Nauja terapija rodo dramatišką išgyvenamumo naudą pažengusios plaučių arterinės hipertenzijos atveju
Nustatyta, kad palyginti naujas plaučių arterinės hipertenzijos gydymo metodas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo liga, yra veiksmingas siekiant užkirsti kelią pacientų, sergančių pažengusia liga, mirtimi. Išvados buvo paskelbtos trečiadienį, gegužės 28 d., „The New England Journal of Medicine“ ir gali turėti „transformacinių pasekmių“ pacientams, teigiama vedamajame straipsnyje, kurį lydėjo medicinos profesorius ir Merilendo universiteto medicinos mokyklos Hipertenzijos programos direktorius Bradley Maronas. Kai praėjusiais metais JAV maisto ir vaistų administracija jį pavadino pirmuoju savo klasėje vaistu, jis buvo skirtas tik žmonėms...
Nauja terapija rodo dramatišką išgyvenamumo naudą pažengusios plaučių arterinės hipertenzijos atveju
Nustatyta, kad palyginti naujas plaučių arterinės hipertenzijos gydymo metodas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo liga, yra veiksmingas siekiant užkirsti kelią pacientų, sergančių pažengusia liga, mirtimi. Rezultatai paskelbti trečiadienį, gegužės 28 dNaujosios Anglijos medicinos žurnalasir gali turėti "transformacinį poveikį" pacientams, remiantis vedamuoju straipsniu, kurį lydėjo Bradley Maron, MD, medicinos profesorius ir Merilendo universiteto medicinos mokyklos Hipertenzijos programos direktorius.
Kai JAV maisto ir vaistų administracija pernai paskelbė pirmąjį savo klasėje vaistą, jis buvo skirtas tik lengva plautine arterine hipertenzija sergantiems žmonėms, siekiant padidinti fizinį krūvį ir užkirsti kelią klinikiniam plaučių ligos paūmėjimui, kuri yra reta, bet progresuojanti ir dažnai sukelia ankstyvą mirtį. Kiekvienais metais ši liga diagnozuojama apie 1000 amerikiečių, o moterims iki 60 metų yra didesnė rizika. Sąlyga, kurią sukelia mažų arterijų susiaurėjimas plaučiuose, skatina širdį dirbti sunkiau ir galiausiai praranda gebėjimą efektyviai pumpuoti kraują.
Klinikiniam tyrimui, vadinamam Zenith, vadovavo Prancūzijos mokslininkai ir jis buvo atliktas keliose klinikinėse vietose JAV ir tarptautiniu mastu. 172 pacientai, sergantys pažengusia plautine arterine hipertenzija, atsitiktine tvarka buvo paskirti gauti sotatercepto injekciją kartu su įprastiniu gydymu arba gauti placebo injekciją kartu su įprastiniu gydymu.
„Autoriai pastebėjo 76 procentais mažesnę pirminio baigties įvykio (mirties dėl bet kokios priežasties, plaučių transplantacijos ar hospitalizavimo) riziką vartojant sotaterceptą nei vartojant placebą – stebinantį unikaliai reikšmingos plautinės arterinės hipertenzijos standartą, nes ankstesni tyrimai paprastai rodė palyginti kuklius rezultatus su silpnesnėmis baigtimis“, – rašė Maryland universiteto sveikatos instituto direktorė dr.
Tyrimas buvo nutrauktas anksti, kai paaiškėjo, kad sotatercepto grupė turi reikšmingų pranašumų prieš vartojusius placebą: 50 procentų placebo grupės buvo paguldyta į ligoninę tyrimo metu, palyginti su 9 procentais sotatercepto grupės. Mirė 15 procentų vartojusiųjų placebą, palyginti su 8 procentais vartojusiųjų sotaterceptą.
Kai kuriems pacientams, vartojusiems sotaterceptą, pasireiškė kraujagyslių apsigimimų ir kraujavimo atvejų, tačiau dėl to jie nenutraukė vaisto vartojimo. Tačiau, pasak Marono, reikia geriau suprasti, kaip šie šalutiniai poveikiai gali būti susiję su pacientų laikymusi sotatercepto praktikoje.
„Zenith tyrimo išvados, – rašė jis, – yra esminis optimizmo matas pacientams, sergantiems plautine arterine hipertenzija, kuriems yra ribota arba visai nėra pasirinkimo.
Šaltiniai:
Maron, B. A., (2025) Sotaterceptas ir plaučių arterinės hipertenzijos klinikinė transformacija. Naujosios Anglijos medicinos žurnalase. doi.org/10.1056/NEJMe2503944.