A tanulmány értékeli a TMF hatékonyságát és biztonságosságát krónikus hepatitis B esetén

A tanulmány értékeli a TMF hatékonyságát és biztonságosságát krónikus hepatitis B esetén

Háttér és célok

A krónikus hepatitis B (CHB) továbbra is jelentős globális egészségügyi kihívás, és a hatékony vírusellenes terápiák elengedhetetlenek a hosszú távú kezeléshez. A vizsgálat célja a tenofovir-amibutenamid (TMF) hatékonyságának és biztonságosságának értékelése volt krónikus hepatitis B-ben (CHB) szenvedő betegek csoportjában.

Mód

Ebben a többközpontú, prospektív, valós kohorsz-vizsgálatban 194 CHB-t vettek fel négy kórházból 2021 augusztusa és 2022 augusztusa között. A betegeket kezelésben még nem kezelt (tn, n = 123) és kezelést ismerő (TE, n = 71) csoportokra osztották. A TN csoportot tovább osztották TMF (n = 63) és tenofovir-dizoproxil-fumarát (TDF, n = 60) alcsoportokra. A TE-csoportban a betegek TMF-re tértek át korábbi vírusellenes kezelések (endekavir vagy TDF) után, miután megfeleltek a rossz virológiai válasz vagy a biztonsági aggályok kritériumainak. A kezelésre adott választ a virológiai hatékonyság és az alanin-transzamináz normalizációs aránya alapján értékelték. A virológiai választ (VR), az ALT normalizációs arányát, a vesefunkció markereit és a lipidprofilokat monitorozták.

Eredmények

A TN kohorszban a VR-arány a 24. és 48. héten 42,86% és 90,48% volt a TMF-nél és 60,00% és 83,33% a TDF-nél. Az ALT normalizációs aránya a 24. és 48. héten a TMF esetében 56,82% és 70,45% volt (az AASLD 2018 szabványai szerint). A TE csoportban a VR-arány a 24. és 48. héten 83,1%, illetve 91,55% volt. Az Alt normalizálási arányok 86,67% és 93,33% (helyi szabványok), valamint 66,67% és 76,67% (AASLD 2018 szabványok) voltak (Z = -2,822,P= 0,005). Ezenkívül a TMF jobb vesebiztonságot mutatott a TDF-hez képest, a lipidkoncentrációkban nem volt jelentős különbség.

Következtetések

A TMF a CHB-kezelés hatékonyságában a TDF-hez hasonlítható, jobb vesebiztonsággal és nincs hatással a lipidszintekre. TE-s betegeknél a TMF-kezelésre való áttérés nem befolyásolja az antivirális kezelés eredményeit.

Források: