Нова персонализирана терапия повишава ефективността на тамоксифен при пациенти с рак на гърдата
Ракът на гърдата е най-често срещаният рак при жените по света (СЗО, 2023 г.). Институтът по клинична фармакология на д-р Маргарете Фишер-Бош (IKP) вече е разработил нова терапия в клинично проучване, което приспособява хормоналното лечение за рак на гърдата към отделния пациент. Целта е да се провери ефективността на тамоксифен - лекарство, което се използва от десетилетия за лечение на хормонално зависими...
Нова персонализирана терапия повишава ефективността на тамоксифен при пациенти с рак на гърдата
Ракът на гърдата е най-често срещаният рак при жените по света (СЗО, 2023 г.). Институтът по клинична фармакология на д-р Маргарете Фишер-Бош (IKP) вече е разработил нова терапия в клинично проучване, което приспособява хормоналното лечение за рак на гърдата към отделния пациент. Целта е да се подобри ефективността на тамоксифен - лекарство, което се използва от десетилетия за лечение на хормонално зависим рак на гърдата - при пациенти, за които лекарството преди това не е било толкова ефективно, колкото се желае.
Тамоксифенът инхибира растежа на хормонално чувствителни клетки от рак на гърдата, като предотвратява свързването на хормона естроген с неговия рецептор в туморните клетки. Въпреки това, за да работи лекарството оптимално, то трябва да се преобразува в тялото в активната си форма, (Z)-ендоксифен. При около една трета от пациентите този метаболитен процес е ограничен от ензима CYP2D6. Тази променливост е генетична и може да допринесе за повишен риск от рецидив при пациенти с рак на гърдата.
TAMENDOX се справя с този проблем: Той специално допълва (Z)-ендоксифен, за да компенсира неадекватното превръщане на тамоксифен и да направи терапията по-ефективна.
Под ръководството на IKP и в сътрудничество с 38 клиники в Германия, 235 пациенти с положителен за хормонални рецептори, т.е. хормонално зависим рак на гърдата в ранен стадий, бяха лекувани като част от многоцентрово проучване. В зависимост от индивидуалния генетичен профил или нивата на лекарството в кръвта, пациентите са получавали тамоксифен самостоятелно (монотерапия) или в комбинация с (Z)-ендоксифен за период от шест седмици. Резултатите показват, че пациентите с рак на гърдата, получаващи комбинирана терапия, са постигнали желаната концентрация на лекарството в кръвта, подобно на пациентите, получаващи монотерапия с тамоксифен и с нормален метаболизъм.
С TAMENDOX ние предлагаме първото ефективно решение на дългогодишен проблем: неадекватният ефект на тамоксифен при значителна част от пациентите. Резултатите впечатляващо показват как целенасочената персонализирана медицина може значително да подобри ефективността на съществуващите терапии – директно в полза на пациентите.“
Д-р Матиас Шваб, ръководител на Института по клинична фармакология на д-р Маргарете Фишер-Бош, Bosch Health Campus
Новият метод на лечение се понесе много добре от пациентите. Страничните ефекти са леки и се появяват със същата честота, както в групата, получаваща монотерапия с тамоксифен.
Особено жените в пременопауза биха могли да се възползват от този нов персонализиран терапевтичен подход, тъй като алтернативните терапии, като използването на ароматазни инхибитори, са ограничени за тях. В момента IKP работи върху концепция за одобрение на лекарството за TAMENDOX, за да разшири съществуващата гама от лечения за рак на гърдата.
източници:
Мюрдтер, Т.Е.,et al. (2025). Добавяне на тамоксифен с ниска доза ендоксифен при пациенти с рак на гърдата с нарушен метаболизъм на тамоксифен (TAMENDOX): рандомизирано контролирано проучване фаза 1/2. Клинично изследване на рака. doi.org/10.1158/1078-0432.ccr-25-2103