Nova personalizirana terapija povećava učinkovitost tamoksifena kod pacijenata s rakom dojke

Nova personalizirana terapija povećava učinkovitost tamoksifena kod pacijenata s rakom dojke

Rak dojke je najčešći rak u žena u svijetu (WHO, 2023.). Institut dr. Margarete Fischer-Bosch za kliničku farmakologiju (IKP) sada je razvio novu terapiju u kliničkoj studiji koja hormonsko liječenje raka dojke prilagođava pojedinom pacijentu. Cilj je poboljšati učinkovitost tamoksifena - lijeka koji se desetljećima koristi u liječenju hormonski ovisnog raka dojke - kod pacijenata za koje lijek prethodno nije bio učinkovit koliko se želi.

Tamoksifen inhibira rast stanica raka dojke osjetljivih na hormone sprječavajući da se hormon estrogen veže na svoj receptor u tumorskim stanicama. No, da bi lijek djelovao optimalno, mora se u tijelu pretvoriti u svoj aktivni oblik, (Z)-endoksifen. U oko trećine bolesnika ovaj metabolički proces ograničen je enzimom CYP2D6. Ova varijabilnost je genetska i može pridonijeti povećanom riziku od recidiva u bolesnika s rakom dojke.

TAMENDOX rješava ovaj problem: posebno nadopunjuje (Z)-endoksifen kako bi nadoknadio neadekvatnu konverziju tamoksifena i učinio terapiju učinkovitijom.

Pod vodstvom IKP-a i u suradnji s 38 klinika u Njemačkoj, 235 pacijenata s ranim stadijem raka dojke pozitivnim na hormonske receptore, tj. hormonski ovisnim, liječeno je u sklopu multicentrične studije. Ovisno o individualnom genetskom profilu ili razinama lijeka u krvi, pacijentice su primale tamoksifen sam (monoterapija) ili u kombinaciji s (Z)-endoksifenom tijekom razdoblja od šest tjedana. Rezultati su pokazali da su bolesnice s rakom dojke koje su primale kombiniranu terapiju postigle željenu koncentraciju lijeka u krvi, slično bolesnicama koje su primale monoterapiju tamoksifenom i s normalnim metabolizmom.

S TAMENDOX-om nudimo prvo učinkovito rješenje za dugogodišnji problem: neadekvatan učinak tamoksifena kod značajnog udjela pacijenata. Rezultati impresivno pokazuju kako ciljana personalizirana medicina može značajno poboljšati učinkovitost postojećih terapija – izravno na dobrobit pacijenata.”

Dr. Matthias Schwab, voditelj dr. Margarete Fischer-Bosch instituta za kliničku farmakologiju, Bosch Health Campus

Pacijenti su vrlo dobro podnijeli novu metodu liječenja. Nuspojave su bile blage i javljale su se jednakom učestalošću kao u skupini koja je primala monoterapiju tamoksifenom.

Osobito bi žene u predmenopauzi mogle imati koristi od ovog novog personaliziranog terapijskog pristupa, jer su alternativne terapije, poput upotrebe inhibitora aromataze, za njih ograničene. IKP trenutno radi na konceptu odobrenja lijeka za TAMENDOX kako bi se proširio postojeći raspon liječenja raka dojke.

Izvori: