Nowa terapia wykazuje ogromne korzyści w zakresie przeżycia w zaawansowanym tętniczym nadciśnieniu płucnym

Nowa terapia wykazuje ogromne korzyści w zakresie przeżycia w zaawansowanym tętniczym nadciśnieniu płucnym

Stwierdzono, że stosunkowo nowa terapia stosowana w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą jest skuteczna w zapobieganiu śmierci u pacjentów z zaawansowaną chorobą. Wyniki opublikowano w środę, 28 majaNew England Journal of Medicinei może mieć „skutki transformacyjne” dla pacjentów, jak wynika z artykułu redakcyjnego dołączonego do badania Bradleya Marona, MD, profesora medycyny i dyrektora Programu Nadciśnienia w Szkole Medycznej Uniwersytetu Maryland.

Kiedy w zeszłym roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ogłosiła pierwszy lek w swojej klasie, był on wskazany wyłącznie dla osób z łagodnym tętniczym nadciśnieniem płucnym w celu zwiększenia zdolności wysiłkowej i zapobiegania klinicznemu pogorszeniu się choroby płuc, która jest rzadka, ale postępująca i często prowadzi do przedwczesnej śmierci. Każdego roku tę chorobę diagnozuje się u około 1000 Amerykanów, a kobiety poniżej 60. roku życia są bardziej narażone na tę chorobę. Choroba spowodowana zwężeniem małych tętnic w płucach powoduje, że serce pracuje ciężej i ostatecznie traci zdolność do skutecznego pompowania krwi.

Badanie kliniczne o nazwie Zenith było prowadzone przez naukowców z Francji i prowadzone w wielu ośrodkach klinicznych w USA i za granicą. Do badania włączono 172 pacjentów z zaawansowanym tętniczym nadciśnieniem płucnym, których losowo przydzielono do grupy otrzymującej zastrzyk sotaterceptu wraz ze zwykłym leczeniem lub do grupy otrzymującej zastrzyk placebo wraz ze zwykłym leczeniem.

„Autorzy zaobserwowali o 76% niższe ryzyko wystąpienia pierwotnego punktu końcowego [śmierć z jakiejkolwiek przyczyny, przeszczep płuc lub hospitalizacja] w przypadku sotaterceptu w porównaniu z placebo – jest to zdumiewający efekt w porównaniu do standardu wyjątkowo istotnego tętniczego nadciśnienia płucnego, ponieważ poprzednie badania zazwyczaj wykazywały stosunkowo skromne wyniki ze słabszymi punktami końcowymi” – napisał dr Maron, który był także dyrektorem Instytutu Informatyki Zdrowia Uniwersytetu Maryland.

Badanie przerwano wcześnie, gdy stało się jasne, że grupa otrzymująca sotatercept ma znaczną przewagę nad osobami przyjmującymi placebo: 50 procent grupy placebo było hospitalizowanych w trakcie badania w porównaniu z 9 procentami grupy otrzymującej sotatercept. Śmierć nastąpiła u 15 procent osób przyjmujących placebo w porównaniu z 8 procentami osób przyjmujących sotatercept.

U niektórych pacjentów przyjmujących sotatercept wystąpiły wady rozwojowe naczyń i krwawienia, ale nie spowodowało to zaprzestania stosowania leku. Według dr. Jednak zdaniem Marona potrzebne jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób te działania niepożądane mogą się powiązać z przestrzeganiem przez pacjentów stosowania sotaterceptu w rzeczywistej praktyce klinicznej.

„Wyniki badania Zenith” – napisał – „dostarczają istotnej miary optymizmu u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, którzy mają ograniczone możliwości lub nie mają ich wcale”.

Źródła: