Uus ravi näitab kaugelearenenud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni korral dramaatilist ellujäämise eelist

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Suhteliselt uus teraapia pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kerge kuni mõõduka haigusega patsientidel on osutunud tõhusaks kaugelearenenud haigusega patsientide surma ennetamisel. Leiud avaldati kolmapäeval, 28. mail ajakirjas The New England Journal of Medicine ja neil võib olla patsientidele "transformatiivseid tagajärgi", vastavalt juhtkirjale, mis kaasnes Marylandi ülikooli meditsiinikooli meditsiiniprofessori ja hüpertensiooniprogrammi direktori Bradley Maroni uuringuga. Kui USA Toidu- ja Ravimiamet nimetas selle eelmisel aastal oma klassi esimeseks ravimiks, oli see mõeldud ainult inimestele...

Uus ravi näitab kaugelearenenud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni korral dramaatilist ellujäämise eelist

Suhteliselt uus teraapia pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kerge kuni mõõduka haigusega patsientidel on osutunud tõhusaks kaugelearenenud haigusega patsientide surma ennetamisel. Tulemused avaldati kolmapäeval, 28. mailNew England Journal of MedicineMarylandi ülikooli meditsiinikooli meditsiiniprofessori ja hüpertensiooniprogrammi direktori Bradley Maroni, MD, uuringule lisatud juhtkirja kohaselt võib sellel olla patsientidele "transformeeriv toime".

Kui USA Toidu- ja Ravimiamet nimetas eelmisel aastal oma klassi esimese ravimi, oli see näidustatud ainult kerge pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga inimestele, et suurendada koormustaluvust ja vältida kopsuhaiguse kliinilist ägenemist, mis on haruldane, kuid progresseeruv ja põhjustab sageli enneaegset surma. Igal aastal diagnoositakse see haigus umbes 1000 ameeriklasel ja alla 60-aastastel naistel on suurem risk. Seisund, mis on põhjustatud väikeste arterite ahenemisest kogu kopsudes, paneb südame rohkem tööle ja kaotab lõpuks võime verd tõhusalt pumbata.

Kliinilist uuringut nimega Zenith juhtisid Prantsusmaa teadlased ja see viidi läbi mitmes kliinilises kohas USA-s ja rahvusvaheliselt. 172 kaugelearenenud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsienti määrati juhuslikult saama sotatertsepti süsti koos tavapärase raviga või platseebosüsti koos tavapärase raviga.

„Autorid täheldasid sotatertsepti puhul 76 protsenti väiksemat riski esmase tulemusnäitaja [surm ​​mis tahes põhjusel, kopsusiirdamise või haiglaravi tõttu] kui platseebo puhul – see on ainulaadselt asjakohase pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni standardi järgi hämmastav efekt, kuna varasemad uuringud on tavaliselt näidanud suhteliselt tagasihoidlikke tulemusi nõrgemate tulemusnäitajatega,“ kirjutas ka Marylandi ülikooli terviseinstituudi direktor.

Katse lõpetati varakult pärast seda, kui selgus, et sotatertsepti rühmal on platseebot võtnute ees märkimisväärsed eelised: 50 protsenti platseeborühmast hospitaliseeriti uuringu ajal, võrreldes 9 protsendiga sotatertsepti rühmast. Surm leidis aset 15 protsendil platseebot saanud patsientidest, võrreldes 8 protsendiga sotatercepti saanud patsientidest.

Mõnel sotatertsepti kasutaval patsiendil tekkisid veresoonte väärarengud ja verejooksud, kuid see ei põhjustanud neil ravimi võtmist. Dr. Siiski on Maroni sõnul vaja paremini mõista, kuidas need kõrvaltoimed võivad olla seotud patsientide järgimisega sotatertsepti tegelikus kliinilises praktikas.

"Zenithi uuringu tulemused," kirjutas ta, "pakkuvad piiratud või olematu pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidele olulist optimismi."


Allikad:

Journal reference:

Maron, B. A., (2025) Sotatercept and the Clinical Transformation of Pulmonary arterial Hypertension. New England Journal of Medicinee. doi.org/10.1056/NEJMe2503944.