Noua terapie personalizată crește eficacitatea tamoxifenului la pacienții cu cancer de sân

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Cancerul de sân este cel mai frecvent cancer la femei din întreaga lume (OMS, 2023). Institutul Dr. Margarete Fischer-Bosch pentru Farmacologie Clinică (IKP) a dezvoltat acum o nouă terapie într-un studiu clinic care adaptează tratamentul hormonal pentru cancerul de sân la pacientul individual. Scopul este de a testa eficacitatea tamoxifenului - un medicament care a fost folosit de zeci de ani pentru tratarea dependenței de hormoni...

Noua terapie personalizată crește eficacitatea tamoxifenului la pacienții cu cancer de sân

Cancerul de sân este cel mai frecvent cancer la femei din întreaga lume (OMS, 2023). Institutul Dr. Margarete Fischer-Bosch pentru Farmacologie Clinică (IKP) a dezvoltat acum o nouă terapie într-un studiu clinic care adaptează tratamentul hormonal pentru cancerul de sân la pacientul individual. Scopul este de a îmbunătăți eficacitatea tamoxifenului - un medicament care a fost utilizat de zeci de ani pentru a trata cancerul de sân hormono-dependent - la pacienții pentru care medicamentul nu a fost anterior atât de eficient pe cât s-a dorit.

Tamoxifenul inhibă creșterea celulelor canceroase de sân sensibile la hormoni, împiedicând legarea hormonului estrogen de receptorul său din celulele tumorale. Cu toate acestea, pentru ca medicamentul să funcționeze optim, acesta trebuie transformat în organism în forma sa activă, (Z)-endoxifen. La aproximativ o treime dintre pacienți, acest proces metabolic este limitat de enzima CYP2D6. Această variabilitate este genetică și poate contribui la un risc crescut de recidivă la pacienții cu cancer de sân.

TAMENDOX abordează această problemă: completează în mod specific (Z)-endoxifen pentru a compensa conversia inadecvată a tamoxifenului și pentru a face terapia mai eficientă.

Sub conducerea IKP și în colaborare cu 38 de clinici din Germania, 235 de pacienți cu cancer de sân în stadiu incipient, cu receptori hormonali pozitivi, adică dependent de hormoni, au fost tratați ca parte a unui studiu multicentric. În funcție de profilul genetic individual sau de nivelurile de medicamente din sânge, pacienții au primit fie tamoxifen în monoterapie, fie în combinație cu (Z)-endoxifen pe o perioadă de șase săptămâni. Rezultatele au arătat că pacienții cu cancer de sân care au primit terapie combinată au atins concentrația dorită de medicament în sânge, similar cu pacienții care au primit monoterapie cu tamoxifen și cu metabolism normal.

Cu TAMENDOX oferim prima soluție eficientă pentru o problemă de lungă durată: efectul inadecvat al tamoxifenului la o proporție semnificativă de pacienți. Rezultatele arată în mod impresionant cum medicina personalizată țintită poate îmbunătăți semnificativ eficacitatea terapiilor existente – direct în beneficiul pacienților.”

Dr. Matthias Schwab, șeful Institutului de Farmacologie Clinică Dr. Margarete Fischer-Bosch, Bosch Health Campus

Noua metodă de tratament a fost foarte bine tolerată de către pacienți. Efectele secundare au fost ușoare și au apărut cu aceeași frecvență ca și în grupul care a primit monoterapie cu tamoxifen.

Femeile aflate în premenopauză în special ar putea beneficia de această nouă abordare terapeutică personalizată, deoarece terapiile alternative, cum ar fi utilizarea inhibitorilor de aromatază, sunt limitate pentru ele. IKP lucrează în prezent la un concept de aprobare a medicamentelor pentru TAMENDOX, în scopul de a extinde gama existentă de tratamente pentru cancerul de sân.


Surse:

Journal reference:

Mürdter, T.E.,et al. (2025). Suplimentarea tamoxifenului cu endoxifen în doză mică la pacienții cu cancer de sân cu metabolizare afectată a tamoxifenului (TAMENDOX): un studiu randomizat controlat de fază 1/2. Cercetarea clinică a cancerului. doi.org/10.1158/1078-0432.ccr-25-2103