Nova personalizirana terapija povečuje učinkovitost tamoksifena pri bolnicah z rakom dojke
Rak dojke je najpogostejši rak pri ženskah po vsem svetu (WHO, 2023). Inštitut dr. Margarete Fischer-Bosch za klinično farmakologijo (IKP) je v klinični študiji razvil novo terapijo, ki prilagaja hormonsko zdravljenje raka dojke posamezni pacientki. Cilj je preizkusiti učinkovitost tamoksifena - zdravila, ki se že desetletja uporablja za zdravljenje hormonsko odvisnih...
Nova personalizirana terapija povečuje učinkovitost tamoksifena pri bolnicah z rakom dojke
Rak dojke je najpogostejši rak pri ženskah po vsem svetu (WHO, 2023). Inštitut dr. Margarete Fischer-Bosch za klinično farmakologijo (IKP) je v klinični študiji razvil novo terapijo, ki prilagaja hormonsko zdravljenje raka dojke posamezni pacientki. Cilj je izboljšati učinkovitost tamoksifena - zdravila, ki se že desetletja uporablja za zdravljenje hormonsko odvisnega raka dojke - pri bolnicah, pri katerih zdravilo prej ni bilo tako učinkovito, kot bi želeli.
Tamoksifen zavira rast na hormone občutljivih celic raka dojke tako, da prepreči vezavo hormona estrogena na njegov receptor v tumorskih celicah. Da pa zdravilo deluje optimalno, se mora v telesu pretvoriti v aktivno obliko (Z)-endoksifen. Pri približno tretjini bolnikov je ta presnovni proces omejen z encimom CYP2D6. Ta variabilnost je genetska in lahko prispeva k povečanemu tveganju za ponovitev pri bolnicah z rakom dojke.
TAMENDOX obravnava to težavo: posebej dopolnjuje (Z)-endoksifen, da kompenzira neustrezno pretvorbo tamoksifena in naredi terapijo učinkovitejšo.
Pod vodstvom IKP in v sodelovanju z 38 klinikami v Nemčiji so v okviru multicentrične študije zdravili 235 bolnic s pozitivnim na hormonske receptorje, tj. hormonsko odvisnim rakom dojke v zgodnji fazi. Odvisno od individualnega genetskega profila ali ravni zdravila v krvi so bolnice prejemale samo tamoksifen (monoterapija) ali v kombinaciji z (Z)-endoksifenom v obdobju šestih tednov. Rezultati so pokazali, da so bolniki z rakom dojke, ki so prejemali kombinirano zdravljenje, dosegli želeno koncentracijo zdravila v krvi, podobno kot bolniki, ki so prejemali monoterapijo s tamoksifenom in z normalno presnovo.
S TAMENDOXOM ponujamo prvo učinkovito rešitev za dolgoletno težavo: neustrezen učinek tamoksifena pri pomembnem deležu bolnic. Rezultati navdušujoče kažejo, kako lahko ciljno prilagojena medicina bistveno izboljša učinkovitost obstoječih terapij – neposredno v korist bolnikov.«
Dr. Matthias Schwab, vodja Inštituta za klinično farmakologijo dr. Margarete Fischer-Bosch, Bosch Health Campus
Novo metodo zdravljenja so bolniki zelo dobro prenašali. Neželeni učinki so bili blagi in so se pojavljali enako pogosto kot v skupini, ki je prejemala monoterapijo s tamoksifenom.
Zlasti ženske pred menopavzo bi lahko imele koristi od tega novega prilagojenega terapevtskega pristopa, saj so alternativne terapije, kot je uporaba zaviralcev aromataze, zanje omejene. IKP trenutno dela na konceptu odobritve zdravila za TAMENDOX, da bi razširil obstoječo paleto zdravil za raka dojke.
Viri:
Mürdter, T.E.,et al. (2025). Dodatek tamoksifena z nizkim odmerkom endoksifena pri bolnicah z rakom dojke z moteno presnovo tamoksifena (TAMENDOX): randomizirano kontrolirano preskušanje faze 1/2. Klinične raziskave raka. doi.org/10.1158/1078-0432.ccr-25-2103