Nova terapija pokazuje dramatične prednosti preživljavanja kod uznapredovale plućne arterijske hipertenzije

Nova terapija pokazuje dramatične prednosti preživljavanja kod uznapredovale plućne arterijske hipertenzije

Utvrđeno je da je relativno nova terapija za liječenje plućne arterijske hipertenzije u bolesnika s blagom do umjerenom bolešću učinkovita u sprječavanju smrti u bolesnika s uznapredovalom bolešću. Rezultati su objavljeni u srijedu, 28. svibnjaThe New England Journal of Medicinei mogao bi imati "transformativne učinke" za pacijente, prema uvodniku koji prati studiju Bradleya Marona, dr. med., profesora medicine i direktora Programa za hipertenziju na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Maryland.

Kada je američka Agencija za hranu i lijekove prošle godine proglasila lijek prvim u svojoj klasi, bio je indiciran samo za osobe s blagom plućnom arterijskom hipertenzijom za povećanje sposobnosti vježbanja i sprječavanje kliničkog pogoršanja plućne bolesti, koja je rijetka, ali progresivna i često dovodi do prerane smrti. Svake godine oko 1000 Amerikanaca dijagnosticira se to stanje, a žene ispod 60 godina su u većem riziku. Stanje, uzrokovano sužavanjem malih arterija u plućima, potiče srce da radi jače i na kraju gubi sposobnost učinkovitog pumpanja krvi.

Kliničko ispitivanje, nazvano Zenith, vodili su istraživači u Francuskoj i provedeno je na više kliničkih lokacija u SAD-u i inozemstvu. Bilo je 172 pacijenata s uznapredovalom plućnom arterijskom hipertenzijom koji su nasumično raspoređeni da primaju injekciju sotatercepta zajedno sa svojim uobičajenim tretmanima ili da primaju injekciju placeba zajedno sa svojim uobičajenim tretmanima.

"Autori su uočili 76 posto niži rizik od događaja primarne krajnje točke [smrt iz bilo kojeg uzroka, transplantacija pluća ili hospitalizacija] sa sotaterceptom nego s placebom - zapanjujući učinak prema standardu jedinstveno relevantne plućne arterijske hipertenzije, budući da su prethodna ispitivanja obično pokazala relativno skromne rezultate sa slabijim krajnjim točkama", napisao je dr. Maron, koji je također bio direktor Instituta za računalstvo u zdravstvu Sveučilišta Maryland.

Ispitivanje je rano prekinuto nakon što je postalo jasno da je skupina koja je primala sotatercept imala značajne prednosti u odnosu na one koji su uzimali placebo: 50 posto placebo skupine bilo je hospitalizirano tijekom studije u usporedbi s 9 posto skupine koja je primala sotatercept. Smrt se dogodila kod 15 posto onih na placebu, u usporedbi s 8 posto onih na sotaterceptu.

Vaskularne malformacije i slučajevi krvarenja javili su se u nekih bolesnika koji su uzimali sotatercept, ali to nije uzrokovalo prestanak uzimanja lijeka. Prema dr. Međutim, prema Maronu, potrebno je bolje razumijevanje toga kako se te nuspojave mogu povezati s pacijentovim pridržavanjem sotatercepta u stvarnoj kliničkoj praksi.

“Rezultati studije Zenith”, napisao je, “pružaju bitnu mjeru optimizma za pacijente s plućnom arterijskom hipertenzijom s ograničenim ili nikakvim izborom.”

Izvori: