Una nueva terapia muestra espectaculares beneficios en la supervivencia en la hipertensión arterial pulmonar avanzada

Una nueva terapia muestra espectaculares beneficios en la supervivencia en la hipertensión arterial pulmonar avanzada

Se ha descubierto que una terapia relativamente nueva para tratar la hipertensión arterial pulmonar en pacientes con enfermedad leve a moderada es eficaz para prevenir la muerte en pacientes con enfermedad avanzada. Los resultados fueron publicados el miércoles 28 de mayo.La revista de medicina de Nueva Inglaterray podría tener “efectos transformadores” para los pacientes, según un editorial que acompaña al estudio realizado por Bradley Maron, MD, profesor de medicina y director del Programa de Hipertensión de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland.

Cuando el año pasado la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. nombró el medicamento primero en su clase, estaba indicado sólo para personas con hipertensión arterial pulmonar leve para aumentar la capacidad de ejercicio y prevenir el empeoramiento clínico de la enfermedad pulmonar, que es rara pero progresiva y a menudo conduce a la muerte prematura. Aproximadamente 1.000 estadounidenses son diagnosticados con esta afección cada año y las mujeres menores de 60 años corren un mayor riesgo. La afección, causada por el estrechamiento de las arterias pequeñas en los pulmones, hace que el corazón trabaje más y eventualmente pierda su capacidad de bombear sangre de manera efectiva.

El ensayo clínico, llamado Zenith, fue dirigido por investigadores en Francia y realizado en múltiples sitios clínicos en los EE. UU. e internacionalmente. Hubo 172 pacientes con hipertensión arterial pulmonar avanzada que fueron asignados aleatoriamente para recibir una inyección de sotatercept junto con sus tratamientos habituales o para recibir una inyección de placebo junto con sus tratamientos habituales.

"Los autores observaron un riesgo 76 por ciento menor de un evento de criterio de valoración principal [muerte por cualquier causa, trasplante de pulmón u hospitalización] con sotatercept que con un placebo, un efecto sorprendente si se compara con un estándar de hipertensión arterial pulmonar singularmente relevante, ya que los ensayos anteriores generalmente han mostrado resultados comparativamente modestos con criterios de valoración más débiles", escribió el Dr. Maron, quien también fue director del Instituto de Informática de la Salud de la Universidad de Maryland.

El ensayo se detuvo temprano después de que quedó claro que el grupo de sotatercept tenía ventajas significativas sobre los que tomaban un placebo: el 50 por ciento del grupo de placebo fue hospitalizado durante el estudio en comparación con el 9 por ciento del grupo de sotatercept. La muerte ocurrió en el 15 por ciento de los que tomaron un placebo, en comparación con el 8 por ciento de los que tomaron sotatercept.

En algunos pacientes que tomaban sotatercept se produjeron malformaciones vasculares y hemorragias, pero esto no hizo que dejaran de tomar el fármaco. Sin embargo, según el Dr. Maron, es necesario comprender mejor cómo estos efectos secundarios podrían relacionarse con la adherencia de los pacientes a sotatercept en la práctica clínica real.

"Los hallazgos del estudio Zenith", escribió, "proporcionan una medida esencial de optimismo para los pacientes con hipertensión arterial pulmonar con opciones limitadas o nulas".

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