Eine neue klinische Krebsstudie der ECOG-ACRIN Cancer Research Group (ECOG-ACRIN) zeigt, dass ein Medikament, das das körpereigene Immunsystem nutzt, um Krebszellen anzugreifen und zu eliminieren, das Risiko von Fernmetastasen bei einer aggressiven Form von Hautkrebs zu verringern scheint, wenn es unmittelbar nach der Operation verabreicht wird, das Gesamtrisiko eines erneuten Auftretens, das ein koprimärer Endpunkt der Studie war, jedoch nicht wesentlich verringert. Die randomisierte Phase-3-STAMP-Studie (EA6174) ist die bisher größte klinische Studie, in der Pembrolizumab, eine Anti-PD-1-Therapie, als adjuvante Therapie bei Merkelzellkarzinomen nach chirurgischer Entfernung des Tumors untersucht wird.
Die STAMP-Studie ergab, dass nach zwei Jahren bei 73 % der Patienten, die Pembrolizumab erhielten, kein erneutes Auftreten des Krebses auftrat, verglichen mit 66 % bei denen, die das Medikament nicht erhielten. Obwohl dieser Unterschied keine statistische Signifikanz erreichte, hatten Patienten, die Pembrolizumab erhielten, ein um 42 % geringeres Risiko, Fernmetastasen zu entwickeln – Krebs, der sich auf Organe wie Leber, Lunge oder Knochen ausbreitet – was ein sekundäres Ziel der Studie war.
„Die STAMP-Studie liefert den ersten Beweis dafür, dass eine Immuntherapie mit Pembrolizumab nach einer Operation Menschen mit Merkelzellkarzinom helfen kann, indem sie verhindert, dass ihr Krebs in Organen zurückkehrt, die weit vom Ort der ursprünglichen Krankheit entfernt gelten“, sagte die leitende Forscherin Janice M. Mehnert, MD, Co-Vorsitzende des ECOG-ACRIN-Melanom-Komitees und Direktorin für Melanom und kutane medizinische Onkologie am Perlmutter Cancer Center der NYU Langone Health.
Das sind dringend benötigte gute Nachrichten für Menschen, die mit dem äußerst aggressiven Krebs, dem Merkelzellkarzinom, leben.“
Janice M. Mehnert, Co-Vorsitzende, Melanomausschuss, ECOG-ACRIN
Das Merkelzellkarzinom ist ein schnell wachsender Krebs, der in den Sinneszellen der Haut beginnt und oft als einzelne, schmerzlose Beule an sonnenexponierten Stellen auftritt. Obwohl Hautkrebs bei weitem die häufigste Krebsart in den Vereinigten Staaten ist, ist das Merkelzellkarzinom, auch neuroendokrines Karzinom der Haut genannt, äußerst selten und tritt jährlich bei nicht mehr als drei von einer Million Menschen auf. Es ist äußerst aggressiv, weniger als die Hälfte der Patienten überlebt 5 Jahre nach der Diagnose.
Die multizentrische Phase-3-Studie (NCT03712605) wurde von 2018 bis 2023 durchgeführt und umfasste 293 Patienten, deren Tumoren chirurgisch entfernt worden waren. Davon wurden 147 nach dem Zufallsprinzip Pembrolizumab-Infusionen nach der Operation zugewiesen, während 146 ohne zusätzliche medikamentöse Therapie beobachtet wurden. Einige Teilnehmer erhielten auf Anweisung ihrer Ärzte auch eine Bestrahlung.
Da es sich beim Merkelzellkarzinom um einen seltenen Tumor handele, betonte Mehnert, dass eine nationale Zusammenarbeit für die Rekrutierung von Patienten für eine Studie dieser Größenordnung unerlässlich sei. Mit Unterstützung des National Cancer Institute (NCI), einem Teil der National Institutes of Health (NIH), eröffnete ECOG-ACRIN die Studie über das National Clinical Trials Network des NCI in über fünfhundert Krankenhäusern und Krebszentren im ganzen Land.
Pembrolizumab ist eine Form der Immuntherapie, die als PD-1-Hemmer bekannt ist. Sein Wirkungsmechanismus besteht darin, den PD-1-Proteinrezeptor zu blockieren, den Krebszellen ausnutzen, um einem Immunangriff zu entgehen. Pembrolizumab ermöglicht es Immunzellen, Tumore effektiver zu erkennen und anzugreifen. Es ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (Markenname KEYTRUDA®) zur Behandlung wiederkehrender lokal fortgeschrittener oder metastasierter Merkelzellkarzinome zugelassen.
Das Gesamtüberleben, der andere co-primäre Endpunkt der Studie, wird weiterhin verfolgt und zu einem späteren Zeitpunkt gemeldet.
Dr. Mehnert wird die Studie am Montag, den 20. Oktober, auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) 2025 in Berlin, Deutschland, vorstellen.
Quellen: