Die Studie bewertet die Wirksamkeit und Sicherheit von TMF für chronische Hepatitis B

Hintergrund und Ziele

Chronische Hepatitis B (CHB) ist nach wie vor eine signifikante globale gesundheitliche Herausforderung, und wirksame antivirale Therapien sind für das langfristige Management von wesentlicher Bedeutung. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Tenofovir-Amibütenamid (TMF) in einer Kohorte von Patienten mit chronischer Hepatitis B (CHB) zu bewerten.

Methoden

In dieser multizentrischen, prospektiven, realen Kohortenstudie von 194 CHB wurden zwischen August 2021 und August 2022 aus vier Krankenhäusern rekrutiert. Die Patienten wurden in behandlungsnaive (tn, n = 123) und behandlungsbekannte (TE, n = 71) Gruppen. Die TN -Gruppe wurde weiter in TMF (n = 63) und Tenofovir disoproxil Fumarat (TDF, n = 60) Untergruppen unterteilt. In der TE -Gruppe überging die Patienten nach früheren antiviralen Therapien (Endecavir oder TDF) zu TMF, nachdem er die Kriterien für schlechte virologische Reaktion oder Sicherheitsbedenken erfüllte. Die Behandlungsreaktion wurde anhand der virologischen Wirksamkeit und der Alanin -Transaminase -Normalisierungsraten bewertet. Virologische Reaktion (VR), ALT -Normalisierungsraten, Nierenfunktionsmarker und Lipidprofile wurden überwacht.

Ergebnisse

In der TN -Kohorte betrugen die VR -Raten nach 24 und 48 Wochen 42,86% und 90,48% für TMF und 60,00% und 83,33% für TDF. Die ALT -Normalisierungsraten nach 24 und 48 Wochen für TMF betrugen 56,82% und 70,45% (gemäß AASLD 2018 Standards). In der TE -Gruppe betrugen die VR -Raten nach 24 und 48 Wochen 83,1% bzw. 91,55%. Die Alt -Normalisierungsraten betrugen 86,67% und 93,33% (lokale Standards) sowie 66,67% und 76,67% (AASLD 2018 -Standards) (Z = –2,822, P = 0,005). Zusätzlich zeigte TMF eine verbesserte Nierensicherheit gegenüber TDF, ohne signifikante Unterschiede in den Lipidkonzentrationen.

Schlussfolgerungen

TMF ist in Bezug auf die Effektivität der CHB -Behandlung mit TDF vergleichbar, mit einer besseren Nierensicherheit und ohne Auswirkungen auf die Lipidspiegel. Bei TE -Patienten wirkt sich der Übergang zur TMF -Therapie nicht auf die Ergebnisse der antiviralen Behandlung aus.

Quellen: