Nová terapia ukazuje dramatické výhody prežitia pri pokročilej pľúcnej arteriálnej hypertenzii

Nová terapia ukazuje dramatické výhody prežitia pri pokročilej pľúcnej arteriálnej hypertenzii

Zistilo sa, že relatívne nová terapia na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie u pacientov s miernym až stredne závažným ochorením je účinná pri prevencii smrti u pacientov s pokročilým ochorením. Výsledky zverejnili v stredu 28. májaThe New England Journal of Medicinea mohli by mať "transformačné účinky" pre pacientov, podľa úvodníka sprevádzajúceho štúdiu Bradleyho Marona, MD, profesora medicíny a riaditeľa programu pre hypertenziu na University of Maryland School of Medicine.

Keď americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv minulý rok vymenoval liek za prvý vo svojej triede, bol indikovaný len pre ľudí s miernou pľúcnou arteriálnou hypertenziou na zvýšenie záťažovej kapacity a prevenciu klinického zhoršenia pľúcneho ochorenia, ktoré je zriedkavé, ale progresívne a často vedie k predčasnej smrti. Asi 1 000 Američanov je diagnostikovaných s týmto stavom každý rok a ženy mladšie ako 60 rokov sú vystavené vyššiemu riziku. Stav spôsobený zúžením malých tepien v pľúcach spúšťa srdce, aby pracovalo tvrdšie a nakoniec stratilo schopnosť efektívne pumpovať krv.

Klinickú skúšku s názvom Zenith viedli výskumníci vo Francúzsku a vykonali ju na viacerých klinických miestach v USA a na medzinárodnej úrovni. Bolo tam 172 pacientov s pokročilou pľúcnou arteriálnou hypertenziou, ktorí boli náhodne pridelení tak, aby dostali injekciu sotaterceptu spolu s ich zvyčajnou liečbou alebo dostali injekciu placeba spolu s ich zvyčajnou liečbou.

„Autori pozorovali o 76 percent nižšie riziko primárnej koncovej udalosti [smrť z akejkoľvek príčiny, transplantácia pľúc alebo hospitalizácia] so sotaterceptom ako s placebom – prekvapivý účinok podľa štandardu jedinečne relevantnej pľúcnej arteriálnej hypertenzie, pretože predchádzajúce štúdie zvyčajne ukázali porovnateľne skromné ​​výsledky so slabšími koncovými bodmi,“ napísal Dr. Maron, ktorý bol zároveň riaditeľom Computing Institute for Health Institute of Maryland.

Štúdia bola zastavená skoro po tom, čo sa ukázalo, že skupina užívajúca sotatercept mala významné výhody oproti tým, ktorí užívali placebo: 50 percent skupiny užívajúcej placebo bolo počas štúdie hospitalizovaných v porovnaní s 9 percentami skupiny užívajúcej sotatercept. Smrť nastala u 15 percent pacientov užívajúcich placebo v porovnaní s 8 percentami pacientov užívajúcich sotatercept.

U niektorých pacientov užívajúcich sotatercept sa vyskytli cievne malformácie a krvácavé príhody, čo však nespôsobilo, že liek prestali užívať. Podľa Dr. Avšak podľa Marona je potrebné lepšie porozumieť tomu, ako môžu tieto vedľajšie účinky súvisieť s adherenciou pacientov k sotaterceptu v skutočnej klinickej praxi.

"Zistenia zo štúdie Zenith," napísal, "poskytujú základnú mieru optimizmu pre pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou s obmedzenou alebo žiadnou možnosťou."

Zdroje: