Nowa spersonalizowana terapia zwiększa skuteczność tamoksyfenu u chorych na raka piersi

Nowa spersonalizowana terapia zwiększa skuteczność tamoksyfenu u chorych na raka piersi

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet na świecie (WHO, 2023). Instytut Farmakologii Klinicznej (IKP) dr Margarete Fischer-Bosch opracował w ramach badania klinicznego nową terapię, która dostosowuje leczenie hormonalne raka piersi do indywidualnego pacjenta. Celem jest poprawa skuteczności tamoksyfenu – leku stosowanego od kilkudziesięciu lat w leczeniu hormonozależnego raka piersi – u pacjentek, u których lek nie był dotychczas tak skuteczny, jak oczekiwano.

Tamoksyfen hamuje wzrost wrażliwych na hormony komórek raka piersi, zapobiegając wiązaniu się hormonu estrogenu z jego receptorem w komórkach nowotworowych. Aby jednak lek działał optymalnie, musi zostać przekształcony w organizmie do aktywnej postaci, (Z)-endoksyfenu. U około jednej trzeciej pacjentów ten proces metaboliczny jest ograniczony przez enzym CYP2D6. Ta zmienność ma podłoże genetyczne i może przyczyniać się do zwiększonego ryzyka nawrotu choroby u pacjentek z rakiem piersi.

TAMENDOX rozwiązuje ten problem: w szczególności uzupełnia (Z)-endoksyfen, aby zrekompensować niewystarczającą konwersję tamoksyfenu i zwiększyć skuteczność terapii.

Pod kierunkiem IKP i we współpracy z 38 klinikami w Niemczech w ramach wieloośrodkowego badania leczono 235 pacjentek z dodatnim receptorem hormonalnym, tj. hormonozależnym, we wczesnym stadium raka piersi. W zależności od indywidualnego profilu genetycznego lub poziomu leku we krwi, pacjenci otrzymywali sam tamoksyfen (monoterapia) lub w skojarzeniu z (Z)-endoksyfenem przez okres sześciu tygodni. Wyniki wykazały, że pacjentki z rakiem piersi otrzymujące terapię skojarzoną osiągnęły pożądane stężenie leku we krwi, podobnie jak pacjentki otrzymujące monoterapię tamoksyfenem i przy prawidłowym metabolizmie.

Dzięki TAMENDOX oferujemy pierwsze skuteczne rozwiązanie długotrwałego problemu: niewystarczającego działania tamoksyfenu u znacznej części pacjentów. Wyniki w imponujący sposób pokazują, jak ukierunkowana medycyna spersonalizowana może znacząco poprawić skuteczność istniejących terapii – bezpośrednio z korzyścią dla pacjentów”.

Dr Matthias Schwab, kierownik Instytutu Farmakologii Klinicznej dr Margarete Fischer-Bosch, Bosch Health Campus

Nowa metoda leczenia była bardzo dobrze tolerowana przez pacjentów. Działania niepożądane były łagodne i występowały z taką samą częstością jak w grupie otrzymującej monoterapię tamoksyfenem.

Z tego nowego, spersonalizowanego podejścia terapeutycznego mogłyby skorzystać zwłaszcza kobiety przed menopauzą, ponieważ terapie alternatywne, takie jak stosowanie inhibitorów aromatazy, są dla nich ograniczone. IKP pracuje obecnie nad koncepcją zatwierdzenia leku dla preparatu TAMENDOX w celu poszerzenia istniejącej oferty terapii raka piersi.

Źródła: