Nová injekčná liečba by mohla zmeniť hru pre ľudí s astmou a CHOCHP

Nová injekčná liečba by mohla zmeniť hru pre ľudí s astmou a CHOCHP

Injekcia pri niektorých astmatických záchvatoch a CHOCHP je účinnejšia ako súčasná liečba steroidnými tabletami a znižuje potrebu ďalšej liečby o 30 %.

Dnes zverejnené výsledky vRespiračná medicína LancetVedci tvrdia, že by to mohlo byť „zmenou hry“ pre milióny ľudí s astmou a CHOCHP na celom svete.

Astmatické záchvaty a vzplanutia CHOCHP (nazývané aj exacerbácie) môžu byť smrteľné. V Spojenom kráľovstve každý deň tragicky zomierajú štyria ľudia s astmou a 85 ľudí s CHOCHP. Oba stavy sú tiež veľmi časté, pričom niekto v Spojenom kráľovstve má astmatický záchvat každých 10 sekúnd. Astma a CHOCHP stoja NHS 5,9 miliardy libier ročne.

Typ vzplanutia symptómov, ktorý injekcia lieči, sa nazýva „eozinofilná exacerbácia“ a zahŕňa symptómy ako sipot, kašeľ a tlak na hrudníku v dôsledku zápalu spôsobeného vysokými hladinami eozinofilov (druh bielych krviniek). Eozinofilné exacerbácie predstavujú až 30 % vzplanutí CHOCHP a takmer 50 % astmatických záchvatov. S progresiou ochorenia sa môžu vyskytovať častejšie a v niektorých prípadoch vedú k nezvratnému poškodeniu pľúc.

Liečba tohto typu astmy v čase exacerbácie sa za viac ako päťdesiat rokov len málo zmenila, pričom hlavnú medikamentóznu liečbu predstavujú steroidné lieky. Steroidy, ako je prednizolón, môžu znížiť zápal v pľúcach, ale majú vážne vedľajšie účinky, ako je cukrovka a osteoporóza. Okrem toho mnohí pacienti „zlyhajú“ v liečbe a vyžadujú opakované cykly steroidov, rehospitalizáciu alebo zomrú do 90 dní.

Výsledky 2. fázy klinickej štúdie ABRA vedenej vedcami z King's College London a sponzorovanej Oxfordskou univerzitou ukazujú, že už dostupný liek možno v núdzových situáciách opätovne použiť, aby sa znížila potreba ďalšej liečby a hospitalizácie. Multicentrická štúdia bola vykonaná v Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust a Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.

Benralizamab je monoklonálna protilátka, ktorá sa zameriava na určité biele krvinky nazývané eozinofily na zníženie zápalu pľúc. V súčasnosti sa používa na liečbu ťažkej astmy. Štúdia ABRA zistila, že jednorazová dávka môže byť účinnejšia pri injekčnom podaní v čase exacerbácie v porovnaní so steroidnými tabletami.

Výskumníci štúdie randomizovali ľudí s vysokým rizikom astmy alebo CHOCHP do troch skupín: jedna dostala injekciu benralizumabu a zdanlivé tablety, jedna dostala štandardnú liečbu (prednizolón 30 mg denne počas piatich dní) a zdanlivú injekciu a tretia skupina dostala injekcie benralizumabu aj štandardnú starostlivosť. Keďže išlo o dvojito zaslepenú, placebom kontrolovanú, dvojitú fiktívnu štúdiu s aktívnym komparátorom, ani účastníci štúdie, ani výskumníci štúdie nevedeli, ktoré rameno štúdie alebo akú liečbu dostávajú.

Po 28 dňoch sa zistilo, že respiračné symptómy ako kašeľ, sipot, dýchavičnosť a spútum sa pri užívaní benralizumabu zlepšili. Po deväťdesiatich dňoch bolo v skupine s benralizumabom štyrikrát menej ľudí, u ktorých zlyhala liečba v porovnaní so štandardnou liečbou prednizolónom.

Injekčná liečba benralizumabom trvala dlhšie, kým zlyhala, čo znamená, že na návštevu lekára alebo hospitalizáciu bolo potrebných menej epizód. Došlo aj k zlepšeniu kvality života ľudí s astmou a CHOCHP.

To by mohlo byť kľúčové pre ľudí s astmou a CHOCHP. Liečba astmy a exacerbácií CHOCHP sa za päťdesiat rokov nezmenila, aj keď spolu ročne spôsobujú 3,8 milióna úmrtí na celom svete.

Benralizumab je bezpečný a účinný liek, ktorý sa už používa na liečbu ťažkej astmy. Použili sme liek iným spôsobom - v čase exacerbácie - aby sme ukázali, že je účinnejší ako steroidné tablety, ktoré sú v súčasnosti jedinou dostupnou liečbou. Hlavným pokrokom štúdie ABRA je zistenie, že cielená liečba funguje pri záchvatoch astmy a CHOCHP. Namiesto toho, aby sme každému poskytli rovnakú liečbu, zistili sme, že je oveľa lepšie zamerať sa na pacientov s najvyšším rizikom veľmi cielenou liečbou a správnou úrovňou zápalu, než len hádať, akú liečbu potrebujú.“

Mona Bafadhel, vedúca vyšetrovateľka procesu, profesorka na King’s College London

Injekciu benralizumabu podávali zdravotnícki pracovníci v štúdii, ale môže byť bezpečné podávať ju doma, v praxi praktického lekára alebo na pohotovosti. V štúdii sa zistilo, že benralizumab je bezpečný a z hľadiska bezpečnosti bol podobný mnohým predchádzajúcim štúdiám.

Profesorka Mona Bafadhel povedala: „Dúfame, že tieto kľúčové štúdie zmenia spôsob liečby astmy a exacerbácií CHOCHP v budúcnosti a v konečnom dôsledku zlepšia zdravie viac ako jednej miliardy ľudí žijúcich s astmou a CHOCHP na celom svete.“

Sanjay Ramakrishnan, klinický prednášajúci na University of Western Australia, ktorý bol hlavným autorom štúdie ABRA a začal pracovať na Oxfordskej univerzite, povedal: "Naša štúdia ukazuje veľký potenciál na liečbu astmy a CHOCHP. CHOCHP je to." Je to tretia najčastejšia príčina smrti na celom svete, ale liečba choroby uviazla v 20. storočí. Musíme týmto pacientom poskytnúť možnosti na záchranu života skôr, ako im vyprší čas.

"Štúdia ABRA bola možná len vďaka spolupráci medzi NHS a univerzitami a ukazuje, ako tento blízky vzťah môže inovovať zdravotnú starostlivosť a zlepšiť životy ľudí."

Geoffrey Pointing (77) z Banbury, ktorý sa na štúdii zúčastnil, povedal: "Úprimne povedané, keď máte vzplanutie, je veľmi ťažké povedať niekomu, ako sa cítite - sotva môžete dýchať. Všetko to berie a dáva." Chcú opäť viesť normálny život, ale nemám žiadne vedľajšie účinky z injekcií, ako som mal pri steroidných tabletách. Prvú noc užívania steroidov som nikdy nespal dobre, ale v prvý deň štúdie som mohol spať prvú noc a pokračovať vo svojom živote bez akýchkoľvek problémov. Chcel by som dodať, že som len vďačný, že som sa zúčastnil a že sa všetci zapojili do štúdie ABRA a snažili sa mi dať lepší život.

Dr. Samantha Walker, riaditeľka výskumu a inovácií v Asthma + Lung UK, povedala: "Je to skvelá správa pre ľudí s ochorením pľúc, že ​​sa našla potenciálna alternatíva steroidných tabliet na liečbu astmatických záchvatov a chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP)." Je však šokujúce, že ide o prvú novú liečbu pre ľudí trpiacich astmou a záchvatmi CHOCHP, čo ukazuje, ako je výskum zdravia pľúc vážne podfinancovaný.

"V Spojenom kráľovstve každé štyri minúty niekto zomiera na pľúcne ochorenie. Tisíce ďalších žijú so strachom, že nebudú môcť dýchať každý deň. S vašou pomocou bojujeme za ďalší výskum, ktorý zmení životy a zachráni život." pre každého, kto má problémy s dýchaním. Spoločne zabezpečujeme, aby rodiny na celom svete nikdy nečelili pľúcnym chorobám bez najlepšej liečby a starostlivosti.

"Našou víziou je svet, v ktorom má každý zdravé pľúca. Len s vašou pomocou sa tam dostaneme."

Tento výskum sa uskutočnil s podporou spoločnosti AstraZeneca UK Limited.

Práca s názvom „Monoklonálne protilátky sú lepšie ako štandardná liečba niektorých typov astmatických záchvatov a vzplanutí CHOCHP, ukazujú výsledky klinických štúdií fázy II“, bola publikovaná v The Lancet Respiratory Medicine.

Zdroje: