Studiet evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​TMF til kronisk hepatitis B

Studiet evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​TMF til kronisk hepatitis B

Baggrund og mål

Kronisk hepatitis B (CHB) er fortsat en betydelig global sundhedsudfordring, og effektive antivirale terapier er afgørende for langsigtet behandling. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​tenofovir-amibutenamid (TMF) i en kohorte af patienter med kronisk hepatitis B (CHB).

Metoder

I dette multicenter, prospektive kohortestudie fra den virkelige verden af ​​194 CHB'er blev rekrutteret fra fire hospitaler mellem august 2021 og august 2022. Patienterne blev opdelt i behandlingsnaive (tn, n = 123) og behandlingsbevidste (TE, n = 71) grupper. TN-gruppen blev yderligere opdelt i TMF (n = 63) og tenofovirdisoproxilfumarat (TDF, n = 60) undergrupper. I TE-gruppen krydsede patienterne over til TMF efter tidligere antivirale behandlinger (Endecavir eller TDF) efter at have opfyldt kriterierne for dårlig virologisk respons eller sikkerhedsproblemer. Behandlingsrespons blev vurderet ved virologisk effektivitet og normaliseringshastigheder for alanintransaminase. Virologisk respons (VR), ALT-normaliseringshastigheder, nyrefunktionsmarkører og lipidprofiler blev overvåget.

Resultater

I TN-kohorten var VR-raterne ved 24 og 48 uger 42,86 % og 90,48 % for TMF og 60,00 % og 83,33 % for TDF. ALT-normaliseringsraterne ved 24 og 48 uger for TMF var 56,82 % og 70,45 % (i henhold til AASLD 2018-standarder). I TE-gruppen var VR-raterne ved 24 og 48 uger henholdsvis 83,1 % og 91,55 %. Alt-normaliseringsraterne var 86,67 % og 93,33 % (lokale standarder) og 66,67 % og 76,67 % (AASLD 2018-standarder) (Z = -2,822,P= 0,005). Derudover viste TMF forbedret nyresikkerhed i forhold til TDF uden signifikante forskelle i lipidkoncentrationer.

Konklusioner

TMF kan sammenlignes med TDF i CHB-behandlingseffektivitet, med bedre nyresikkerhed og ingen effekt på lipidniveauer. Hos TE-patienter påvirker overgang til TMF-behandling ikke resultaterne af den antivirale behandling.

Kilder: