Νέα εξατομικευμένη θεραπεία αυξάνει την αποτελεσματικότητα της ταμοξιφαίνης σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού

Νέα εξατομικευμένη θεραπεία αυξάνει την αποτελεσματικότητα της ταμοξιφαίνης σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού

Ο καρκίνος του μαστού είναι ο πιο συχνός καρκίνος στις γυναίκες παγκοσμίως (WHO, 2023). Το Ινστιτούτο Κλινικής Φαρμακολογίας (IKP) της Δρ. Margarete Fischer-Bosch έχει αναπτύξει μια νέα θεραπεία σε μια κλινική μελέτη που προσαρμόζει την ορμονική θεραπεία για τον καρκίνο του μαστού στον μεμονωμένο ασθενή. Ο στόχος είναι να βελτιωθεί η αποτελεσματικότητα της ταμοξιφαίνης - ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται εδώ και δεκαετίες για τη θεραπεία του ορμονοεξαρτώμενου καρκίνου του μαστού - σε ασθενείς για τους οποίους το φάρμακο δεν ήταν προηγουμένως τόσο αποτελεσματικό όσο επιθυμούσαν.

Η ταμοξιφαίνη αναστέλλει την ανάπτυξη των ορμονοευαίσθητων καρκινικών κυττάρων του μαστού εμποδίζοντας τη δέσμευση της ορμόνης οιστρογόνου στον υποδοχέα της στα καρκινικά κύτταρα. Ωστόσο, για να λειτουργήσει το φάρμακο βέλτιστα, πρέπει να μετατραπεί στον οργανισμό στη δραστική του μορφή, (Ζ)-ενδοξιφαίνη. Στο ένα τρίτο περίπου των ασθενών, αυτή η μεταβολική διαδικασία περιορίζεται από το ένζυμο CYP2D6. Αυτή η μεταβλητότητα είναι γενετική και μπορεί να συμβάλει σε αυξημένο κίνδυνο υποτροπής σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού.

Το TAMENDOX αντιμετωπίζει αυτό το πρόβλημα: Συμπληρώνει ειδικά την (Ζ)-ενδοξιφαίνη για να αντισταθμίσει την ανεπαρκή μετατροπή της ταμοξιφαίνης και να κάνει τη θεραπεία πιο αποτελεσματική.

Υπό τη διεύθυνση του ΙΚΠ και σε συνεργασία με 38 κλινικές στη Γερμανία, 235 ασθενείς με θετικό στους ορμονικούς υποδοχείς, δηλαδή ορμονοεξαρτώμενο, πρώιμο στάδιο καρκίνου του μαστού αντιμετωπίστηκαν ως μέρος μιας πολυκεντρικής μελέτης. Ανάλογα με το ατομικό γενετικό προφίλ ή τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα, οι ασθενείς έλαβαν είτε ταμοξιφαίνη μόνη της (μονοθεραπεία) είτε σε συνδυασμό με (Ζ)-ενδοξιφαίνη σε διάστημα έξι εβδομάδων. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι οι ασθενείς με καρκίνο του μαστού που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού πέτυχαν την επιθυμητή συγκέντρωση φαρμάκου στο αίμα, παρόμοια με ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με ταμοξιφαίνη και με φυσιολογικό μεταβολισμό.

Με το TAMENDOX προσφέρουμε την πρώτη αποτελεσματική λύση σε ένα μακροχρόνιο πρόβλημα: την ανεπαρκή δράση της ταμοξιφαίνης σε σημαντικό ποσοστό ασθενών. Τα αποτελέσματα δείχνουν εντυπωσιακά πώς η στοχευμένη εξατομικευμένη ιατρική μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την αποτελεσματικότητα των υπαρχουσών θεραπειών – άμεσα προς όφελος των ασθενών».

Ο Δρ. Matthias Schwab, επικεφαλής του Ινστιτούτου Κλινικής Φαρμακολογίας Dr. Margarete Fischer-Bosch, Bosch Health Campus

Η νέα μέθοδος θεραπείας έγινε πολύ καλά ανεκτή από τους ασθενείς. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και εμφανίστηκαν με την ίδια συχνότητα όπως και στην ομάδα που λάμβανε μονοθεραπεία με ταμοξιφαίνη.

Ειδικά οι προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες θα μπορούσαν να επωφεληθούν από αυτή τη νέα εξατομικευμένη θεραπευτική προσέγγιση, καθώς οι εναλλακτικές θεραπείες, όπως η χρήση αναστολέων αρωματάσης, είναι περιορισμένες για αυτές. Το IKP εργάζεται επί του παρόντος σε μια ιδέα έγκρισης φαρμάκων για το TAMENDOX προκειμένου να επεκτείνει το υπάρχον φάσμα θεραπειών για τον καρκίνο του μαστού.

Πηγές: