O estudo avalia a eficácia e segurança do TMF para hepatite B crônica

O estudo avalia a eficácia e segurança do TMF para hepatite B crônica

Antecedentes e objetivos

A hepatite B crónica (CHB) continua a ser um desafio significativo para a saúde global e terapias antivirais eficazes são essenciais para a gestão a longo prazo. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e segurança do tenofovir-amibutenamida (TMF) em uma coorte de pacientes com hepatite B crônica (HBC).

Métodos

Neste estudo de coorte multicêntrico, prospectivo e do mundo real, 194 CHBs foram recrutados em quatro hospitais entre agosto de 2021 e agosto de 2022. Os pacientes foram divididos em grupos sem tratamento prévio (tn, n = 123) e com conhecimento de tratamento (TE, n = 71). O grupo TN foi dividido em subgrupos TMF (n = 63) e tenofovir disoproxil fumarato (TDF, n = 60). No grupo TE, os pacientes passaram para TMF após terapias antivirais anteriores (Endecavir ou TDF) após atenderem aos critérios de resposta virológica deficiente ou preocupações de segurança. A resposta ao tratamento foi avaliada pela eficácia virológica e pelas taxas de normalização da alanina transaminase. A resposta virológica (VR), as taxas de normalização da ALT, os marcadores de função renal e os perfis lipídicos foram monitorados.

Resultados

Na coorte TN, as taxas de VR em 24 e 48 semanas foram de 42,86% e 90,48% para TMF e 60,00% e 83,33% para TDF. As taxas de normalização da ALT em 24 e 48 semanas para TMF foram de 56,82% e 70,45% (de acordo com os padrões AASLD 2018). No grupo TE, as taxas de RV em 24 e 48 semanas foram de 83,1% e 91,55%, respectivamente. As taxas de normalização Alt foram 86,67% e 93,33% (padrões locais) e 66,67% e 76,67% (padrões AASLD 2018) (Z = −2,822,P= 0,005). Além disso, o TMF demonstrou maior segurança renal em relação ao TDF, sem diferenças significativas nas concentrações lipídicas.

Conclusões

O TMF é comparável ao TDF na eficácia do tratamento da HBC, com melhor segurança renal e sem efeitos nos níveis lipídicos. Em pacientes com TE, a transição para a terapia com TMF não afeta os resultados do tratamento antiviral.

Fontes: