Noua terapie arată beneficii dramatice de supraviețuire în hipertensiunea arterială pulmonară avansată

Noua terapie arată beneficii dramatice de supraviețuire în hipertensiunea arterială pulmonară avansată

O terapie relativ nouă pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare la pacienții cu boală ușoară până la moderată s-a dovedit a fi eficientă în prevenirea decesului la pacienții cu boală avansată. Rezultatele au fost publicate miercuri, 28 maiNew England Journal of Medicineși ar putea avea „efecte de transformare” pentru pacienți, potrivit unui editorial care însoțește studiul realizat de Bradley Maron, MD, profesor de medicină și director al Programului de hipertensiune la Universitatea din Maryland, Școala de Medicină.

Când U.S. Food and Drug Administration a desemnat anul trecut primul medicament din clasa sa, acesta a fost indicat doar persoanelor cu hipertensiune arterială pulmonară ușoară pentru a crește capacitatea de efort și a preveni agravarea clinică a bolii pulmonare, care este rară, dar progresivă și duce adesea la moarte prematură. Aproximativ 1.000 de americani sunt diagnosticați cu această afecțiune în fiecare an, iar femeile sub 60 de ani sunt expuse unui risc mai mare. Afecțiunea, cauzată de îngustarea arterelor mici din plămâni, determină inima să lucreze mai mult și, în cele din urmă, își pierde capacitatea de a pompa sânge în mod eficient.

Studiul clinic, numit Zenith, a fost condus de cercetători din Franța și desfășurat în mai multe site-uri clinice din SUA și la nivel internațional. Au fost 172 de pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară avansată care au fost desemnați aleatoriu să primească o injecție de sotatercept împreună cu tratamentele lor obișnuite sau să primească o injecție placebo împreună cu tratamentele lor obișnuite.

„Autorii au observat un risc cu 76% mai mic de apariție a unui eveniment final primar [deces din orice cauză, transplant pulmonar sau spitalizare] cu sotatercept decât cu un placebo – un efect uimitor pentru un standard de hipertensiune arterială pulmonară relevantă unică, deoarece studiile anterioare au arătat de obicei rezultate relativ modeste cu obiective mai slabe”, a scris dr. Maron, care a fost și director al Institutului de Sănătate din Maryland.

Studiul a fost oprit devreme, după ce a devenit clar că grupul de sotatercept avea avantaje semnificative față de cei care luau un placebo: 50% din grupul placebo au fost spitalizați în timpul studiului, comparativ cu 9% din grupul sotatercept. Decesul a survenit la 15% dintre cei care au primit un placebo, comparativ cu 8% dintre cei care au primit sotatercept.

Malformațiile vasculare și evenimentele de sângerare au apărut la unii pacienți care au luat sotatercept, dar acest lucru nu i-a determinat să înceteze să ia medicamentul. Potrivit dr. Cu toate acestea, potrivit lui Maron, este necesară o mai bună înțelegere a modului în care aceste reacții adverse ar putea avea legătură cu aderarea pacienților la sotatercept în practica clinică reală.

„Descoperirile studiului Zenith”, a scris el, „oferă o măsură esențială de optimism pentru pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară cu opțiune limitată sau fără opțiune”.

Surse: