Valós tanulmányok szerint a korai abbahagyás miatt kisebb súlycsökkenés érhető el a GLP-1 gyógyszerekkel

Valós tanulmányok szerint a korai abbahagyás miatt kisebb súlycsökkenés érhető el a GLP-1 gyógyszerekkel

A Cleveland Clinic tanulmánya azt mutatja, hogy a szemaglutid és a tirzepatid injekciós GLP-1 elhízás elleni szerek valós körülmények között kevésbé fogynak, mivel a betegek abbahagyják a kezelést vagy alacsonyabb fenntartó dózisokat alkalmaznak. A kezelés csökkenése szintén negatívan befolyásolta a cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás kontrollját. A tanulmány aObesity Journal.

Vizsgálatunk azt mutatja, hogy az elhízás miatt szemaglutiddal vagy tricepatiddal kezelt betegek átlagosan kevesebbet fogytak normál klinikai körülmények között, mint a randomizált klinikai vizsgálatok során. Adataink szerint ez a klinikai gyakorlatban a randomizált klinikai vizsgálatokhoz képest magasabb megszakításokkal és alacsonyabb fenntartó dózisokkal magyarázható. "

Hamlet Gasoyan, Ph.D., a tanulmány vezető szerzője és a Cleveland Clinic Center for Value-Based Care Research kutatója

A szemaglutid (Wegovy és Ozempic márkanéven) és a tirzepatid (Zepbound és Mounjaro márkanéven) az FDA által jóváhagyott gyógyszerek a 2-es típusú cukorbetegség és a krónikus testsúlykezelés kezelésére. Míg randomizált klinikai vizsgálatok igazolták ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát, Dr. Gasoyan és munkatársai a testsúlycsökkentésre és a vércukorszint szabályozására (glikémiás kontrollra) gyakorolt ​​hatásukat vizsgálták valós környezetben.

A Cleveland Clinic retrospektív kohorszvizsgálatába 7881 felnőtt beteget vontak be, akiknek átlagos testtömeg-indexe (BMI) 39 feletti, klinikailag súlyos elhízásnak tekinthető. A résztvevők közül 1320-nak volt diabétesz előtti állapota a vizsgálat kezdetén, amelyet 5,7% és 6,4% közötti vércukorszint határoz meg. A prediabéteszes betegeknél nagyobb a kockázata a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának, amely az elhízás egyik leggyakoribb szövődménye.

A vizsgálatban résztvevők 2021 és 2023 között kezdték el kezelni az elhízást a szemaglutid vagy tirzepatid injekciós formáival. A kutatók csoportosították azokat a betegeket, akik korán (3 hónapon belül) abbahagyták az elhízás elleni gyógyszerek szedését, és azokat, akik korán (3-12 hónapon belül) hagyták abba a szedést. A tanulmány nyomon követése 2024 decemberében ért véget.

A kutatók azt találták, hogy a betegek több mint 20%-a korán, 32%-a pedig későn hagyta abba a gyógyszerszedést. Ezenkívül a vizsgálatban részt vevők több mint 80%-a alacsonyabb fenntartó dózisban részesült ezekből a gyógyszerekből (azaz a szemaglutid és kevesebb, mint 7,5 mg a tirzepatid esetében). A fenntartó dózis a terápiás hatás fenntartásához szükséges gyógyszermennyiséget jelenti.

Egy évvel a kezelés megkezdése után a kutatók azt találták, hogy a kezelést korán abbahagyók átlagos súlyvesztése 3,6% volt, szemben a kezelést későn abbahagyók 6,8%-ával. Azok, akik nem hagyták abba a kezelést, átlagosan 11,9%-ot veszítettek testsúlyukból. Azok, akik nem hagyták abba a kezelést, és a gyógyszer magas fenntartó dózisát szedték, testtömegük 13,7%-át veszítették el szemaglutiddal és 18,0%-át tirzepatiddal.

"Az e gyógyszerek valós használati mintáira és a kapcsolódó klinikai eredményekre vonatkozó eredményeink megalapozhatják az egészségügyi szolgáltatók és pácienseik döntéseit a kezelés megszakításának és a fenntartó adagolásnak a klinikailag jelentős súlycsökkentésben játszott szerepéről" - mondta Dr. Gasoyan.

A kutatók azt is azonosították, hogy mely tényezők társultak a 10%-os vagy annál nagyobb súlyvesztés nagyobb valószínűségéhez, ami klinikailag jelentős egészségügyi előnyökkel jár ebben a betegpopulációban. A betegek nagyobb valószínűséggel értek el 10%-os vagy nagyobb súlycsökkenést egy év kezelés után, ha:

• hat ihre Medikamente nicht eingestellt oder spät eingestellt (gegenüber früh)
• hatten eine hohe Wartungsdosis
• Tirzepatid erhalten (gegen Semaglutid)
• waren weiblich (gegen männlich).

Azon tényezőkön kívül, amelyek befolyásolják az egyén súlyának pályáját, a kutatók nyomon követték a glikémiás kontrollt azoknál a betegeknél, akiknek a vizsgálat kezdetén cukorbetegségük volt.

A prediabéteszes résztvevők körében a kezelést korán lemondók 33%-ának volt normális vércukorszintje (5,6 vagy annál alacsonyabb Hba1c-szint), míg 41%-uk, akik későn mondták le a kezelést, és 67,9%-a, akik nem hagyták abba a kezelést.

"Vizsgálatunkban a betegek többsége cukorbetegség előtti állapotot tapasztalt, miközben folytatta a kezelést" - mondta Dr. Gasoyan. "A 2-es típusú cukorbetegség az elhízás egyik leggyakoribb szövődménye. Ezért a cukorbetegség megelőzése nagyon fontos. Ez a tanulmány azt mutatja, hogy a kezelés – különösen korai – leállítása negatívan befolyásolja mind a súlyt, mind a glikémiás kontrollt."

A kezelés abbahagyásának leggyakoribb oka a gyógyszerköltség és a biztosítási fedezet, a mellékhatások és a gyógyszerhiány volt. Folyamatban van egy nyomon követési vizsgálat annak számszerűsítésére, hogy a betegek valós körülmények között miért hagyják abba az elhízás elleni gyógyszereik szedését.

Ezenkívül a kutatók megfigyelték, hogy azok a betegek, akik abbahagyták az elhízás elleni gyógyszerek szedését, lényegesen kevesebbet fogytak, mint azok, akik folytatták, de súlypályájuk viszonylag stabil maradt. Ezt tovább fogják vizsgálni annak meghatározására, hogy a betegek milyen további súlyszabályozási módszereket alkalmaznak, miután valós körülmények között abbahagyták az elhízás elleni gyógyszerek szedését.

Források: