dorosłych chorych na cukrzycę

Tabletka doustna GLP-1 wykazuje znaczną utratę masy ciała i korzyści w zakresie poziomu cukru we krwi u dorosłych chorych na cukrzycę

Jak wynika z badania ATTAIN-2 prowadzonego przez badacza z UTHealth Houston, nowy doustny lek GLP-1 może pomóc dorosłym chorym na otyłość i cukrzycę typu 2 schudnąć więcej i poprawić poziom cukru we krwi w porównaniu z placebo.

Otyłość to przewlekła choroba, która może powodować poważne powikłania, takie jak cukrzyca typu 2, choroby serca, wysokie ciśnienie krwi, bezdech senny, niektóre nowotwory i inne. Obecne metody leczenia otyłości oparte na GLP-1 polegają na codziennym lub cotygodniowym wstrzykiwaniu leków, co wiąże się z wadami, takimi jak konieczność dystrybucji i przechowywania w łańcuchu chłodniczym, ryzyko reakcji w miejscu wstrzyknięcia i dyskomfort związany z igłą.

Odkrycia, opublikowane dzisiaj w czasopiśmie The Lancet, wykazały alternatywną metodę leczenia dorosłych chorych na cukrzycę typu 2 i otyłość: codzienną pigułkę GLP-1 zwaną orforglipronem.

Szansa na opracowanie wysoce skutecznego, doustnego leku GLP-1 na odchudzanie, który będzie łatwiejszy w przyjmowaniu, może zapewnić naszym pacjentom z otyłością i cukrzycą większy dostęp i możliwości poprawy zdrowia”.

Deborah Horn, DO, MPH, profesor i dyrektor medycyny otyłości w McGovern Medical School w UTHealth Houston oraz główna autorka badania

Orforglipron jest drobnocząsteczkowym, niepeptydowym agonistą receptora GLP-1 w postaci tabletek, który należy przyjmować raz na dobę. Tabletka pobudza wydzielanie insuliny i zmniejsza wydzielanie glukagonu, obniża poziom cukru we krwi oraz kontroluje apetyt i spożycie pokarmu. Nie wymaga chłodzenia i nie ma ograniczeń co do pory spożycia pokarmu czy wody.

We wcześniejszych badaniach orforglipron zmniejszał masę ciała o 12,4% i poprawiał czynniki ryzyka kardiometabolicznego po 72 tygodniach u dorosłych z otyłością bez cukrzycy. Następnie badacze rozpoczęli badanie tego wpływu u dorosłych chorych na otyłość i współistniejącą cukrzycę typu 2.

Badanie to, ATTAIN-2, było 72-tygodniowym badaniem z podwójnie ślepą próbą, prowadzonym w 136 ośrodkach w 10 krajach. Naukowcy rozpoczęli badanie z udziałem 1613 dorosłych od dawki 1 mg orforglipronu i zwiększali dawkę co cztery tygodnie, aż pacjenci otrzymali 6 mg, 12 mg i 36 mg, podczas gdy pozostali pacjenci otrzymywali placebo. Przez cały czas trwania badania uczestnicy byli zachęcani do zdrowego odżywiania się i ćwiczeń fizycznych w celu utraty wagi. Ta zdrowa dieta to nowe i odmienne podejście w porównaniu z większością badań nad otyłością, które zazwyczaj wymagają diety o ograniczonej zawartości kalorii 500. Zamiast tego badacze zachęcali uczestników, aby ćwiczyli kontrolę porcji, unikali pomijania posiłków i spożywali więcej pokarmów bogatych w białko i błonnik; Ogranicz tłuszcze nasycone, dodane cukry i sól. i angażuj się w co najmniej 150 minut aktywności fizycznej tygodniowo.

Po 72 tygodniach u pacjentów otrzymujących do 6 mg orforglipronu zaobserwowano średnią utratę masy ciała o 5,5%, u pacjentów otrzymujących 12 mg średnio o 7,8%, a u pacjentów otrzymujących 36 mg średnio o 10,5%, podczas gdy w grupie placebo średnio tylko o 2,2%. Pigułka znacząco poprawiała poziom cukru we krwi i powodowała jedynie łagodne do umiarkowanych skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego, podobne do zwykłych dawek wstrzykniętego GLP-1.

„Wiemy, że osobom chorym na cukrzycę trudniej jest schudnąć. To ekscytujące mieć lek doustny, który zapewnia dwucyfrową utratę masy ciała, wynoszącą średnio 23 funty. Po zatwierdzeniu przez FDA orforglipron ma być dostępny w 2026 r. po znacznie niższej cenie w porównaniu z obecnymi lekami do wstrzykiwań.

Orforglipron, bardziej przyjazna dla użytkownika alternatywa dla leków do wstrzykiwań stosowanych na odchudzanie i cukrzycę, to obiecujące nowe narzędzie zapewniające większą wygodę dla dostawców i pacjentów.

Dodatkowi autorzy to: Donna H. Ryan, MD, z Pennington Biomedical Research Center, Baton Rouge, Luizjana. Sanja Giljanovic Kis, lekarz medycyny; Sheryl Allen, lekarz medycyny; Elizabeth Sarker, lekarz medycyny; dr Qiwei Wu; Adam Stefański, lekarz medycyny; Irina Jouravskaya, MD, z Eli Lilly and Company, Indianapolis, Indiana. Breno Alves, MD, z Centro Paulista De Investigação Clínica (Cepic), Sao Paulo.; Yiming Mu, lekarz medycyny, ze szpitala ogólnego PLA w Pekinie; Sin Gon Kim, lekarz medycyny, doktor nauk medycznych z Uniwersytetu Koreańskiego w Seulu, Korea Południowa. Jens Aberle, lekarz medycyny, ze Szpitala Uniwersyteckiego Hamburg-Eppendorf, Niemcy. Stephen C. Bain, MD, ze Szkoły Medycznej Uniwersytetu Swansea, Swansea, Wielka Brytania.

Źródła: