Una nueva terapia personalizada aumenta la eficacia del tamoxifeno en pacientes con cáncer de mama

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El cáncer de mama es el cáncer más común en las mujeres en todo el mundo (OMS, 2023). El Instituto de Farmacología Clínica (IKP) Dra. Margarete Fischer-Bosch ha desarrollado una nueva terapia en un estudio clínico que adapta el tratamiento hormonal para el cáncer de mama a cada paciente individual. El objetivo es probar la eficacia del tamoxifeno, un fármaco que se ha utilizado durante décadas para tratar la dependencia hormonal...

Una nueva terapia personalizada aumenta la eficacia del tamoxifeno en pacientes con cáncer de mama

El cáncer de mama es el cáncer más común en las mujeres en todo el mundo (OMS, 2023). El Instituto de Farmacología Clínica (IKP) Dra. Margarete Fischer-Bosch ha desarrollado una nueva terapia en un estudio clínico que adapta el tratamiento hormonal para el cáncer de mama a cada paciente individual. El objetivo es mejorar la eficacia del tamoxifeno, un fármaco que se utiliza desde hace décadas para tratar el cáncer de mama hormonodependiente, en pacientes para las que hasta ahora el fármaco no ha sido tan eficaz como se deseaba.

El tamoxifeno inhibe el crecimiento de células de cáncer de mama sensibles a las hormonas al impedir que la hormona estrógeno se una a su receptor en las células tumorales. Sin embargo, para que el fármaco funcione de manera óptima, el cuerpo debe convertirlo en su forma activa, (Z)-endoxifeno. En aproximadamente un tercio de los pacientes, este proceso metabólico está limitado por la enzima CYP2D6. Esta variabilidad es genética y puede contribuir a un mayor riesgo de recurrencia en pacientes con cáncer de mama.

TAMENDOX aborda este problema: complementa específicamente el (Z)-endoxifeno para compensar la conversión inadecuada del tamoxifeno y hacer que la terapia sea más eficaz.

Bajo la dirección del IKP y en colaboración con 38 clínicas de Alemania, en el marco de un estudio multicéntrico se trataron 235 pacientes con cáncer de mama en fase inicial con receptores hormonales positivos, es decir, dependientes de hormonas. Dependiendo del perfil genético individual o de los niveles del fármaco en sangre, los pacientes recibieron tamoxifeno solo (monoterapia) o en combinación con (Z)-endoxifeno durante un período de seis semanas. Los resultados mostraron que los pacientes con cáncer de mama que recibieron terapia combinada alcanzaron la concentración deseada del fármaco en la sangre, similar a los pacientes que recibieron monoterapia con tamoxifeno y con un metabolismo normal.

Con TAMENDOX ofrecemos la primera solución eficaz a un problema de larga data: el efecto inadecuado del tamoxifeno en una proporción significativa de pacientes. Los resultados muestran de manera impresionante cómo la medicina personalizada y dirigida puede mejorar significativamente la efectividad de las terapias existentes, directamente en beneficio de los pacientes”.

Dr. Matthias Schwab, director del Instituto de Farmacología Clínica Dra. Margarete Fischer-Bosch, Bosch Health Campus

Los pacientes toleraron muy bien el nuevo método de tratamiento. Los efectos secundarios fueron leves y ocurrieron con la misma frecuencia que en el grupo que recibió monoterapia con tamoxifeno.

Las mujeres premenopáusicas en particular podrían beneficiarse de este nuevo enfoque terapéutico personalizado, ya que las terapias alternativas, como el uso de inhibidores de la aromatasa, son limitadas para ellas. Actualmente, el IKP está trabajando en un concepto de aprobación del fármaco TAMENDOX con el fin de ampliar la gama existente de tratamientos para el cáncer de mama.


Fuentes:

Journal reference:

Mürdter, T.E.,et al. (2025). Suplementación de tamoxifeno con dosis bajas de endoxifeno en pacientes con cáncer de mama con alteración del metabolismo del tamoxifeno (TAMENDOX): un ensayo controlado aleatorio de fase 1/2. Investigación clínica del cáncer. doi.org/10.1158/1078-0432.ccr-25-2103