Studiul evaluează eficacitatea și siguranța TMF pentru hepatita cronică B

Studiul evaluează eficacitatea și siguranța TMF pentru hepatita cronică B

Context și obiective

Hepatita cronică B (CHB) rămâne o provocare globală semnificativă pentru sănătate, iar terapiile antivirale eficiente sunt esențiale pentru managementul pe termen lung. Acest studiu și-a propus să evalueze eficacitatea și siguranța tenofovir-amibutenamidei (TMF) la o cohortă de pacienți cu hepatită cronică B (CHB).

Metode

În acest studiu de cohortă multicentric, prospectiv, din lumea reală, de 194 de CHB, au fost recrutați din patru spitale între august 2021 și august 2022. Pacienții au fost împărțiți în grupuri care nu au beneficiat de tratament (tn, n = 123) și care cunosc (TE, n = 71). Grupul TN a fost împărțit în continuare în subgrupuri TMF (n = 63) și fumarat de tenofovir disoproxil (TDF, n = 60). În grupul TE, pacienții au trecut la TMF după terapii antivirale anterioare (Endecavir sau TDF) după ce au îndeplinit criteriile pentru răspunsul virusologic slab sau preocupările legate de siguranță. Răspunsul la tratament a fost evaluat prin eficacitatea virologică și ratele de normalizare a alanin-transaminazei. Au fost monitorizate răspunsul virologic (VR), ratele de normalizare a ALT, markerii funcției renale și profilurile lipidice.

Rezultate

În cohorta TN, ratele VR la 24 și 48 de săptămâni au fost de 42,86% și 90,48% pentru TMF și 60,00% și 83,33% pentru TDF. Ratele de normalizare ALT la 24 și 48 de săptămâni pentru TMF au fost de 56,82% și 70,45% (conform standardelor AASLD 2018). În grupul TE, ratele VR la 24 și 48 de săptămâni au fost de 83,1% și, respectiv, 91,55%. Ratele de normalizare Alt au fost 86,67% și 93,33% (standarde locale) și 66,67% și 76,67% (standarde AASLD 2018) (Z = -2,822,P= 0,005). În plus, TMF a demonstrat o siguranță renală îmbunătățită față de TDF, fără diferențe semnificative în concentrațiile de lipide.

Concluzii

TMF este comparabil cu TDF în ceea ce privește eficacitatea tratamentului cu CHB, cu o siguranță renală mai bună și fără efecte asupra nivelului lipidelor. La pacienții cu TE, tranziția la terapia TMF nu afectează rezultatele tratamentului antiviral.

Surse: