Cenovo dostupný liek proti HIV sľubuje zlepšenie zraku pri diabetickej očnej chorobe

Cenovo dostupný liek proti HIV sľubuje zlepšenie zraku pri diabetickej očnej chorobe

Nízkonákladový, dlhodobo schválený liek proti HIV môže zlepšiť zrak u pacientov s oslepujúcou komplikáciou diabetu efektívnejšie a za oveľa nižšie náklady ako mnohé existujúce liečby, naznačuje počiatočná klinická štúdia. Okrem toho sa liek užíva perorálne, čo môže pacientom poskytnúť alternatívu k mesačným injekciám priamo do očí.

Liečivo, lamivudín, by mohlo poskytnúť dôležitú novú možnosť pre milióny pacientov s diabetickým makulárnym edémom (DME), čo je stav, ktorý spôsobuje hromadenie tekutiny v sietnici oka. Odhaduje sa, že približne u 1 zo 14 ľudí s cukrovkou sa vyvinie porucha oka, ktorá kradne zrak, a len v Spojených štátoch žije s cukrovkou viac ako 37 miliónov dospelých.

Perorálny liek, ktorý zlepšuje videnie pri DME, by zmenil hru, pretože by bol pre pacientov pohodlnejší ako časté, často mesačné, injekcie do oka. Mechanizmus účinku lamivudínu je tiež odlišný od mechanizmu existujúcej liečby, čo nám umožňuje vyvinúť aj kombinované terapie. “

Jayakrishna Ambati, MD, výskumník, zakladajúci riaditeľ UVA Health Center for Advanced Vision Science

Diabetický makulárny edém (DME)

Ambatiho spolupracovníci na brazílskej Universidade Federal de São Paulo, vedení Dr. Felipe Pereira a Dr. Eduardo Buchele Rodrigues, zaradili do malej randomizovanej klinickej štúdie dva tucty dospelých s DME. Účastníci boli náhodne pridelení tak, aby dostávali buď lamivudín alebo neškodné placebo, okrem injekcií lieku bevacizumab do očí po štyroch týždňoch.

Účastníci, ktorí dostávali lamivudín, vykazovali výrazné zlepšenie videnia už pred ich prvými injekciami do oka. Ich schopnosť čítať písmená na grafe oka sa po štyroch týždňoch zlepšila o 9,8 písmena (približne 2 riadky na grafe oka), zatiaľ čo u účastníkov, ktorí dostávali placebo, sa ich schopnosť znížila o 1,8 písmena. Jeden mesiac po injekciách bevacizumabu sa u príjemcov lamivudínu zlepšilo o neuveriteľných 16,9 písmena (viac ako 3 riadky na grafe oka), zatiaľ čo skupina s placebom, ktorá dostávala samotný bevacizumab, sa zvýšila len o 5,3.

Výsledky naznačujú, že lamivudín môže pôsobiť samostatne aj v spojení s injekciami bevacizumabu, hoci sú potrebné rozsiahlejšie štúdie, ktoré to podporujú, tvrdia vedci. Samotný lamivudín by však mohol zachrániť život pre pacientov v mnohých oblastiach sveta s obmedzeným prístupom k špecializovaným lekárom alebo mesačným návštevám u očného lekára, povedal Ambati.

"20 dolárov mesačne alebo dokonca lacnejšia perorálna tabletka, ktorá zlepšuje videnie rovnako alebo viac ako očná injekčná terapia, ktorá stojí až 2 000 dolárov mesačne, by mohla byť transformačná pre pacientov aj pre zdravotný systém," povedal.

Výskumníci sa domnievajú, že lamivudín je účinný proti DME, pretože blokuje aktivitu zápalov, dôležitých zložiek nášho imunitného systému. Inflammasómy normálne fungujú ako senzory infekcie, ale podieľajú sa aj na vývoji DME.

Ambati a jeho spolupracovníci tvrdia, že budúce štúdie lamivudínu budú musieť zaradiť väčší počet pacientov a sledovať ich dlhšie ako osem týždňov. Vedci sú však povzbudení sľubnými znakmi pre ich prvý test. Napríklad poznamenávajú, že lamivudín zlepšil videnie nielen v prvých štyroch týždňoch – kedy sa najväčšie zlepšenie zvyčajne pozoruje pri DME – ale aj v nasledujúcich štyroch týždňoch.

"Vyvinuli sme bezpečnejšiu verziu lamivudínu s názvom K9, ktorá blokuje zápaly bez potenciálnych vedľajších účinkov lamivudínu," povedal Ambati, profesor DuPont Guerry III na oddelení oftalmológie UVA School of Medicine. "Takže sme nadšení z prebiehajúcich a plánovaných klinických skúšok K9 v DME."

Nové zistenia prichádzajú po ďalšom objave Ambatiho, ktorý naznačuje, že lieky proti HIV môžu výrazne znížiť riziko Alzheimerovej choroby. Jeho skupina predtým zistila analýzou veľkých databáz zdravotného poistenia, že lieky, nazývané nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy alebo NRTIS, môžu tiež znížiť riziko cukrovky a makulárnej degenerácie.

Nová klinická štúdia DME bola inšpirovaná podobnými zisteniami a demonštruje silu toho, čo Ambati nazýva „archeológia veľkých údajov“.

Výsledky zverejnené

Ambati a jeho kolegovia zverejnili svoje zistenia DME vMedVlajkový klinický časopis Cell Press. Výskumný tím pozostával z Felipe Pereira, Josepha Magagnoliho, Meenakshi Ambati, Talita Fernandes de Oliveira, Juliana Angélica Estevão de Oliveira, Vinicius Oliveira Pesquero, Lucas Zago Ribeiro, Dante Akira Kondo Kuroiwa, Fernando Korn Malerbi, Sergio Atala Dib, Nilva Michelu Bueno Mora Buch, Michele Rida Rodesa Eduarda Jayakrishna Ambati. Jayakrishna Ambati je spoluzakladateľom Iveena Holdings, Iveena transportných systémov a Inflammasome therapeutics. Úplný zoznam zverejnení autorov je zahrnutý v článku.

Ambatiho výskum podporili National Eye Eye Institute a National Institute on Ageing of the National Institutes of Health, granty R01EY031039 a R01AG082748, a strategický investičný fond UVA, grant SIF167.

Zdroje: