Študija ocenjuje učinkovitost in varnost TMF za kronični hepatitis B

Študija ocenjuje učinkovitost in varnost TMF za kronični hepatitis B

Ozadje in cilji

Kronični hepatitis B (CHB) ostaja pomemben globalni zdravstveni izziv in učinkovite protivirusne terapije so bistvenega pomena za dolgoročno obvladovanje. Namen te študije je bil oceniti učinkovitost in varnost tenofovir-amibutenamida (TMF) v kohorti bolnikov s kroničnim hepatitisom B (CHB).

Metode

V tej multicentrični, prospektivni kohortni študiji iz resničnega sveta je bilo med avgustom 2021 in avgustom 2022 izbranih 194 CHB iz štirih bolnišnic. Bolniki so bili razdeljeni v skupine, ki še niso bili zdravljeni (tn, n = 123) in skupine, ki so se zavedale zdravljenja (TE, n = 71). Skupina TN je bila nadalje razdeljena na podskupini TMF (n = 63) in tenofovirdizoproksil fumarat (TDF, n = 60). V skupini TE so bolniki prešli na TMF po predhodnem protivirusnem zdravljenju (endekavir ali TDF), potem ko so izpolnili merila za slab virološki odziv ali pomisleke glede varnosti. Odziv na zdravljenje je bil ocenjen z virološko učinkovitostjo in stopnjami normalizacije alanin transaminaze. Spremljali so virološki odziv (VR), stopnje normalizacije ALT, označevalce delovanja ledvic in profile lipidov.

Rezultati

V kohorti TN so bile stopnje VR pri 24 in 48 tednih 42,86 % in 90,48 % za TMF ter 60,00 % in 83,33 % za TDF. Stopnji normalizacije ALT po 24 in 48 tednih za TMF sta bili 56,82 % in 70,45 % (v skladu s standardi AASLD 2018). V skupini TE je bila stopnja VR po 24 in 48 tednih 83,1 % oziroma 91,55 %. Stopnje normalizacije Alt so bile 86,67 % in 93,33 % (lokalni standardi) ter 66,67 % in 76,67 % (standardi AASLD 2018) (Z = −2,822,p= 0,005). Poleg tega je TMF pokazal izboljšano ledvično varnost v primerjavi s TDF, brez pomembnih razlik v koncentracijah lipidov.

Sklepi

TMF je primerljiv s TDF glede učinkovitosti zdravljenja CHB, z boljšo varnostjo za ledvice in brez učinkov na ravni lipidov. Pri bolnikih s TE prehod na zdravljenje s TMF ne vpliva na rezultate protivirusnega zdravljenja.

Viri: