Ny terapi viser dramatiske overlevelsesfordele ved fremskreden pulmonal arteriel hypertension

Ny terapi viser dramatiske overlevelsesfordele ved fremskreden pulmonal arteriel hypertension

En relativt ny terapi til behandling af pulmonal arteriel hypertension hos patienter med mild til moderat sygdom har vist sig at være effektiv til at forhindre død hos patienter med fremskreden sygdom. Resultaterne blev offentliggjort onsdag den 28. majNew England Journal of Medicineog kunne have "transformative effekter" for patienter, ifølge en redaktionel, der ledsager undersøgelsen af ​​Bradley Maron, MD, professor i medicin og direktør for Hypertension Program ved University of Maryland School of Medicine.

Da U.S. Food and Drug Administration udnævnte det første lægemiddel i sin klasse sidste år, var det kun indiceret til personer med mild pulmonal arteriel hypertension for at øge træningskapaciteten og forhindre klinisk forværring af lungesygdommen, som er sjælden, men progressiv og ofte fører til for tidlig død. Omkring 1.000 amerikanere diagnosticeres med tilstanden hvert år, og kvinder under 60 år er i højere risiko. Tilstanden, forårsaget af indsnævring af små arterier i lungerne, får hjertet til at arbejde hårdere og til sidst mister dets evne til at pumpe blod effektivt.

Det kliniske forsøg, kaldet Zenith, blev ledet af forskere i Frankrig og udført på flere kliniske steder i USA og internationalt. Der var 172 patienter med fremskreden pulmonal arteriel hypertension, som blev tilfældigt tildelt til at modtage en injektion med sotatercept sammen med deres sædvanlige behandlinger eller til at modtage en placebo-injektion sammen med deres sædvanlige behandlinger.

"Forfatterne observerede en 76 procent lavere risiko for en primær endepunktshændelse [død af enhver årsag, lungetransplantation eller hospitalsindlæggelse] med sotatercept end med placebo - en forbløffende effekt af en standard af unikt relevant pulmonal arteriel hypertension, da tidligere forsøg typisk har vist forholdsvis beskedne resultater med svagere endepunkter, som også var direktør for University of Health," skrev Dr.

Forsøget blev stoppet tidligt, efter at det stod klart, at sotatercept-gruppen havde betydelige fordele i forhold til dem, der fik placebo: 50 procent af placebogruppen blev indlagt under undersøgelsen sammenlignet med 9 procent af sotatercept-gruppen. Døden forekom hos 15 procent af dem, der fik placebo, sammenlignet med 8 procent af dem, der fik sotatercept.

Vaskulære misdannelser og blødninger forekom hos nogle patienter, der tog sotatercept, men dette fik dem ikke til at stoppe med at tage lægemidlet. Ifølge Dr. Men ifølge Maron er der behov for en bedre forståelse af, hvordan disse bivirkninger kan relateres til patienters overholdelse af sotatercept i faktisk klinisk praksis.

"Resultater fra Zenith-undersøgelsen," skrev han, "giver et væsentligt mål for optimisme for patienter med pulmonal arteriel hypertension med begrænset eller ingen mulighed."

Kilder: