Una nuova terapia personalizzata aumenta l’efficacia del tamoxifene nelle pazienti affette da cancro al seno

Una nuova terapia personalizzata aumenta l’efficacia del tamoxifene nelle pazienti affette da cancro al seno

Il cancro al seno è il tumore più comune nelle donne in tutto il mondo (OMS, 2023). L'Istituto di Farmacologia Clinica (IKP) della Dott.ssa Margarete Fischer-Bosch ha ora sviluppato una nuova terapia in uno studio clinico che adatta il trattamento ormonale per il cancro al seno al singolo paziente. L'obiettivo è migliorare l'efficacia del tamoxifene, un farmaco utilizzato da decenni per il trattamento del cancro al seno ormono-dipendente, in pazienti per i quali il farmaco non è stato precedentemente efficace quanto desiderato.

Il tamoxifene inibisce la crescita delle cellule tumorali al seno sensibili agli ormoni impedendo all’ormone estrogeno di legarsi al suo recettore nelle cellule tumorali. Tuttavia, affinché il farmaco funzioni in modo ottimale, deve essere convertito nell’organismo nella sua forma attiva, (Z)-endoxifene. In circa un terzo dei pazienti, questo processo metabolico è limitato dall’enzima CYP2D6. Questa variabilità è genetica e può contribuire ad un aumento del rischio di recidiva nelle pazienti con cancro al seno.

TAMENDOX risolve questo problema: integra specificamente (Z)-endoxifene per compensare la conversione inadeguata del tamoxifene e rendere la terapia più efficace.

Sotto la direzione dell’IKP e in collaborazione con 38 cliniche in Germania, nell’ambito di uno studio multicentrico sono state trattate 235 pazienti con cancro al seno in stadio iniziale positivo ai recettori ormonali, cioè dipendente dagli ormoni. A seconda del profilo genetico individuale o dei livelli del farmaco nel sangue, i pazienti hanno ricevuto tamoxifene da solo (monoterapia) o in combinazione con (Z)-endoxifene per un periodo di sei settimane. I risultati hanno mostrato che i pazienti affetti da cancro al seno trattati con una terapia di combinazione hanno raggiunto la concentrazione desiderata del farmaco nel sangue, in modo simile ai pazienti trattati con monoterapia con tamoxifene e con un metabolismo normale.

Con TAMENDOX offriamo la prima soluzione efficace a un problema di vecchia data: l'effetto inadeguato del tamoxifene in una percentuale significativa di pazienti. I risultati mostrano in modo impressionante come la medicina personalizzata mirata possa migliorare significativamente l’efficacia delle terapie esistenti, a diretto vantaggio dei pazienti”.

Dr. Matthias Schwab, direttore dell'Istituto Dr. Margarete Fischer-Bosch di Farmacologia Clinica, Bosch Health Campus

Il nuovo metodo di trattamento è stato tollerato molto bene dai pazienti. Gli effetti collaterali sono stati lievi e si sono verificati con la stessa frequenza del gruppo trattato con tamoxifene in monoterapia.

Potrebbero trarre vantaggio da questo nuovo approccio terapeutico personalizzato soprattutto le donne in premenopausa, poiché per loro le terapie alternative, come l’uso degli inibitori dell’aromatasi, sono limitate. L'IKP sta attualmente lavorando ad un concetto di approvazione del farmaco per TAMENDOX al fine di ampliare la gamma di trattamenti esistenti per il cancro al seno.

Fonti: