Nová terapie ukazuje dramatický přínos pro přežití u pokročilé plicní arteriální hypertenze

Nová terapie ukazuje dramatický přínos pro přežití u pokročilé plicní arteriální hypertenze

Bylo zjištěno, že relativně nová terapie k léčbě plicní arteriální hypertenze u pacientů s mírným až středně závažným onemocněním je účinná v prevenci úmrtí u pacientů s pokročilým onemocněním. Výsledky byly zveřejněny ve středu 28. květnaNew England Journal of MedicinePodle úvodníku doprovázejícího studii Bradleyho Marona, MD, profesora medicíny a ředitele programu pro hypertenzi na University of Maryland School of Medicine, může mít pro pacienty „transformační účinky“.

Když americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv loni jmenoval lék jako první ve své třídě, byl indikován pouze pro lidi s mírnou plicní arteriální hypertenzí, aby se zvýšila zátěžová kapacita a zabránilo se klinickému zhoršení plicního onemocnění, které je vzácné, ale progresivní a často vede k předčasné smrti. Každý rok je diagnostikováno asi 1 000 Američanů a ženy mladší 60 let jsou vystaveny vyššímu riziku. Tento stav způsobený zúžením malých tepen v plicích spouští srdce, aby pracovalo tvrději a nakonec ztratilo schopnost účinně pumpovat krev.

Klinická studie nazvaná Zenith byla vedena výzkumníky ve Francii a byla provedena na několika klinických pracovištích v USA a na mezinárodní úrovni. Bylo tam 172 pacientů s pokročilou plicní arteriální hypertenzí, kteří byli náhodně přiřazeni k tomu, aby dostali injekci sotaterceptu spolu s obvyklou léčbou, nebo aby dostali injekci placeba spolu s obvyklou léčbou.

„Autoři pozorovali o 76 procent nižší riziko primární koncové příhody [smrt z jakékoli příčiny, transplantace plic nebo hospitalizace] u sotaterceptu než u placeba – ohromující účinek podle standardu jedinečně relevantní plicní arteriální hypertenze, protože předchozí studie obvykle vykazovaly srovnatelně skromné ​​výsledky se slabšími koncovými body,“ napsal Dr. Maron, který byl také ředitelem Institutu pro zdraví na univerzitě v Marylandu.

Studie byla zastavena brzy poté, co se ukázalo, že skupina užívající sotatercept měla významné výhody oproti těm, kteří užívali placebo: 50 procent skupiny užívající placebo bylo během studie hospitalizováno ve srovnání s 9 procenty skupiny užívající sotatercept. Smrt nastala u 15 procent pacientů užívajících placebo ve srovnání s 8 procenty pacientů užívajících sotatercept.

Cévní malformace a krvácivé příhody se vyskytly u některých pacientů užívajících sotatercept, ale to nevedlo k ukončení užívání léku. Podle Dr. Podle Marona je však zapotřebí lépe porozumět tomu, jak mohou tyto nežádoucí účinky souviset s adherencí pacientů k sotaterceptu ve skutečné klinické praxi.

"Zjištění ze studie Zenith," napsal, "poskytují zásadní míru optimismu pro pacienty s plicní arteriální hypertenzí s omezenou nebo žádnou možností."

Zdroje: