Nová personalizovaná terapie zvyšuje účinnost tamoxifenu u pacientek s rakovinou prsu

Nová personalizovaná terapie zvyšuje účinnost tamoxifenu u pacientek s rakovinou prsu

Rakovina prsu je celosvětově nejčastější rakovinou u žen (WHO, 2023). Institut pro klinickou farmakologii Dr. Margarete Fischer-Bosch (IKP) nyní v rámci klinické studie vyvinul novou terapii, která přizpůsobuje hormonální léčbu rakoviny prsu jednotlivým pacientkám. Cílem je zlepšit účinnost tamoxifenu – léku, který se po desetiletí používá k léčbě hormonálně závislého karcinomu prsu – u pacientek, u kterých tento lék dříve nebyl tak účinný, jak by bylo žádoucí.

Tamoxifen inhibuje růst buněk rakoviny prsu citlivých na hormony tím, že zabraňuje vazbě hormonu estrogenu na jeho receptor v nádorových buňkách. Aby však lék optimálně účinkoval, musí se v těle přeměnit na svou aktivní formu (Z)-endoxifen. Asi u třetiny pacientů je tento metabolický proces omezen enzymem CYP2D6. Tato variabilita je genetická a může přispívat ke zvýšenému riziku recidivy u pacientek s rakovinou prsu.

TAMENDOX řeší tento problém: Specificky doplňuje (Z)-endoxifen, aby kompenzoval nedostatečnou konverzi tamoxifenu a zefektivnil terapii.

Pod vedením IKP a ve spolupráci s 38 klinikami v Německu bylo v rámci multicentrické studie léčeno 235 pacientek s hormonálními receptory pozitivními, tedy hormonálně závislými, v časném stadiu karcinomu prsu. V závislosti na individuálním genetickém profilu nebo hladinách léčiva v krvi pacienti dostávali buď tamoxifen samotný (monoterapie) nebo v kombinaci s (Z)-endoxifenem po dobu šesti týdnů. Výsledky ukázaly, že pacientky s rakovinou prsu, které dostávaly kombinovanou terapii, dosáhly požadované koncentrace léku v krvi, podobně jako pacientky, které dostávaly tamoxifen v monoterapii a s normálním metabolismem.

S TAMENDOXEM nabízíme první efektivní řešení dlouhodobého problému: nedostatečného účinku tamoxifenu u významné části pacientek. Výsledky působivě ukazují, jak může cílená personalizovaná medicína výrazně zlepšit účinnost stávajících terapií – přímo ve prospěch pacientů.“

Dr. Matthias Schwab, vedoucí Institutu pro klinickou farmakologii Dr. Margarete Fischer-Bosch, Bosch Health Campus

Nová léčebná metoda byla pacienty snášena velmi dobře. Nežádoucí účinky byly mírné a vyskytovaly se se stejnou frekvencí jako ve skupině léčené tamoxifenem v monoterapii.

Z tohoto nového personalizovaného terapeutického přístupu by mohly těžit zejména ženy před menopauzou, protože alternativní terapie, jako je použití inhibitorů aromatázy, jsou pro ně omezené. IKP v současné době pracuje na konceptu schvalování léků pro TAMENDOX s cílem rozšířit stávající nabídku léčby rakoviny prsu.

Zdroje: