Un nuevo tratamiento con inyecciones podría cambiar las reglas del juego para las personas con asma y EPOC

Un nuevo tratamiento con inyecciones podría cambiar las reglas del juego para las personas con asma y EPOC

Una inyección para algunos ataques de asma y EPOC es más eficaz que el tratamiento actual con comprimidos de esteroides y reduce la necesidad de tratamiento adicional en un 30%.

Los resultados publicados hoy enLa medicina respiratoria de Lancetpodría ser un "cambio de juego" para millones de personas con asma y EPOC en todo el mundo, dicen los científicos.

Los ataques de asma y los brotes de EPOC (también llamados exacerbaciones) pueden ser fatales. Cuatro personas con asma y 85 personas con EPOC mueren trágicamente cada día en el Reino Unido. Ambas condiciones también son muy comunes: alguien en el Reino Unido sufre un ataque de asma cada 10 segundos. El asma y la EPOC le cuestan al NHS £5,900 millones al año.

El tipo de exacerbación de síntomas que trata la inyección se denomina "exacerbación eosinofílica" e incluye síntomas como sibilancias, tos y opresión en el pecho debido a la inflamación causada por niveles altos de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco). Las exacerbaciones eosinofílicas representan hasta el 30% de los brotes de EPOC y casi el 50% de los ataques de asma. A medida que avanza la enfermedad, pueden ocurrir con mayor frecuencia y, en algunos casos, provocar daños pulmonares irreversibles.

El tratamiento de este tipo de asma en el momento de la exacerbación ha cambiado poco en más de cincuenta años, siendo los medicamentos esteroides el principal tratamiento farmacológico. Los esteroides como la prednisolona pueden reducir la inflamación de los pulmones, pero tienen efectos secundarios graves como diabetes y osteoporosis. Además, muchos pacientes “fallan” en el tratamiento y requieren ciclos repetidos de esteroides, rehospitalización o mueren en un plazo de 90 días.

Los resultados del ensayo clínico de fase 2 ABRA, dirigido por científicos del King's College de Londres y patrocinado por la Universidad de Oxford, muestran que un fármaco ya disponible puede reutilizarse en situaciones de emergencia para reducir la necesidad de tratamiento adicional y hospitalización. El estudio multicéntrico se llevó a cabo en Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust y Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.

Benralizamab es un anticuerpo monoclonal que se dirige a ciertos glóbulos blancos llamados eosinófilos para reducir la inflamación pulmonar. Actualmente se utiliza para tratar el asma grave. El estudio ABRA encontró que una dosis única puede ser más efectiva cuando se inyecta en el momento de la exacerbación en comparación con las tabletas de esteroides.

Los investigadores del estudio asignaron al azar a personas con alto riesgo de sufrir un ataque de asma o EPOC en tres grupos: uno recibió una inyección de benralizumab y comprimidos simulados, otro recibió el tratamiento estándar (prednisolona 30 mg al día durante cinco días) y una inyección simulada, y el tercer grupo recibió inyecciones de benralizumab y atención estándar. Dado que se trataba de un estudio doble ciego, controlado con placebo y con doble simulación con un comparador activo, ni los participantes ni los investigadores del estudio sabían qué brazo del estudio o qué tratamiento estaban recibiendo.

Después de 28 días, se descubrió que los síntomas respiratorios de tos, sibilancias, dificultad para respirar y esputo mejoraron con benralizumab. Después de noventa días, hubo cuatro veces menos personas en el grupo de benralizumab en las que fracasó el tratamiento en comparación con el tratamiento estándar con prednisolona.

El tratamiento con inyección de benralizumab tardó más en fallar, lo que significa que se requirieron menos episodios para ver a un médico o ir al hospital. También hubo una mejora en la calidad de vida de las personas con asma y EPOC.

Esto podría ser crucial para las personas con asma y EPOC. El tratamiento del asma y las exacerbaciones de la EPOC no ha cambiado en cincuenta años, a pesar de que en conjunto causan 3,8 millones de muertes anualmente en todo el mundo.

Benralizumab es un medicamento seguro y eficaz que ya se utiliza para tratar el asma grave. Usamos el medicamento de otra manera, en el momento de una exacerbación, para demostrar que es más efectivo que las tabletas de esteroides, que actualmente son el único tratamiento disponible. El principal avance del estudio ABRA es el hallazgo de que la terapia dirigida funciona para los ataques de asma y EPOC. En lugar de darles a todos el mismo tratamiento, descubrimos que era mucho mejor dirigirse a los pacientes de mayor riesgo con un tratamiento muy específico y el nivel correcto de inflamación en lugar de simplemente adivinar qué tratamiento necesitaban”.

Mona Bafadhel, investigadora principal del ensayo, profesora del King's College de Londres

La inyección de benralizumab fue administrada por profesionales de la salud en el estudio, pero puede ser segura en casa, en el consultorio del médico de cabecera o en la sala de emergencias. En el estudio se descubrió que benralizumab era seguro y era similar a muchos estudios anteriores en términos de seguridad.

La profesora Mona Bafadhel dijo: "Esperamos que estos estudios clave transformen la forma en que se tratan las exacerbaciones del asma y la EPOC en el futuro y, en última instancia, mejoren la salud de más de mil millones de personas que viven con asma y EPOC en todo el mundo".

Sanjay Ramakrishnan, profesor clínico titular de la Universidad de Australia Occidental, autor principal del estudio ABRA y que comenzó a trabajar en la Universidad de Oxford, dijo: "Nuestro estudio muestra un gran potencial para el tratamiento del asma y la EPOC. La EPOC es eso". Es la tercera causa de muerte en todo el mundo, pero el tratamiento de la enfermedad está estancado en el siglo XX. Debemos ofrecer a estos pacientes opciones que les salven la vida antes de que se les acabe el tiempo.

"El estudio ABRA sólo fue posible gracias a la colaboración entre el NHS y las universidades y muestra cómo esta estrecha relación puede innovar la atención sanitaria y mejorar la vida de las personas".

Geoffrey Pointing, de 77 años, de Banbury, que participó en el estudio, dijo: "Honestamente, cuando tienes un ataque de asma es muy difícil decirle a alguien cómo te sientes: apenas puedes respirar. Todo eso quita y da". Quieren volver a llevar una vida normal, pero yo no tengo ningún efecto secundario por las inyecciones como antes con las pastillas de esteroides. Nunca dormí bien la primera noche que tomé esteroides, pero el primer día del estudio pude dormir la primera noche y seguir con mi vida sin ningún problema. Me gustaría agregar que simplemente estoy agradecido de haber participado y de que todos estuvieran involucrados en el estudio ABRA tratando de brindarme una vida mejor.

La Dra. Samantha Walker, directora de investigación e innovación de Asthma + Lung UK, dijo: "Es una gran noticia para las personas con enfermedades pulmonares que se haya encontrado una alternativa potencial a las tabletas de esteroides para tratar los ataques de asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)". Pero es sorprendente que este sea el primer tratamiento nuevo para personas que sufren de asma y ataques de EPOC, lo que demuestra que la investigación sobre la salud pulmonar carece de fondos suficientes.

"Alguien muere a causa de una enfermedad pulmonar cada cuatro minutos en el Reino Unido. Miles más viven con el miedo de no poder respirar todos los días. Con su ayuda, estamos luchando por más investigaciones que cambien y salven vidas para transformar el futuro". para cualquier persona que viva con problemas respiratorios. Juntos, garantizamos que las familias de todo el mundo nunca enfrenten enfermedades pulmonares sin el mejor tratamiento y atención.

"Nuestra visión es un mundo en el que todos tengan pulmones sanos. Sólo con su ayuda podremos lograrlo".

Esta investigación se realizó con el apoyo de AstraZeneca UK Limited.

El artículo, titulado "Los anticuerpos monoclonales son mejores que el tratamiento estándar para algunos tipos de ataques de asma y brotes de EPOC, según muestran los resultados de los ensayos clínicos de fase II", se publicó en The Lancet Respiratory Medicine.

Fuentes: