Jauna personalizēta terapija palielina tamoksifēna efektivitāti krūts vēža slimniekiem

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Krūts vēzis ir visizplatītākais vēzis sievietēm visā pasaulē (PVO, 2023). Dr. Margarete Fischer-Bosch Klīniskās farmakoloģijas institūts (IKP) tagad ir izstrādājis jaunu terapiju klīniskā pētījumā, kas pielāgo krūts vēža hormonālo ārstēšanu katram pacientam. Mērķis ir pārbaudīt tamoksifēna efektivitāti - zāles, kuras gadu desmitiem ir lietotas, lai ārstētu no hormoniem atkarīgu...

Jauna personalizēta terapija palielina tamoksifēna efektivitāti krūts vēža slimniekiem

Krūts vēzis ir visizplatītākais vēzis sievietēm visā pasaulē (PVO, 2023). Dr. Margarete Fischer-Bosch Klīniskās farmakoloģijas institūts (IKP) tagad ir izstrādājis jaunu terapiju klīniskā pētījumā, kas pielāgo krūts vēža hormonālo ārstēšanu katram pacientam. Mērķis ir uzlabot tamoksifēna – zāles, kas gadu desmitiem lietotas hormonatkarīgā krūts vēža ārstēšanai – efektivitāti pacientiem, kuriem zāles iepriekš nav bijušas tik efektīvas, kā vēlams.

Tamoksifēns kavē pret hormoniem jutīgu krūts vēža šūnu augšanu, novēršot hormona estrogēna saistīšanos ar tā receptoriem audzēja šūnās. Tomēr, lai zāles darbotos optimāli, tās organismā jāpārvērš aktīvajā formā (Z)-endoksifēns. Apmēram trešdaļai pacientu šo vielmaiņas procesu ierobežo enzīms CYP2D6. Šī mainība ir ģenētiska un var veicināt palielinātu krūts vēža recidīvu risku.

TAMENDOX risina šo problēmu: tas īpaši papildina (Z)-endoksifēnu, lai kompensētu nepietiekamu tamoksifēna pārveidi un padarītu terapiju efektīvāku.

IKP vadībā un sadarbībā ar 38 klīnikām Vācijā daudzcentru pētījuma ietvaros tika ārstēti 235 pacienti ar hormonu receptoru pozitīvu, t.i., hormonatkarīgu, agrīnas stadijas krūts vēzi. Atkarībā no individuālā ģenētiskā profila vai zāļu līmeņa asinīs pacienti saņēma vai nu tamoksifēnu vienu pašu (monoterapiju), vai kombinācijā ar (Z)-endoksifēnu sešu nedēļu laikā. Rezultāti parādīja, ka krūts vēža pacientes, kas saņēma kombinēto terapiju, sasniedza vēlamo zāļu koncentrāciju asinīs, līdzīgi kā pacientiem, kuri saņēma tamoksifēna monoterapiju un ar normālu metabolismu.

Ar TAMENDOX mēs piedāvājam pirmo efektīvo risinājumu ilgstošai problēmai: tamoksifēna neadekvātajai iedarbībai ievērojamai daļai pacientu. Rezultāti iespaidīgi parāda, kā mērķtiecīga personalizēta medicīna var ievērojami uzlabot esošo terapiju efektivitāti, kas ir tieši par labu pacientiem.

Dr. Matiass Švābs, Dr. Margarete Fischer-Bosch Klīniskās farmakoloģijas institūta vadītājs, Bosch Health Campus

Pacienti ļoti labi panesa jauno ārstēšanas metodi. Blakusparādības bija vieglas un radās tādā pašā biežumā kā grupā, kas saņēma tamoksifēna monoterapiju.

Jo īpaši sievietes pirmsmenopauzes periodā varētu gūt labumu no šīs jaunās personalizētās terapeitiskās pieejas, jo viņām ir ierobežotas alternatīvas terapijas, piemēram, aromatāzes inhibitoru lietošana. IKP pašlaik strādā pie TAMENDOX zāļu apstiprināšanas koncepcijas, lai paplašinātu esošo krūts vēža ārstēšanas līdzekļu klāstu.


Avoti:

Journal reference:

Mērdters, T.E.,et al. (2025). Tamoksifēna papildināšana ar zemu endoksifēna devu krūts vēža pacientiem ar traucētu tamoksifēna metabolismu (TAMENDOX): randomizēts kontrolēts 1/2 fāzes pētījums. Klīniskā vēža izpēte. doi.org/10.1158/1078-0432.ccr-25-2103