Uusi injektiohoito voisi olla muutoksen tekijä astmaa ja keuhkoahtaumatautia sairastaville

Uusi injektiohoito voisi olla muutoksen tekijä astmaa ja keuhkoahtaumatautia sairastaville

Joidenkin astma- ja keuhkoahtaumatautikohtausten injektio on tehokkaampi kuin nykyinen steroiditablettihoito ja vähentää jatkohoidon tarvetta 30 %.

Tulokset julkaistiin tänään vLancet-hengityslääketiedevoi olla "pelin muuttaja" miljoonille astmaa ja keuhkoahtaumatautia sairastaville ihmisille ympäri maailmaa, tutkijat sanovat.

Astmakohtaukset ja keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet (kutsutaan myös pahenemisvaiheiksi) voivat olla kohtalokkaita. Neljä astmaa sairastavaa ja 85 keuhkoahtaumatautia sairastavaa ihmistä kuolee traagisesti joka päivä Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Molemmat sairaudet ovat myös hyvin yleisiä, sillä joku Iso-Britanniassa saa astmakohtauksen 10 sekunnin välein. Astma ja COPD maksavat NHS:lle 5,9 miljardia puntaa vuodessa.

Injektiolla hoidettavan oireen pahenemisen tyyppiä kutsutaan "eosinofiiliseksi pahenemiseksi", ja se sisältää oireita, kuten hengityksen vinkumista, yskää ja puristavaa tunnetta rinnassa, joka johtuu eosinofiilien (erään valkosolujen tyyppi) aiheuttamasta tulehduksesta. Eosinofiiliset pahenemisvaiheet aiheuttavat jopa 30 % keuhkoahtaumatautien pahenemisesta ja lähes 50 % astmakohtauksista. Taudin edetessä niitä voi esiintyä useammin ja joissakin tapauksissa johtaa peruuttamattomiin keuhkovaurioihin.

Tämän tyyppisen astman hoito pahenemishetkellä on muuttunut vähän yli 50 vuoden aikana, ja steroidilääkkeet ovat pääasiallinen lääkehoito. Steroidit, kuten prednisoloni, voivat vähentää tulehdusta keuhkoissa, mutta niillä on vakavia sivuvaikutuksia, kuten diabetes ja osteoporoosi. Lisäksi monet potilaat "epäonnistuvat" hoidossa ja tarvitsevat toistuvia steroidihoitoja, uudelleen sairaalahoitoa tai kuolevat 90 päivän kuluessa.

King's College Londonin tutkijoiden johtaman ja Oxfordin yliopiston sponsoroiman ABRA:n vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen tulokset osoittavat, että jo saatavilla olevaa lääkettä voidaan käyttää uudelleen hätätilanteissa lisähoidon ja sairaalahoidon tarpeen vähentämiseksi. Monikeskustutkimus suoritettiin Oxford University Hospitals NHS Foundation Trustissa ja Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trustissa.

Benralitsamabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu tiettyihin valkosoluihin, joita kutsutaan eosinofiileiksi, vähentämään keuhkotulehdusta. Sitä käytetään tällä hetkellä vaikean astman hoitoon. ABRA-tutkimuksessa havaittiin, että yksittäinen annos voi olla tehokkaampi ruiskeena pahenemisvaiheessa verrattuna steroiditabletteihin.

Tutkijat satunnaistivat ihmiset, joilla oli korkea astma- tai keuhkoahtaumatautikohtauksen riski, kolmeen ryhmään: yksi sai benralitsumabi-injektion ja lääketabletteja, yksi sai tavanomaista hoitoa (prednisolonia 30 mg päivässä viiden päivän ajan) ja valeruiskeena, ja kolmas ryhmä sai sekä benralitsumabi-injektiot että tavallista hoitoa. Koska kyseessä oli kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kaksoisnukketutkimus aktiivisella vertailuaineella, tutkimuksen osallistujat tai tutkijat eivät tienneet, mikä tutkimusryhmä tai mitä hoitoa he saivat.

28 päivän kuluttua hengitystieoireet, kuten yskä, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus ja yskös, havaittiin parantuneen benralitsumabin avulla. Yhdeksänkymmenen päivän jälkeen benralitsumabiryhmässä oli neljä kertaa vähemmän ihmisiä, jotka epäonnistuivat hoidossa verrattuna tavanomaiseen prednisolonihoitoon.

Benralitsumabi-injektiohoidon epäonnistuminen kesti kauemmin, mikä tarkoittaa, että lääkäriin tai sairaalaan käyntiin tarvittiin vähemmän jaksoja. Myös astmaa ja keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten elämänlaatu parani.

Tämä voi olla ratkaisevan tärkeää astmaa ja keuhkoahtaumatautia sairastaville. Astman ja keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet eivät ole muuttuneet viiteenkymmeneen vuoteen, vaikka ne yhdessä aiheuttavat 3,8 miljoonaa kuolemaa maailmanlaajuisesti vuosittain.

Benralitsumabi on turvallinen ja tehokas lääke, jota käytetään jo vaikean astman hoitoon. Käytimme lääkettä eri tavalla - pahenemisvaiheessa - osoittaaksemme, että se on tehokkaampi kuin steroiditabletit, jotka ovat tällä hetkellä ainoa saatavilla oleva hoito. ABRA-tutkimuksen tärkein edistysaskel on havainto, että kohdennettu hoito toimii astman ja COPD-kohtausten hoidossa. Sen sijaan, että antaisivat kaikille samaa hoitoa, huomasimme, että oli paljon parempi kohdistaa suurimman riskin potilaille hyvin kohdennettu hoito ja oikea tulehdustaso sen sijaan, että vain arvattaisiin, mitä hoitoa he tarvitsevat."

Mona Bafadhel, oikeudenkäynnin johtava tutkija, professori King's Collegessa Lontoossa

Benralitsumabi-injektion antoivat tutkimuksessa terveydenhuollon ammattilaiset, mutta se voi olla turvallista antaa kotona, yleislääkärin vastaanotolla tai ensiapupoliklinikalla. Benralitsumabi todettiin tutkimuksessa turvalliseksi ja oli samanlainen kuin monet aikaisemmat tutkimukset turvallisuuden suhteen.

Professori Mona Bafadhel sanoi: "Toivomme, että nämä keskeiset tutkimukset muuttavat astman ja keuhkoahtaumatautien pahenemisen hoitoa tulevaisuudessa ja parantavat viime kädessä yli miljardin astmaa ja keuhkoahtaumatautia sairastavan ihmisen terveyttä maailmanlaajuisesti."

Sanjay Ramakrishnan, Länsi-Australian yliopiston kliininen vanhempi lehtori, joka oli ABRA-tutkimuksen johtava kirjoittaja ja aloitti työnsä Oxfordin yliopistossa, sanoi: "Tutkimuksemme osoittaa suuren potentiaalin astman ja keuhkoahtaumatautien hoidossa. COPD on sitä." Se on kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, mutta taudin hoito on jumissa 1900-luvulla. Meidän on tarjottava näille potilaille hengenpelastusvaihtoehtoja ennen kuin heidän aikansa loppuu.

"ABRA-tutkimus oli mahdollista vain NHS:n ja yliopistojen yhteistyöllä, ja se osoittaa, kuinka tämä läheinen suhde voi innovoida terveydenhuoltoa ja parantaa ihmisten elämää."

Geoffrey Pointing, 77, Banburysta, joka osallistui tutkimukseen, sanoi: "Rehellisesti sanottuna, kun sinulla on oireet, on erittäin vaikeaa kertoa kenellekään tunteistasi - pystyt tuskin hengittämään. Kaikki mikä ottaa pois ja antaa." He haluavat elää taas normaalia elämää, mutta minulla ei ole mitään sivuvaikutuksia injektioista, kuten ennen steroiditablettien kanssa. En koskaan nukkunut hyvin ensimmäisenä steroidiyönä, mutta ensimmäisenä tutkimuspäivänä pystyin nukkumaan ensimmäisen yön ja jatkamaan elämääni ilman ongelmia. Haluaisin lisätä, että olen vain kiitollinen osallistumisestani ja siitä, että kaikki olivat mukana ABRA-tutkimuksessa yrittäessään tarjota minulle parempaa elämää.

Tohtori Samantha Walker, Asthma + Lung UK:n tutkimus- ja innovaatiojohtaja, sanoi: "On hieno uutinen keuhkosairautta sairastaville, että steroiditableteille on löydetty potentiaalinen vaihtoehto astmakohtausten ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoon." Mutta on järkyttävää, että tämä on ensimmäinen uusi hoito astmasta ja COPD-kohtauksista kärsiville ihmisille, mikä osoittaa, kuinka keuhkojen terveyden tutkimus on vakavasti alirahoitettua.

"Joku kuolee keuhkosairauteen joka neljäs minuutti Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tuhannet ihmiset pelkäävät, etteivät he pysty hengittämään joka päivä. Taistelemme teidän avullanne lisää elämää muuttavan ja pelastavan tutkimuksen puolesta tulevaisuuden muuttamiseksi." kaikille hengitysvaikeuksista kärsiville. Yhdessä varmistamme, että perheet kaikkialla eivät koskaan kohtaa keuhkosairauksia ilman parasta hoitoa.

"Visiomme on maailma, jossa kaikilla on terveet keuhkot. Vain teidän avullanne pääsemme sinne."

Tämä tutkimus tehtiin AstraZeneca UK Limitedin tuella.

Tutkimus, jonka otsikko on "Monoklonaaliset vasta-aineet ovat parempia kuin tavanomainen hoito tietyntyyppisille astmakohtauksille ja keuhkoahtaumatautiin, osoittavat vaiheen II kliiniset tutkimukset", julkaistiin The Lancet Respiratory Medicine -lehdessä.

Lähteet: