Az új terápia drámai túlélési előnyöket mutat előrehaladott pulmonális artériás hipertónia esetén

Az új terápia drámai túlélési előnyöket mutat előrehaladott pulmonális artériás hipertónia esetén

Az enyhe vagy közepesen súlyos betegségben szenvedő betegek pulmonális artériás hipertóniájának kezelésére szolgáló viszonylag új terápiát hatékonynak találták az előrehaladott betegségben szenvedő betegek halálának megelőzésében. Az eredményeket május 28-án, szerdán tették közzéA New England Journal of MedicineBradley Maron, MD, orvosprofesszor és a Marylandi Egyetem Orvostudományi Karának magasvérnyomás-programjának igazgatója a tanulmányt kísérő szerkesztőség szerint pedig „átalakító hatásokkal” járhat a betegek számára.

Amikor az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága tavaly kinevezte a kategóriájában első számú gyógyszert, csak az enyhe pulmonális artériás hipertóniában szenvedők számára javasolták, hogy növeljék a terhelést és megelőzzék a tüdőbetegség klinikai súlyosbodását, amely ritka, de progresszív és gyakran korai halálhoz vezet. Évente körülbelül 1000 amerikainál diagnosztizálják ezt az állapotot, és a 60 év alatti nők nagyobb kockázatnak vannak kitéve. Az állapot, amelyet a kis artériák szűkülete okoz a tüdőben, a szívet keményebb munkára készteti, és végül elveszíti a vér hatékony pumpáló képességét.

A Zenith nevű klinikai vizsgálatot francia kutatók vezették, és számos klinikai helyszínen végezték az Egyesült Államokban és nemzetközi szinten. 172 előrehaladott pulmonális artériás hipertóniában szenvedő beteget véletlenszerűen osztottak be arra, hogy szokásos kezelésük mellett szotatercept injekciót kapjanak, vagy placebo injekciót kapjanak a szokásos kezelésekkel együtt.

„A szerzők 76 százalékkal alacsonyabb kockázatot figyeltek meg az elsődleges végpont eseményben [bármilyen okból, tüdőtranszplantációból vagy kórházi kezelésből eredő halálozás] a sotaterceptnél, mint a placebónál – ez az egyedülállóan releváns pulmonális artériás hipertónia standardja alapján elképesztő hatás, mivel a korábbi vizsgálatok jellemzően viszonylag szerény eredményeket mutattak gyengébb végpontokkal” – írta a Marylandi Egyetem Egészségügyi Intézetének igazgatója, Dr.

A kísérletet korán leállították, miután világossá vált, hogy a szotatercept csoport jelentős előnyökkel rendelkezik a placebót szedőkkel szemben: a placebóval kezelt csoport 50 százaléka került kórházba a vizsgálat során, szemben a szotatercept csoport 9 százalékával. A placebót szedők 15 százalékánál halt meg, szemben a sotaterceptet szedők 8 százalékával.

Érrendszeri rendellenességek és vérzéses események fordultak elő néhány szotaterceptet szedő betegnél, de ez nem eredményezte a gyógyszer szedésének abbahagyását. Dr. Maron szerint azonban jobban meg kell érteni, hogy ezek a mellékhatások hogyan kapcsolódhatnak a betegek sotatercepthez való ragaszkodásához a tényleges klinikai gyakorlatban.

„A Zenith-tanulmány eredményei – írta – az optimizmus alapvető mércéjét jelentik a pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegek számára, akiknek nincs lehetőségük vagy nincs lehetőségük.”

Források: